자간전증의 용해성 요인 및 신장 결과
2021년 6월 24일 업데이트: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
자간전증의 장기 신장 예후 : sFlt-1 / PlGF와 Endoglin의 역할
자간전증(PE)은 임신의 중요한 합병증이며 내피 손상 및 족세포 손실, 용해성 형태 유사 티로신 키나아제-1(sFlt-1), 태반 성장 인자(PlGF), sFlt1/PlGF 비율 엔도글린은 자간전증 및 기타 질병의 감별 진단을 위한 바이오마커입니다.
우리는 PE 환자의 장기 신장 기능, 혈압 및 소변 알부민 크레아티닌 비율(UACR)과 이러한 바이오마커의 상관관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 연구입니다. 연구 대상은 미국산부인과학회(ACOG)에서 권장하는 기준에 따라 자간전증 또는 임신성 고혈압으로 진단 및 분류된 임신 24주 이상의 18세 이상의 임산부입니다.14
심한 자간전증은 다음에 의해 진단됩니다.
- 이전에 혈압이 정상이었던 여성이 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기/이완기 혈압 ≥ 140 mmHg
- 24시간 소변 검체에서 0.3gm 이상의 단백뇨 또는 소변 dipstick 결과가 2회 1+(30mg/dil) 이상인 단백뇨 제외 기준은 임신 전 만성 고혈압, KDIGO 기준에 따른 만성 신장 질환15 ,쌍둥이 임신, 기저 당뇨병. 이 시험에 등록한 42명의 여성 중 쌍태 임신과 당뇨병 병력이 있는 2명의 환자를 제외했습니다. 여덟 명의 여성이 후속 조치를 취하지 못했습니다. 나머지 32명의 환자는 연구를 완료했습니다.
데이터 수집 및 실험실 측정 기본 인구 통계 및 임상 데이터는 다음과 같이 기록됩니다: 연령, 임신 주수, 혈압, 투약 이력, 출산력. 실험실 데이터에는 전체 혈구 수, 혈중 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알부민, 알칼리 인산염, 젖산 탈수소효소(LDH), 24시간 소변 단백질 배설 및 무작위 소변 단백질- 크레아티닌 비율. 인간 용해성 엔도글린, SFlt1 및 유리 PIGF에 대한 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)은 상용 키트(R§D Systems)를 사용하여 이중으로 수행됩니다.
SFlt1:PIGF의 비율이 계산됩니다. 모든 참가자는 혈압, UACR 및 혈청 크레아티닌이 각 방문에서 기록되는 3개월 및 1년에 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10300
- Faculty of Medicine,Vajira Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자간전증 또는 임신성 고혈압으로 진단되고 분류된 임신 24주 이상의 18세 이상의 임산부
설명
포함 기준:
- American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)에서 권장하는 기준에 의해 자간전증 또는 임신성 고혈압으로 진단되고 분류된 임신 24주 이상의 자
심한 자간전증은 다음에 의해 진단됩니다.
- 이전에 혈압이 정상이었던 여성이 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기/이완기 혈압 ≥ 140 mmHg
- 24시간 소변 검체에서 0.3gm 이상의 단백질이 배설되는 단백뇨 또는 2회에 걸쳐 최소 1+(데시리터당 30mg)의 소변 딥스틱 결과
제외 기준:
임신 전 만성 고혈압, KDIGO 기준에 따른 만성 신장 질환, 쌍태 임신, 기저 당뇨병
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간전증에서 혈청 sFlt-1/PIGF와 장기 신기능의 상관관계
기간: 일년
|
혈청 sFlt-1/PIGF 및 eGFR 측정
|
일년
|
|
자간전증에서 혈압 수준과 혈청 sFlt-1/PIGF 간의 상관관계
기간: 일년
|
혈청 sFlt-1/PIGF 및 혈압 측정
|
일년
|
|
자간전증에서 혈청 sFlt-1/PIGF와 단백뇨 수준의 상관관계
기간: 일년
|
혈청 sFlt-1/PIGF 및 UACR 측정
|
일년
|
|
자간전증에서 혈청 엔도글린과 장기 신기능의 상관관계
기간: 일년
|
엔도글린 및 eGFR 측정
|
일년
|
|
자간전증에서 혈청 엔도글린과 혈압의 상관관계
기간: 일년
|
엔도글린과 혈압 측정
|
일년
|
|
자간전증에서 혈청 엔도글린과 단백뇨의 상관관계
기간: 일년
|
엔도글린 및 UPCR 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Vikse BE, Irgens LM, Leivestad T, Skjaerven R, Iversen BM. Preeclampsia and the risk of end-stage renal disease. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):800-9. doi: 10.1056/NEJMoa0706790.
- Magee LA, von Dadelszen P. Pre-eclampsia and increased cardiovascular risk. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):945-6. doi: 10.1136/bmj.39337.427500.80. Epub 2007 Nov 1.
- Rudra CB, Williams MA. Monthly variation in preeclampsia prevalence: Washington State, 1987-2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Nov;18(5):319-24. doi: 10.1080/14767050500275838.
- McDonald SD, Han Z, Walsh MW, Gerstein HC, Devereaux PJ. Kidney disease after preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2010 Jun;55(6):1026-39. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.036. Epub 2010 Mar 25.
- Khashan AS, Evans M, Kublickas M, McCarthy FP, Kenny LC, Stenvinkel P, Fitzgerald T, Kublickiene K. Preeclampsia and risk of end stage kidney disease: A Swedish nationwide cohort study. PLoS Med. 2019 Jul 30;16(7):e1002875. doi: 10.1371/journal.pmed.1002875. eCollection 2019 Jul. Erratum In: PLoS Med. 2019 Oct 24;16(10):e1002977.
- Chaiworapongsa T, Romero R, Kim YM, Kim GJ, Kim MR, Espinoza J, Bujold E, Goncalves L, Gomez R, Edwin S, Mazor M. Plasma soluble vascular endothelial growth factor receptor-1 concentration is elevated prior to the clinical diagnosis of pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Jan;17(1):3-18. doi: 10.1080/14767050400028816.
- Venkatesha S, Toporsian M, Lam C, Hanai J, Mammoto T, Kim YM, Bdolah Y, Lim KH, Yuan HT, Libermann TA, Stillman IE, Roberts D, D'Amore PA, Epstein FH, Sellke FW, Romero R, Sukhatme VP, Letarte M, Karumanchi SA. Soluble endoglin contributes to the pathogenesis of preeclampsia. Nat Med. 2006 Jun;12(6):642-9. doi: 10.1038/nm1429. Epub 2006 Jun 4. Erratum In: Nat Med. 2006 Jul;12(7):862.
- Taylor RN, Grimwood J, Taylor RS, McMaster MT, Fisher SJ, North RA. Longitudinal serum concentrations of placental growth factor: evidence for abnormal placental angiogenesis in pathologic pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jan;188(1):177-82. doi: 10.1067/mob.2003.111.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 082/61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .