사우디아라비아 제2형 당뇨병 환자의 가정 기반 신체활동 효과.
2023년 6월 27일 업데이트: Jonathan Sinclair
가정 기반 신체 활동 프로그램이 사우디아라비아 제2형 당뇨병 환자의 혈액 바이오마커 및 건강 관련 삶의 질 지표에 미치는 영향: 파일럿 무작위 대조 시험
세계보건기구(WHO)는 사우디아라비아를 세계에서 7번째로 제2형 당뇨병 발병률이 높은 국가로 평가했습니다. 따라서 당뇨병은 사우디아라비아가 직면한 가장 어려운 건강 문제입니다. 중요한 것은 신체 활동이 제2형 당뇨병 환자의 질병 증상과 전반적인 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 사우디 인구의 신체 비활동성 유병률과 관련된 연구 결과에 따르면 좌식 생활 방식이 증가하고 있으며 성인의 신체 비활동성 수준은 80.5%입니다. 따라서 사우디아라비아와 관련된 맞춤형 양식을 사용하여 신체 비활동성을 줄이기 위한 개입이 분명히 필요합니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 사우디아라비아에서 HbA1c, 혈중 지질, 공복 혈당 및 기타 건강 관련 삶의 질 지표에 대한 12주간의 가정 기반 신체 활동 프로그램의 효과를 조사하는 타당성 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 제2형 당뇨병이 있는 성인.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jazan, 사우디 아라비아
- Jazan Diabetes Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 임상적으로 확립된 제2형 당뇨병 진단
- 이전에 앉아
- 저혈당에 대한 지식
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 동의 또는 참여를 방해하는 인지 장애
- 임신
- 안전한 신체 활동을 방해하는 추가 의학적 상태(예: 심한 관절염 또는 진행성 심부전)
- 제2형 당뇨병 증상에 영향을 미치도록 고안된 다른 임상 시험에 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소 케어
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평소 관리.
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실험적: 신체 활동
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참가자들은 12주 동안 일주일에 3번 격일로 저항 운동을 수행해야 합니다.
운동은 TheraBand로 수행되며 스쿼트, 런지, 프레스 업, 크로스 바디 리치, 리버스 플라이, 레터럴 레이즈, 바이셉스 컬, 트라이셉스 익스텐션, 프론탈 레이즈 및 브릿지가 포함됩니다.
참가자들은 저항 운동 외에도 유산소 운동을 하게 됩니다.
개입 1일차에 걸음 수를 기록하기 위해 특정 운동 앱을 다운로드하라는 메시지가 표시되며 필요한 전화 기술이 없는 참가자에게는 만보계가 제공됩니다.
그런 다음 일일 걸음 수에 2000걸음을 추가하라는 요청을 받습니다. 이 금액은 일일 걸음 수 목표가 됩니다.
5일 중 4일에 이 목표에 도달하면 하루에 추가로 500걸음씩 새로운 걸음 수 목표를 늘리라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBA1c(당화혈색소)
기간: 기준선
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당화 헤모글로빈은 당과 화학적으로 연결된 헤모글로빈의 한 형태입니다.
이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻을 수 있습니다.
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기준선
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HBA1c(당화혈색소)
기간: 12주
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당화 헤모글로빈은 당과 화학적으로 연결된 헤모글로빈의 한 형태입니다.
이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻을 수 있습니다.
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12주
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HBA1c(당화혈색소)
기간: 24주
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당화 헤모글로빈은 당과 화학적으로 연결된 헤모글로빈의 한 형태입니다.
이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻을 수 있습니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 기준선
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세계보건기구(WHO)의 5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙을 자가 보고하는 간단한 척도입니다.
0점은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100점은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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기준선
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WHO 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 12주
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세계보건기구(WHO)의 5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙을 자가 보고하는 간단한 척도입니다.
0점은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100점은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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12주
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WHO 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 24주
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세계보건기구(WHO)의 5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙을 자가 보고하는 간단한 척도입니다.
