Kotiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden vaikutukset Saudi-Arabian tyypin 2 diabetespotilailla.
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Sinclair
Kotiin perustuvan fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutukset veren biomarkkereihin ja terveyteen liittyviin elämänlaatuindekseihin Saudi-Arabian tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Maailman terveysjärjestön mukaan Saudi-Arabia on maailman seitsemänneksi korkein tyypin 2 diabeteksen määrä. Tämä tekee diabeteksesta Saudi-Arabian haastavimman terveysongelman. Tärkeää on, että fyysisen aktiivisuuden on osoitettu parantavan sairauden oireita ja yleistä terveyttä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Kuitenkin havainnot, jotka koskevat fyysisen aktiivisuuden esiintyvyyttä Saudi-Arabian väestössä, vahvistavat, että istuva elämäntapa on nousussa, kun aikuisten fyysinen passiivisuus on 80,5 prosenttia. Siksi toimet, joilla pyritään vähentämään fyysistä passiivisuutta Saudi-Arabiaan liittyvillä räätälöityillä menetelmillä, ovat selvästi perusteltuja.
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on toteuttaa toteutettavuussatunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan 12 viikon kotona tapahtuvan fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutuksia HbA1c:hen, veren lipideihin, paastoglukoosiin ja muihin terveyteen liittyviin elämänlaadun indekseihin Saudi-Arabiassa. tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jazan, Saudi-Arabia
- Jazan Diabetes Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 12 kuukauden ajan
- Aiemmin istuva
- Hypoglykemian tuntemus
- Ikää yli 18 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää suostumuksen tai osallistumisen
- Raskaus
- Muut sairaudet, jotka estävät turvallisen fyysisen toiminnan (esim. vaikea niveltulehdus tai pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta)
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka on suunniteltu vaikuttamaan tyypin 2 diabeteksen oireisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito.
|
|
Kokeellinen: Liikunta
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan vastusharjoituksia 3 kertaa viikossa vuorotellen 12 viikon ajan.
Harjoitukset suoritetaan TheraBandilla, ja niihin sisältyy kyykky, syöksy, puristus, poikittaisvartalo, reverse fly, lateraalinen nosto, hauiskäpristys, kolmipään venyttely, etuosan nosto ja silta.
Vastusharjoitusten lisäksi osallistujat tekevät aerobista harjoitusta.
Heitä pyydetään lataamaan erityinen harjoitussovellus, joka tallentaa askelmäärät interventiopäivänä 1, ja osallistujille, joilla ei ole vaadittua puhelintekniikkaa, toimitetaan askelmittari.
Sitten heitä pyydetään lisäämään 2000 askelta päivittäisiin askeleihinsa; tästä määrästä tulee sitten heidän päivittäinen askeltavoitteensa.
Kun he ovat saavuttaneet tämän tavoitteen neljänä päivänä viidestä, heitä pyydetään lisäämään uutta askeltavoitettaan 500:lla ylimääräisellä päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBA1c (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glykoitu hemoglobiini on hemoglobiinin muoto, joka on kemiallisesti liitetty sokeriin.
Tämä parametri saadaan laskimoverinäytteestä.
|
Perustaso
|
|
HBA1c (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glykoitu hemoglobiini on hemoglobiinin muoto, joka on kemiallisesti liitetty sokeriin.
Tämä parametri saadaan laskimoverinäytteestä.
|
12 viikkoa
|
|
HBA1c (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Glykoitu hemoglobiini on hemoglobiinin muoto, joka on kemiallisesti liitetty sokeriin.
Tämä parametri saadaan laskimoverinäytteestä.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Pistemäärä 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Pistemäärä 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
12 viikkoa
|
|
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Pistemäärä 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
24 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on masennusmoduuli, jossa on yhdeksän kysymystä välillä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Pisteytys tulkitaan siten, että 0-4 ei masennuksen oireita, 5-9 lieviä, 10-14 kohtalaisia, 15-19 kohtalaisen vaikeita, 20-27 vaikeita masennuksen oireita.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on masennusmoduuli, jossa on yhdeksän kysymystä välillä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Pisteytys tulkitaan siten, että 0-4 ei masennuksen oireita, 5-9 lieviä, 10-14 kohtalaisia, 15-19 kohtalaisen vaikeita, 20-27 vaikeita masennuksen oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on masennusmoduuli, jossa on yhdeksän kysymystä välillä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Pisteytys tulkitaan siten, että 0-4 ei masennuksen oireita, 5-9 lieviä, 10-14 kohtalaisia, 15-19 kohtalaisen vaikeita, 20-27 vaikeita masennuksen oireita.
|
24 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua.
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua.
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
12 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua.
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
24 viikkoa
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä kuntoa tutkitaan Chester Step -testillä.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysistä kuntoa tutkitaan Chester Step -testillä.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Fyysistä kuntoa tutkitaan Chester Step -testillä.
|
24 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paastoglukoosiarvot tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
Perustaso
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paastoglukoosiarvot tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
12 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Paastoglukoosiarvot tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
24 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Systolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
12 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Systolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
24 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diastolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
12 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
24 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Täydellinen lipidiprofiili suoritetaan, ja siihen kuuluvat matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL), korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), triglyseridit ja kokonaiskolesterolitasot.
Tämä tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
Perustaso
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täydellinen lipidiprofiili suoritetaan, ja siihen kuuluvat matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL), korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), triglyseridit ja kokonaiskolesterolitasot.
Tämä tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Täydellinen lipidiprofiili suoritetaan, ja siihen kuuluvat matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL), korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), triglyseridit ja kokonaiskolesterolitasot.
Tämä tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
24 viikkoa
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino kilogrammoina sähkövaa'alla mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino kilogrammoina sähkövaa'alla mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Paino kilogrammoina sähkövaa'alla mitattuna.
|
24 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi mitataan käyttämällä tavallista kehon massaindeksiyhtälöä käyttämällä kehon massaa ja pituutta.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi mitataan käyttämällä tavallista kehon massaindeksiyhtälöä käyttämällä kehon massaa ja pituutta.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Painoindeksi mitataan käyttämällä tavallista kehon massaindeksiyhtälöä käyttämällä kehon massaa ja pituutta.
|
24 viikkoa
|
|
Triglyseridi-glukoosiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridi-glukoosi-indeksi lasketaan käyttämällä paaston triglyseridi- ja glukoosi-indeksien logaritmia.
|
Perustaso
|
|
Triglyseridi-glukoosiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridi-glukoosi-indeksi lasketaan käyttämällä paaston triglyseridi- ja glukoosi-indeksien logaritmia.
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridi-glukoosiindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Triglyseridi-glukoosi-indeksi lasketaan käyttämällä paaston triglyseridi- ja glukoosi-indeksien logaritmia.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Home based physical activity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .