Facteurs solubles et résultats rénaux dans la prééclampsie
24 juin 2021 mis à jour par: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Bilan rénal à long terme dans la prééclampsie : rôle de sFlt-1 / PlGF et d'endogline
La prééclampsie (PE) est une complication importante de la grossesse et peut entraîner une maladie rénale chronique en provoquant des lésions endothéliales et une perte de podocytes, des formes solubles comme la tyrosine kinase-1 (sFlt-1), le facteur de croissance placentaire (PlGF), le rapport sFlt1 / PlGF et l'endogline sont les biomarqueurs du diagnostic différentiel de la prééclampsie et d'autres maladies.
Nous visons à explorer la corrélation de ces biomarqueurs avec la fonction rénale à long terme, la pression artérielle et le rapport albumine-créatinine urinaire (UACR) chez les patients atteints d'EP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les sujets de l'étude sont des femmes enceintes âgées de plus de 18 ans à plus de 24 semaines de gestation qui ont été diagnostiquées et classées comme prééclampsie ou hypertension gestationnelle selon les critères recommandés par l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).14
La prééclampsie sévère sera diagnostiquée par :
- Une pression artérielle systolique/diastolique ≥ 140 mmHg survenant à deux reprises à au moins 4 heures d'intervalle après 20 semaines de gestation chez une femme dont la pression artérielle était auparavant normale
- Protéinurie avec excrétion de 0,3 g ou plus de protéines dans un échantillon d'urine de 24 heures ou des résultats de bandelette urinaire d'au moins 1+ (30 mg par décilitre) à deux reprises Les critères d'exclusion étaient l'hypertension chronique avant la grossesse, l'insuffisance rénale chronique selon les critères KDIGO15 , grossesses gémellaires, diabète sucré sous-jacent. Sur les 42 femmes inscrites à cet essai, nous avons exclu 2 patientes qui avaient des grossesses gémellaires et des antécédents de diabète sucré. Huit femmes ont été perdues de vue. Les 32 patients restants ont terminé l'étude.
Collecte de données et mesures de laboratoire Les données démographiques et cliniques de base seront enregistrées comme suit : âge, âge gestationnel, tension artérielle, antécédents de médication, parité. Les données de laboratoire comprenaient la formule sanguine complète, l'azote uréique sanguin (BUN), la créatinine, l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), l'albumine, le phosphate alcalin, la lactate déshydrogénase (LDH), l'excrétion de protéines urinaires sur 24 heures et la protéine urinaire aléatoire. taux de créatinine. Le test immuno-enzymatique (ELISA) pour l'endogline humaine soluble, le SFlt1 et le PIGF libre sera effectué en double avec l'utilisation de kits commerciaux (R§D Systems).
Le rapport SFlt1:PIGF sera calculé. Tous les participants seront suivis à 3 mois et 1 an au cours desquels la pression artérielle, l'UACR et la créatinine sérique seront enregistrés à chaque visite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10300
- Faculty of Medicine,Vajira Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes âgées de plus de 18 ans plus de 24 semaines de gestation qui ont été diagnostiquées et classées comme prééclampsie ou hypertension gestationnelle
La description
Critère d'intégration:
- plus de 24 semaines de gestation qui ont été diagnostiquées et classées comme prééclampsie ou hypertension gestationnelle selon les critères recommandés par l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
La prééclampsie sévère sera diagnostiquée par :
- Une pression artérielle systolique/diastolique ≥ 140 mmHg survenant à deux reprises à au moins 4 heures d'intervalle après 20 semaines de gestation chez une femme dont la pression artérielle était auparavant normale
- Protéinurie avec excrétion de 0,3 g ou plus de protéines dans un échantillon d'urine de 24 heures ou des résultats de bandelette urinaire d'au moins 1+ (30 mg par décilitre) à deux occasions
Critère d'exclusion:
hypertension chronique avant la grossesse, maladie rénale chronique selon les critères KDIGO, grossesses gémellaires, diabète sucré sous-jacent
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le sérum sFlt-1/PIGF et la fonction rénale à long terme dans la prééclampsie
Délai: 1 an
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mesurer sFlt-1/PIGF et eGFR sériques
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1 an
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Corrélation entre sFlt-1/PIGF sérique et niveau de pression artérielle dans la prééclampsie
Délai: 1 an
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mesurer le sérum sFlt-1/PIGF et la tension artérielle
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1 an
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Corrélation entre le sérum sFlt-1/PIGF et le niveau de protéinurie dans la prééclampsie
Délai: 1 an
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mesurer le sérum sFlt-1/PIGF et UACR
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1 an
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Corrélation entre l'endogline sérique et la fonction rénale à long terme dans la prééclampsie
Délai: 1 an
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mesurer l'endogline et l'eGFR
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1 an
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Corrélation entre l'endogline sérique et la pression artérielle dans la prééclampsie
Délai: 1 an
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mesurer l'endogline et la tension artérielle
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1 an
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Corrélation entre l'endogline sérique et le niveau de protéinurie dans la prééclampsie
Délai: 1 an
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mesurer l'endogline et l'UPCR
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Vikse BE, Irgens LM, Leivestad T, Skjaerven R, Iversen BM. Preeclampsia and the risk of end-stage renal disease. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):800-9. doi: 10.1056/NEJMoa0706790.
- Magee LA, von Dadelszen P. Pre-eclampsia and increased cardiovascular risk. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):945-6. doi: 10.1136/bmj.39337.427500.80. Epub 2007 Nov 1.
- Rudra CB, Williams MA. Monthly variation in preeclampsia prevalence: Washington State, 1987-2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Nov;18(5):319-24. doi: 10.1080/14767050500275838.
- McDonald SD, Han Z, Walsh MW, Gerstein HC, Devereaux PJ. Kidney disease after preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2010 Jun;55(6):1026-39. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.036. Epub 2010 Mar 25.
- Khashan AS, Evans M, Kublickas M, McCarthy FP, Kenny LC, Stenvinkel P, Fitzgerald T, Kublickiene K. Preeclampsia and risk of end stage kidney disease: A Swedish nationwide cohort study. PLoS Med. 2019 Jul 30;16(7):e1002875. doi: 10.1371/journal.pmed.1002875. eCollection 2019 Jul. Erratum In: PLoS Med. 2019 Oct 24;16(10):e1002977.
- Chaiworapongsa T, Romero R, Kim YM, Kim GJ, Kim MR, Espinoza J, Bujold E, Goncalves L, Gomez R, Edwin S, Mazor M. Plasma soluble vascular endothelial growth factor receptor-1 concentration is elevated prior to the clinical diagnosis of pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Jan;17(1):3-18. doi: 10.1080/14767050400028816.
- Venkatesha S, Toporsian M, Lam C, Hanai J, Mammoto T, Kim YM, Bdolah Y, Lim KH, Yuan HT, Libermann TA, Stillman IE, Roberts D, D'Amore PA, Epstein FH, Sellke FW, Romero R, Sukhatme VP, Letarte M, Karumanchi SA. Soluble endoglin contributes to the pathogenesis of preeclampsia. Nat Med. 2006 Jun;12(6):642-9. doi: 10.1038/nm1429. Epub 2006 Jun 4. Erratum In: Nat Med. 2006 Jul;12(7):862.
- Taylor RN, Grimwood J, Taylor RS, McMaster MT, Fisher SJ, North RA. Longitudinal serum concentrations of placental growth factor: evidence for abnormal placental angiogenesis in pathologic pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jan;188(1):177-82. doi: 10.1067/mob.2003.111.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 082/61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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