0점은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100점은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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24주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 9개의 질문이 있는 우울증 모듈입니다.
점수는 0-4 우울증 증상 없음, 5-9 경도, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 심한 우울증 증상으로 해석됩니다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 12주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 9개의 질문이 있는 우울증 모듈입니다.
점수는 0-4 우울증 증상 없음, 5-9 경도, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 심한 우울증 증상으로 해석됩니다.
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12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 24주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 9개의 질문이 있는 우울증 모듈입니다.
점수는 0-4 우울증 증상 없음, 5-9 경도, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 심한 우울증 증상으로 해석됩니다.
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24주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 12주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 24주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주
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체력
기간: 기준선
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체력은 Chester Step 테스트를 통해 검사됩니다.
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기준선
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체력
기간: 12주
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체력은 Chester Step 테스트를 통해 검사됩니다.
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12주
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체력
기간: 24주
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체력은 Chester Step 테스트를 통해 검사됩니다.
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24주
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공복 혈당
기간: 기준선
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공복 혈당 수치는 정맥혈 샘플을 통해 검사합니다.
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기준선
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공복 혈당
기간: 12주
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공복 혈당 수치는 정맥혈 샘플을 통해 검사합니다.
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12주
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공복 혈당
기간: 24주
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공복 혈당 수치는 정맥혈 샘플을 통해 검사합니다.
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24주
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수축기 혈압
기간: 기준선
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 수축기 혈압.
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기준선
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수축기 혈압
기간: 12주
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 수축기 혈압.
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12주
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수축기 혈압
기간: 24주
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 수축기 혈압.
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24주
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이완기 혈압
기간: 기준선
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 확장기 혈압.
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기준선
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이완기 혈압
기간: 12주
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 확장기 혈압.
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12주
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이완기 혈압
기간: 24주
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 확장기 혈압.
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24주
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지질 프로필
기간: 기준선
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저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL), 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤 수치를 포함하는 전체 지질 프로파일이 수행됩니다.
이것은 정맥혈 샘플을 통해 검사됩니다.
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기준선
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지질 프로필
기간: 12주
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저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL), 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤 수치를 포함하는 전체 지질 프로파일이 수행됩니다.
이것은 정맥혈 샘플을 통해 검사됩니다.
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12주
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지질 프로필
기간: 24주
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저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL), 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤 수치를 포함하는 전체 지질 프로파일이 수행됩니다.
이것은 정맥혈 샘플을 통해 검사됩니다.
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24주
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체질량
기간: 기준선
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전기 저울로 측정한 체중(kg).
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기준선
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체질량
기간: 12주
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전기 저울로 측정한 체중(kg).
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12주
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체질량
기간: 24주
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전기 저울로 측정한 체중(kg).
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24주
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체질량 지수
기간: 기준선
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체질량 지수는 체질량 및 키 측정을 사용하는 표준 체질량 지수 방정식을 사용하여 정량화됩니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 12주
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체질량 지수는 체질량 및 키 측정을 사용하는 표준 체질량 지수 방정식을 사용하여 정량화됩니다.
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12주
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체질량 지수
기간: 24주
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체질량 지수는 체질량 및 키 측정을 사용하는 표준 체질량 지수 방정식을 사용하여 정량화됩니다.
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24주
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중성지방-포도당 지수
기간: 기준선
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트리글리세리드-포도당 지수는 공복 중 트리글리세리드 및 포도당 지수의 로그를 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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중성지방-포도당 지수
기간: 12주
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트리글리세리드-포도당 지수는 공복 중 트리글리세리드 및 포도당 지수의 로그를 사용하여 계산됩니다.
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12주
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중성지방-포도당 지수
기간: 24주
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트리글리세리드-포도당 지수는 공복 중 트리글리세리드 및 포도당 지수의 로그를 사용하여 계산됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
평소 케어에 대한 임상 시험
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Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge완전한
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