Factores solubles y resultado renal en la preeclampsia
24 de junio de 2021 actualizado por: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Resultado renal a largo plazo en la preeclampsia: papel de sFlt-1/PlGF y endoglina
La preeclampsia (PE) es una complicación importante del embarazo y puede conducir a enfermedad renal crónica al causar daño endotelial y pérdida de podocitos, formas solubles como tirosina quinasa-1 (sFlt-1), factor de crecimiento placentario (PlGF), relación sFlt1/PlGF y endoglina son los biomarcadores para el diagnóstico diferencial de la preeclampsia y otras enfermedades.
Nuestro objetivo es explorar la correlación de estos biomarcadores con la función renal a largo plazo, la presión arterial y el cociente de albúmina y creatinina en orina (UACR) en pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo. Los sujetos del estudio son mujeres embarazadas mayores de 18 años con más de 24 semanas de gestación que fueron diagnosticadas y clasificadas como preeclampsia o hipertensión gestacional según los criterios recomendados por el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG).14
La preeclampsia severa será diagnosticada por:
- Una presión arterial sistólica/diastólica ≥ 140 mmHg que ocurre en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia después de las 20 semanas de gestación una mujer cuya presión arterial ha sido previamente normal
- Proteinuria con excreción de 0,3 g o más de proteína en una muestra de orina de 24 horas o resultados de tira reactiva de orina de al menos 1+ (30 mg por decilitro) en dos ocasiones Los criterios de exclusión fueron hipertensión crónica antes del embarazo, enfermedad renal crónica según los criterios KDIGO15 ,embarazos gemelares,diabetes mellitus subyacente .De las 42 mujeres inscritas en este ensayo,se excluyeron 2 pacientes que tenían embarazos gemelares y antecedentes de diabetes mellitus. Ocho mujeres se perdieron durante el seguimiento. Los 32 pacientes restantes completaron el estudio.
Recopilación de datos y mediciones de laboratorio Los datos demográficos y clínicos de referencia se registrarán de la siguiente manera: edad, edad gestacional, presión arterial, historial de medicamentos, paridad. Los datos de laboratorio incluyeron hemograma completo, nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), albúmina, fosfato alcalino, lactato deshidrogenasa (LDH), excreción de proteína en orina de 24 horas y proteína en orina aleatoria. proporción de creatinina. El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para endoglina soluble humana, SFlt1 y PIGF libre se realizará por duplicado con el uso de kits comerciales (R§D Systems).
Se calculará la proporción de SFlt1:PIGF. Todos los participantes serán seguidos a los 3 meses y 1 año en el que se registrará la presión arterial, UACR y creatinina sérica en cada visita.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10300
- Faculty of Medicine,Vajira Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
embarazadas mayores de 18 años con más de 24 semanas de gestación que fueron diagnosticadas y clasificadas como preeclampsia o hipertensión gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 24 semanas de gestación que fueron diagnosticadas y clasificadas como preeclampsia o hipertensión gestacional según los criterios recomendados por el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
La preeclampsia severa será diagnosticada por:
- Una presión arterial sistólica/diastólica ≥ 140 mmHg que ocurre en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia después de las 20 semanas de gestación una mujer cuya presión arterial ha sido previamente normal
- Proteinuria con excreción de 0,3 g o más de proteína en una muestra de orina de 24 horas o resultados de tira reactiva de orina de al menos 1+ (30 mg por decilitro) en dos ocasiones
Criterio de exclusión:
hipertensión crónica antes del embarazo, enfermedad renal crónica según criterios KDIGO, embarazos gemelares, diabetes mellitus subyacente
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre sFlt-1/PIGF sérico con la función renal a largo plazo en la preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir suero sFlt-1/PIGF y eGFR
|
1 año
|
|
Correlación entre sFlt-1/PIGF sérico con nivel de presión arterial en preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir suero sFlt-1/PIGF y presión arterial
|
1 año
|
|
Correlación entre sFlt-1/PIGF sérico con el nivel de proteinuria en la preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir suero sFlt-1/PIGF y UACR
|
1 año
|
|
Correlación entre la endoglina sérica y la función renal a largo plazo en la preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir endoglina y eGFR
|
1 año
|
|
Correlación entre la endoglina sérica con la presión arterial en la preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir la endoglina y la presión arterial
|
1 año
|
|
Correlación entre la endoglina sérica con el nivel de proteinuria en la preeclampsia
Periodo de tiempo: 1 año
|
medir endoglina y UPCR
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Vikse BE, Irgens LM, Leivestad T, Skjaerven R, Iversen BM. Preeclampsia and the risk of end-stage renal disease. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):800-9. doi: 10.1056/NEJMoa0706790.
- Magee LA, von Dadelszen P. Pre-eclampsia and increased cardiovascular risk. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):945-6. doi: 10.1136/bmj.39337.427500.80. Epub 2007 Nov 1.
- Rudra CB, Williams MA. Monthly variation in preeclampsia prevalence: Washington State, 1987-2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Nov;18(5):319-24. doi: 10.1080/14767050500275838.
- McDonald SD, Han Z, Walsh MW, Gerstein HC, Devereaux PJ. Kidney disease after preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2010 Jun;55(6):1026-39. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.036. Epub 2010 Mar 25.
- Khashan AS, Evans M, Kublickas M, McCarthy FP, Kenny LC, Stenvinkel P, Fitzgerald T, Kublickiene K. Preeclampsia and risk of end stage kidney disease: A Swedish nationwide cohort study. PLoS Med. 2019 Jul 30;16(7):e1002875. doi: 10.1371/journal.pmed.1002875. eCollection 2019 Jul. Erratum In: PLoS Med. 2019 Oct 24;16(10):e1002977.
- Chaiworapongsa T, Romero R, Kim YM, Kim GJ, Kim MR, Espinoza J, Bujold E, Goncalves L, Gomez R, Edwin S, Mazor M. Plasma soluble vascular endothelial growth factor receptor-1 concentration is elevated prior to the clinical diagnosis of pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Jan;17(1):3-18. doi: 10.1080/14767050400028816.
- Venkatesha S, Toporsian M, Lam C, Hanai J, Mammoto T, Kim YM, Bdolah Y, Lim KH, Yuan HT, Libermann TA, Stillman IE, Roberts D, D'Amore PA, Epstein FH, Sellke FW, Romero R, Sukhatme VP, Letarte M, Karumanchi SA. Soluble endoglin contributes to the pathogenesis of preeclampsia. Nat Med. 2006 Jun;12(6):642-9. doi: 10.1038/nm1429. Epub 2006 Jun 4. Erratum In: Nat Med. 2006 Jul;12(7):862.
- Taylor RN, Grimwood J, Taylor RS, McMaster MT, Fisher SJ, North RA. Longitudinal serum concentrations of placental growth factor: evidence for abnormal placental angiogenesis in pathologic pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jan;188(1):177-82. doi: 10.1067/mob.2003.111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 082/61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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