Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácí fyzické aktivity u saúdskoarabských pacientů s diabetem mellitus 2. typu.

27. června 2023 aktualizováno: Jonathan Sinclair

Účinky domácího programu fyzické aktivity na krevní biomarkery a indexy kvality života související se zdravím u saúdskoarabských pacientů s diabetes mellitus 2. typu: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Světová zdravotnická organizace řadí Saúdskou Arábii na 7. místo s nejvyšší mírou cukrovky 2. typu na světě. Proto je cukrovka nejnáročnějším zdravotním problémem, kterému Saúdská Arábie čelí. Důležité je, že se ukázalo, že fyzická aktivita zlepšuje symptomy onemocnění a celkový zdravotní stav u pacientů s diabetem 2. typu. Zjištění týkající se prevalence fyzické nečinnosti v saúdské populaci však potvrzují, že sedavý způsob života je na vzestupu, přičemž úroveň fyzické nečinnosti u dospělých je 80,5 %. Proto jsou zásahy zaměřené na snížení fyzické nečinnosti za použití přizpůsobených modalit vztahujících se k Saúdské Arábii jednoznačně opodstatněné.

Účelem tohoto výzkumného projektu je provést randomizovanou kontrolní studii proveditelnosti zkoumající účinky 12týdenního domácího programu fyzické aktivity na HbA1c, krevní lipidy, glukózu nalačno a další ukazatele kvality života související se zdravím v Saúdské Arábii. dospělých s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stanovená diagnóza diabetu 2. typu po dobu nejméně 12 měsíců
  • Dříve sedavý
  • Znalosti o hypoglykémii
  • Ve věku nad 18 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poškození vylučující souhlas nebo účast
  • Těhotenství
  • Další zdravotní stavy, které brání bezpečné fyzické aktivitě (např. těžká artritida nebo pokročilé srdeční selhání)
  • Zařazení do jakékoli jiné klinické studie určené k ovlivnění příznaků diabetu 2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče.
Experimentální: Fyzická aktivita
Behaviorální: Fyzická aktivita
Účastníci budou požádáni, aby prováděli odporová cvičení 3x týdně ve střídavé dny po dobu 12 týdnů. Cvičení budou prováděna s TheraBandem a budou zahrnovat dřep, výpad, tlak, dosah přes tělo, zpětný chod, boční zvedání, bicepsové stočení, tricepsové extenze, čelní zvedání a most. Kromě odporových cvičení budou účastníci provádět aerobní cvičení. Budou požádáni, aby si stáhli specifickou cvičební aplikaci, která bude zaznamenávat počet kroků v 1. den zásahu, a účastníkům, kteří nemají potřebnou telefonní technologii, bude poskytnut krokoměr. Poté budou požádáni, aby ke svým denním krokům přidali 2000 kroků; tato částka se pak stane jejich denním cílem kroků. Jakmile dosáhnou tohoto cíle ve 4 z 5 dnů, budou požádáni, aby zvýšili svůj nový cílový počet kroků o dalších 500 za den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HBA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: Základní linie
Glykovaný hemoglobin je forma hemoglobinu, která je chemicky spojena s cukrem. Tento parametr bude získán ze vzorku žilní krve.
Základní linie
HBA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: 12 týdnů
Glykovaný hemoglobin je forma hemoglobinu, která je chemicky spojena s cukrem. Tento parametr bude získán ze vzorku žilní krve.
12 týdnů
HBA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: 24 týdnů
Glykovaný hemoglobin je forma hemoglobinu, která je chemicky spojena s cukrem. Tento parametr bude získán ze vzorku žilní krve.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index blahobytu WHO (WHO-5)
Časové okno: Základní linie
Světová zdravotnická organizace – Five Well-Being Index (WHO-5) je stručné měření aktuální duševní pohody, které si sami uvádějí. Skóre 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
Základní linie
Index blahobytu WHO (WHO-5)
Časové okno: 12 týdnů
Světová zdravotnická organizace – Five Well-Being Index (WHO-5) je stručné měření aktuální duševní pohody, které si sami uvádějí. Skóre 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
12 týdnů
Index blahobytu WHO (WHO-5)
Časové okno: 24 týdnů
Světová zdravotnická organizace – Five Well-Being Index (WHO-5) je stručné měření aktuální duševní pohody, které si sami uvádějí. Skóre 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
24 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je modul pro depresi, který má devět otázek v rozmezí od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Skóre je interpretováno jako 0-4 žádné příznaky deprese, 5-9 mírné, 10-14 střední, 15-19 středně těžké, 20-27 těžké příznaky deprese.
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je modul pro depresi, který má devět otázek v rozmezí od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Skóre je interpretováno jako 0-4 žádné příznaky deprese, 5-9 mírné, 10-14 střední, 15-19 středně těžké, 20-27 těžké příznaky deprese.
12 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 24 týdnů
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je modul pro depresi, který má devět otázek v rozmezí od „0“ (vůbec ne) do „3“ (téměř každý den). Skóre je interpretováno jako 0-4 žádné příznaky deprese, 5-9 mírné, 10-14 střední, 15-19 středně těžké, 20-27 těžké příznaky deprese.
24 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku. Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku. Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 24 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku. Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
24 týdnů
Fyzická zdatnost
Časové okno: Základní linie
Fyzická zdatnost bude prověřena pomocí Chester Step testu.
Základní linie
Fyzická zdatnost
Časové okno: 12 týdnů
Fyzická zdatnost bude prověřena pomocí Chester Step testu.
12 týdnů
Fyzická zdatnost
Časové okno: 24 týdnů
Fyzická zdatnost bude prověřena pomocí Chester Step testu.
24 týdnů
Glukóza nalačno
Časové okno: Základní linie
Hladiny glukózy nalačno budou vyšetřeny pomocí vzorku žilní krve.
Základní linie
Glukóza nalačno
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny glukózy nalačno budou vyšetřeny pomocí vzorku žilní krve.
12 týdnů
Glukóza nalačno
Časové okno: 24 týdnů
Hladiny glukózy nalačno budou vyšetřeny pomocí vzorku žilní krve.
24 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak pomocí monitoru krevního tlaku s manžetou krevního tlaku na paži.
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Systolický krevní tlak pomocí monitoru krevního tlaku s manžetou krevního tlaku na paži.
12 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
Systolický krevní tlak pomocí monitoru krevního tlaku s manžetou krevního tlaku na paži.
24 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Diastolický krevní tlak pomocí monitoru krevního tlaku s manžetou krevního tlaku na paži.
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Diastolický krevní tlak pomocí monitoru krevního tlaku s manžetou krevního tlaku na paži.
12 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
Diastolický krevní tlak pomocí monitoru krevního tlaku s manžetou krevního tlaku na paži.
24 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: Základní linie
Bude proveden úplný lipidový profil, který zahrnuje lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), triglyceridy a hladiny celkového cholesterolu. To bude vyšetřeno pomocí vzorku žilní krve.
Základní linie
Lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
Bude proveden úplný lipidový profil, který zahrnuje lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), triglyceridy a hladiny celkového cholesterolu. To bude vyšetřeno pomocí vzorku žilní krve.
12 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 24 týdnů
Bude proveden úplný lipidový profil, který zahrnuje lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), triglyceridy a hladiny celkového cholesterolu. To bude vyšetřeno pomocí vzorku žilní krve.
24 týdnů
Tělesná hmota
Časové okno: Základní linie
Tělesná hmotnost v kg měřená pomocí elektrické váhy.
Základní linie
Tělesná hmota
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost v kg měřená pomocí elektrické váhy.
12 týdnů
Tělesná hmota
Časové okno: 24 týdnů
Tělesná hmotnost v kg měřená pomocí elektrické váhy.
24 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Index tělesné hmotnosti bude kvantifikován pomocí standardní rovnice indexu tělesné hmotnosti pomocí měření tělesné hmotnosti a postavy.
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti bude kvantifikován pomocí standardní rovnice indexu tělesné hmotnosti pomocí měření tělesné hmotnosti a postavy.
12 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
Index tělesné hmotnosti bude kvantifikován pomocí standardní rovnice indexu tělesné hmotnosti pomocí měření tělesné hmotnosti a postavy.
24 týdnů
Triglycerid-glukózový index
Časové okno: Základní linie
Triglycerid-glukózový index se vypočte pomocí logaritmu indexů triglyceridů a glukózy nalačno.
Základní linie
Triglycerid-glukózový index
Časové okno: 12 týdnů
Triglycerid-glukózový index se vypočte pomocí logaritmu indexů triglyceridů a glukózy nalačno.
12 týdnů
Triglycerid-glukózový index
Časové okno: 24 týdnů
Triglycerid-glukózový index se vypočte pomocí logaritmu indexů triglyceridů a glukózy nalačno.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonathan Sinclair

Spolupracovníci

University of Hertfordshire
Jazan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Home based physical activity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit