Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldható tényezők és a vese kimenetele preeclampsiában

2021. június 24. frissítette: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Hosszú távú vese kimenetel preeclampsiában: az sFlt-1/PlGF és az Endoglin szerepe

A preeclampsia (PE) a terhesség fontos szövődménye, és krónikus vesebetegséghez vezethet azáltal, hogy endothel károsodást és podocita veszteséget okoz és az endoglin a preeclampsia és más betegségek differenciáldiagnózisának biomarkerei. Célunk, hogy feltárjuk ezeknek a biomarkereknek a korrelációját a hosszú távú vesefunkcióval, a vérnyomással és a vizelet albumin kreatinin arányával (UACR) PE betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálat alanyai 18 évnél idősebb, 24 hetes terhességnél idősebb terhes nők, akiknél az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) által javasolt kritériumok szerint preeclampsiának vagy terhességi hipertóniának diagnosztizáltak és minősítettek.14

A súlyos preeclampsiát a következők diagnosztizálják:

  • A szisztolés/diasztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm, amely két alkalommal, legalább 4 órás különbséggel jelentkezik 20 hetes terhesség után olyan nőknél, akiknek vérnyomása korábban normális volt
  • Proteinuria 0,3 g vagy több fehérje kiválasztásával 24 órás vizeletmintában vagy vizeletmérő pálca eredménye legalább 1+ (30 mg/dl) két alkalommal A kizárási kritérium a terhesség előtti krónikus magas vérnyomás, a KDIGO kritériumai szerint krónikus vesebetegség15 ,ikerterhesség, mögöttes diabetes mellitus .A vizsgálatba bevont 42 nő közül 2 olyan beteget zártunk ki, akiknek ikerterhességük volt, és az anamnézisben diabetes mellitus szerepelt. Nyolc nőt nyomon kellett követni. A fennmaradó 32 beteg befejezte a vizsgálatot.

Adatgyűjtés és laboratóriumi mérések A kiindulási demográfiai és klinikai adatokat a következőképpen rögzítjük: életkor, terhességi kor, vérnyomás, gyógyszeres kórtörténet, paritás. A laboratóriumi adatok között szerepelt a teljes vérkép, a vér karbamid-nitrogén (BUN), kreatinin, aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), albumin, alkalikus foszfát, laktát-dehidrogenáz (LDH), 24 órás vizeletfehérje-kiválasztás és véletlenszerű vizeletfehérje- kreatinin arány. A humán oldható endoglin, az SFlt1 és a szabad PIGF kimutatására szolgáló enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) két párhuzamosban kell elvégezni kereskedelmi készletek (R§D Systems) használatával.

A rendszer kiszámítja az SFlt1:PIGF arányát. Minden résztvevőt nyomon követnek 3 hónapos és 1 éves korban, amely során minden látogatás alkalmával rögzítik a vérnyomást, az UACR-t és a szérum kreatinint.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél idősebb, 24 hetesnél idősebb terhes nők, akiknél preeclampsiának vagy terhességi magas vérnyomásnak diagnosztizáltak és besoroltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 24 hetes terhesség, akiknél az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) által javasolt kritériumok szerint preeclampsiának vagy terhességi magas vérnyomásnak diagnosztizáltak és minősítettek

A súlyos preeclampsiát a következők diagnosztizálják:

  • A szisztolés/diasztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm, amely két alkalommal, legalább 4 órás különbséggel jelentkezik 20 hetes terhesség után olyan nőknél, akiknek vérnyomása korábban normális volt
  • Proteinuria 0,3 g vagy több fehérje kiválasztásával 24 órás vizeletmintában vagy vizeletmérő pálcikában, két alkalommal legalább 1+ (30 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

krónikus magas vérnyomás terhesség előtt, krónikus vesebetegség a KDIGO kritériumai szerint, ikerterhesség, mögöttes diabetes mellitus

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a szérum sFlt-1/PIGF és a hosszú távú vesefunkció között preeclampsiában
Időkeret: 1 év
mérjük meg a szérum sFlt-1/PIGF-et és eGFR-t
1 év
Korreláció a szérum sFlt-1/PIGF és a vérnyomás szintje között preeclampsiában
Időkeret: 1 év
mérje meg a szérum sFlt-1/PIGF-et és a vérnyomást
1 év
Korreláció a szérum sFlt-1/PIGF és a proteinuria szintje között preeclampsiában
Időkeret: 1 év
mérje meg a szérum sFlt-1/PIGF-et és UACR-t
1 év
Korreláció a szérum endoglin és a hosszú távú vesefunkció között preeclampsiában
Időkeret: 1 év
mérjük az endoglint és az eGFR-t
1 év
Korreláció a szérum endoglin és a vérnyomás között preeclampsiában
Időkeret: 1 év
mérje meg az endoglin és a vérnyomást
1 év
Korreláció a szérum endoglin és a proteinuria szintje között preeclampsiában
Időkeret: 1 év
mérjük az endoglint és az UPCR-t
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 082/61

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel