Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowej aktywności fizycznej na pacjentów z cukrzycą typu 2 w Arabii Saudyjskiej.

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair

Wpływ domowego programu aktywności fizycznej na biomarkery krwi i wskaźniki jakości życia związane ze zdrowiem u pacjentów z cukrzycą typu 2 w Arabii Saudyjskiej: pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Światowa Organizacja Zdrowia plasuje Arabię ​​​​Saudyjską jako 7. najwyższy wskaźnik cukrzycy typu 2 na świecie. To sprawia, że ​​cukrzyca jest najtrudniejszym problemem zdrowotnym, przed którym stoi Arabia Saudyjska. Co ważne, wykazano, że aktywność fizyczna poprawia objawy choroby i ogólny stan zdrowia pacjentów z cukrzycą typu 2. Jednak ustalenia dotyczące rozpowszechnienia braku aktywności fizycznej w populacji saudyjskiej potwierdzają, że siedzący tryb życia rośnie, a poziom braku aktywności fizycznej u dorosłych wynosi 80,5%. Dlatego interwencje mające na celu ograniczenie braku aktywności fizycznej przy użyciu specjalnych metod właściwych dla Arabii Saudyjskiej są wyraźnie uzasadnione.

Celem tego projektu badawczego jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej wykonalności, badającej wpływ 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej w domu na HbA1c, lipidy we krwi, glukozę na czczo i inne wskaźniki związanej ze zdrowiem jakości życia w Arabii Saudyjskiej dorosłych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzona diagnoza cukrzycy typu 2 od co najmniej 12 miesięcy
  • Wcześniej siedzący tryb życia
  • Posiada wiedzę na temat hipoglikemii
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych wykluczające zgodę lub udział
  • Ciąża
  • Dodatkowe schorzenia uniemożliwiające bezpieczną aktywność fizyczną (np. ciężkie zapalenie stawów lub zaawansowana niewydolność serca)
  • Włączenie do jakiegokolwiek innego badania klinicznego mającego na celu wpłynięcie na objawy cukrzycy typu 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń oporowych 3 razy w tygodniu naprzemiennie przez 12 tygodni. Ćwiczenia będą wykonywane z opaską TheraBand i będą obejmować przysiady, wypady, pompki, wykroki w poprzek ciała, lot w tył, unoszenie boczne, uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów, unoszenie w przód i mostek. Oprócz ćwiczeń oporowych uczestnicy wykonają ćwiczenia aerobowe. Zostaną poproszeni o pobranie specjalnej aplikacji do ćwiczeń, aby rejestrować liczbę kroków w pierwszym dniu interwencji, a uczestnicy, którzy nie posiadają wymaganej technologii telefonicznej, otrzymają krokomierz. Następnie zostaną poproszeni o dodanie 2000 kroków do swoich codziennych kroków; ta kwota stanie się ich dziennym celem kroków. Gdy osiągną ten cel przez 4 z 5 dni, zostaną poproszeni o zwiększenie swojego nowego celu kroków o dodatkowe 500 dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBA1c (hemoglobina glikowana)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hemoglobina glikowana jest formą hemoglobiny, która jest chemicznie związana z cukrem. Parametr ten zostanie uzyskany poprzez pobranie próbki krwi żylnej.
Linia bazowa
HBA1c (hemoglobina glikowana)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Hemoglobina glikowana jest formą hemoglobiny, która jest chemicznie związana z cukrem. Parametr ten zostanie uzyskany poprzez pobranie próbki krwi żylnej.
12 tygodni
HBA1c (hemoglobina glikowana)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Hemoglobina glikowana jest formą hemoglobiny, która jest chemicznie związana z cukrem. Parametr ten zostanie uzyskany poprzez pobranie próbki krwi żylnej.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dobrostanu WHO (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Światowa Organizacja Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5) to krótka samoopisowa miara aktualnego samopoczucia psychicznego. Wynik 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
Linia bazowa
Wskaźnik dobrostanu WHO (WHO-5)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Światowa Organizacja Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5) to krótka samoopisowa miara aktualnego samopoczucia psychicznego. Wynik 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
12 tygodni
Wskaźnik dobrostanu WHO (WHO-5)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Światowa Organizacja Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5) to krótka samoopisowa miara aktualnego samopoczucia psychicznego. Wynik 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
24 tygodnie
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to moduł dotyczący depresji, który zawiera dziewięć pytań od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Punktacja jest interpretowana jako 0-4 brak objawów depresji, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane, 15-19 umiarkowanie ciężkie, 20-27 ciężkie objawy depresyjne.
Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to moduł dotyczący depresji, który zawiera dziewięć pytań od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Punktacja jest interpretowana jako 0-4 brak objawów depresji, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane, 15-19 umiarkowanie ciężkie, 20-27 ciężkie objawy depresyjne.
12 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to moduł dotyczący depresji, który zawiera dziewięć pytań od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Punktacja jest interpretowana jako 0-4 brak objawów depresji, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane, 15-19 umiarkowanie ciężkie, 20-27 ciężkie objawy depresyjne.
24 tygodnie
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu. Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu. Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
12 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu. Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
24 tygodnie
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sprawność fizyczna zostanie sprawdzona za pomocą testu Chester Step.
Linia bazowa
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sprawność fizyczna zostanie sprawdzona za pomocą testu Chester Step.
12 tygodni
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Sprawność fizyczna zostanie sprawdzona za pomocą testu Chester Step.
24 tygodnie
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom glukozy na czczo zostanie zbadany za pomocą próbki krwi żylnej.
Linia bazowa
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom glukozy na czczo zostanie zbadany za pomocą próbki krwi żylnej.
12 tygodni
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poziom glukozy na czczo zostanie zbadany za pomocą próbki krwi żylnej.
24 tygodnie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
12 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skurczowe ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
24 tygodnie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
12 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.
24 tygodnie
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie przeprowadzony pełny profil lipidowy, który obejmuje lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), trójglicerydy i poziomy cholesterolu całkowitego. Zostanie to zbadane za pomocą próbki krwi żylnej.
Linia bazowa
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie przeprowadzony pełny profil lipidowy, który obejmuje lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), trójglicerydy i poziomy cholesterolu całkowitego. Zostanie to zbadane za pomocą próbki krwi żylnej.
12 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zostanie przeprowadzony pełny profil lipidowy, który obejmuje lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), trójglicerydy i poziomy cholesterolu całkowitego. Zostanie to zbadane za pomocą próbki krwi żylnej.
24 tygodnie
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa ciała w kg mierzona na wadze elektrycznej.
Linia bazowa
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa ciała w kg mierzona na wadze elektrycznej.
12 tygodni
Masa ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Masa ciała w kg mierzona na wadze elektrycznej.
24 tygodnie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała zostanie określony ilościowo przy użyciu standardowego równania wskaźnika masy ciała z wykorzystaniem pomiarów masy ciała i wzrostu.
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała zostanie określony ilościowo przy użyciu standardowego równania wskaźnika masy ciała z wykorzystaniem pomiarów masy ciała i wzrostu.
12 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wskaźnik masy ciała zostanie określony ilościowo przy użyciu standardowego równania wskaźnika masy ciała z wykorzystaniem pomiarów masy ciała i wzrostu.
24 tygodnie
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks triglicerydowo-glukozowy zostanie obliczony przy użyciu logarytmu indeksów triglicerydowych i glukozowych na czczo.
Linia bazowa
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks triglicerydowo-glukozowy zostanie obliczony przy użyciu logarytmu indeksów triglicerydowych i glukozowych na czczo.
12 tygodni
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Indeks triglicerydowo-glukozowy zostanie obliczony przy użyciu logarytmu indeksów triglicerydowych i glukozowych na czczo.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonathan Sinclair

Współpracownicy

University of Hertfordshire
Jazan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Home based physical activity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj