Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpustné faktory a renální výsledek u preeklampsie

24. června 2021 aktualizováno: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Dlouhodobý renální výsledek u preeklampsie: Role sFlt-1 / PlGF a Endoglin

Preeklampsie (PE) je důležitou komplikací těhotenství a může vést k chronickému onemocnění ledvin tím, že způsobuje poškození endotelu a ztrátu podocytů, rozpustné formy podobné tyrosinkináze-1 (sFlt-1), placentární růstový faktor (PlGF), poměr sFlt1 / PlGF a endoglin jsou biomarkery pro diferenciální diagnostiku preeklampsie a dalších onemocnění. Naším cílem je prozkoumat korelaci těchto biomarkerů s dlouhodobou funkcí ledvin, krevním tlakem a poměrem albuminu a kreatininu v moči (UACR) u pacientů s PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie. Předměty studie jsou těhotné ženy ve věku více než 18 let více než 24 týdnů těhotenství, které byly diagnostikovány a klasifikovány jako preeklampsie nebo gestační hypertenze podle kritérií doporučených American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).14

Těžká preeklampsie bude diagnostikována:

  • Systolický/diastolický krevní tlak ≥ 140 mmHg vyskytující se dvakrát s odstupem nejméně 4 hodin po 20 týdnech těhotenství u žen, jejichž krevní tlak byl dříve normální
  • Proteinurie s vylučováním 0,3 g nebo více bílkovin ve vzorku moči za 24 hodin nebo na měrce moči výsledky alespoň 1+ (30 mg na decilitr) ve dvou případech Vylučovacími kritérii byla chronická hypertenze před těhotenstvím, chronické onemocnění ledvin podle kritérií KDIGO15 ,dvojčetná těhotenství, v pozadí diabetes mellitus. Ze 42 žen zařazených do této studie jsme vyloučili 2 pacientky, které měly dvojčetná těhotenství a v anamnéze diabetes mellitus. Osm žen bylo ztraceno, aby následovaly. Zbývajících 32 pacientů studii dokončilo.

Sběr dat a laboratorní měření Výchozí demografické a klinické údaje budou zaznamenávány následovně: věk, gestační věk, krevní tlak, anamnéza léků, parita. Laboratorní údaje zahrnovaly kompletní krevní obraz, dusík močoviny v krvi (BUN), kreatinin, aspartátaminotransferázu (AST), alaninaminotransferázu (ALT), albumin, alkalický fosfát, laktátdehydrogenázu (LDH), 24hodinové vylučování bílkovin v moči a náhodné bílkoviny v moči- poměr kreatininu. Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) pro lidský rozpustný endoglin, SFlt1 a volný PIGF bude proveden v duplikátech s použitím komerčních souprav (R§D Systems).

Vypočte se poměr SFlt1:PIGF. Všichni účastníci budou sledováni po 3 měsících a 1 roce, kdy bude při každé návštěvě zaznamenáván krevní tlak, UACR a sérový kreatinin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy ve věku více než 18 let více než 24 týdnů těhotenství, u kterých byla diagnostikována a klasifikována jako preeklampsie nebo gestační hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 24 týdnů těhotenství, kteří byli diagnostikováni a klasifikováni jako preeklampsie nebo gestační hypertenze podle kritérií doporučených American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Těžká preeklampsie bude diagnostikována:

  • Systolický/diastolický krevní tlak ≥ 140 mmHg vyskytující se dvakrát s odstupem nejméně 4 hodin po 20 týdnech těhotenství u žen, jejichž krevní tlak byl dříve normální
  • Proteinurie s vylučováním 0,3 g nebo více bílkovin ve vzorku moči za 24 hodin nebo na měrce moči výsledky alespoň 1+ (30 mg na decilitr) ve dvou případech

Kritéria vyloučení:

chronická hypertenze před otěhotněním,chronické onemocnění ledvin dle kritérií KDIGO,dvojčetná těhotenství,základní diabetes mellitus

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi sFlt-1/PIGF v séru s dlouhodobou funkcí ledvin u preeklampsie
Časové okno: 1 rok
měření sFlt-1/PIGF a eGFR v séru
1 rok
Korelace mezi sFlt-1/PIGF v séru a hladinou krevního tlaku u preeklampsie
Časové okno: 1 rok
změřte sFlt-1/PIGF v séru a krevní tlak
1 rok
Korelace mezi sFlt-1/PIGF v séru a hladinou proteinurie u preeklampsie
Časové okno: 1 rok
měření sFlt-1/PIGF a UACR v séru
1 rok
Korelace mezi sérovým endoglinem a dlouhodobou funkcí ledvin u preeklampsie
Časové okno: 1 rok
měřit endoglin a eGFR
1 rok
Korelace mezi sérovým endoglinem a krevním tlakem u preeklampsie
Časové okno: 1 rok
měřit endoglin a krevní tlak
1 rok
Korelace mezi sérovým endoglinem a hladinou proteinurie u preeklampsie
Časové okno: 1 rok
měřit endoglin a UPCR
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 082/61

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit