子癇前症における可溶性因子と腎転帰
子癇前症における長期腎転帰 : sFlt-1 / PlGF およびエンドグリンの役割
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究です。研究対象は、妊娠 24 週以上の 18 歳以上の妊婦で、American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) が推奨する基準により子癇前症または妊娠性高血圧症と診断および分類されました。
重度の子癇前症は、次の方法で診断されます。
- 収縮期/拡張期血圧が 140 mmHg 以上で、妊娠 20 週後に少なくとも 4 時間間隔で 2 回発生する 血圧が以前は正常だった女性
- 24 時間の尿検体で 0.3 gm 以上のタンパク質を排泄するタンパク尿または尿ディップスティックの結果が 2 回で少なくとも 1+(1 デシリットルあたり 30 mg) である 除外基準は、妊娠前の慢性高血圧、KDIGO 基準による慢性腎臓病でした15。 、双胎妊娠、基礎に糖尿病がある。この試験に登録された 42 人の女性のうち、双胎妊娠と糖尿病の病歴がある 2 人の患者を除外しました。 8人の女性がフォローアップできなくなりました。 残りの 32 人の患者が研究を完了しました。
データ収集および実験室測定 ベースラインの人口統計および臨床データは、年齢、在胎週数、血圧、薬歴、出産歴として記録されます。 検査データには、血算、血中尿素窒素 (BUN)、クレアチニン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アルブミン、アルカリリン酸、乳酸脱水素酵素 (LDH)、24 時間尿タンパク排泄およびランダム尿タンパクが含まれます。クレアチニン比。 ヒト可溶性エンドグリン、SFlt1、および遊離PIGFの酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)は、市販のキット(R§D Systems)を使用して2回実施されます。
SFlt1:PIGF の比率が計算されます。 すべての参加者は、血圧、UACR、および血清クレアチニンが各訪問で記録される3か月および1年で追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10300
- Faculty of Medicine,Vajira Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アメリカ産科婦人科学会(ACOG)が推奨する基準により子癇前症または妊娠高血圧症と診断および分類された妊娠24週以上
重度の子癇前症は、次の方法で診断されます。
- 収縮期/拡張期血圧が 140 mmHg 以上で、妊娠 20 週後に少なくとも 4 時間間隔で 2 回発生する 血圧が以前は正常だった女性
- 24 時間の尿検体または尿ディップスティックで 0.3 gm 以上のタンパク質の排泄を伴うタンパク尿が 2 回で少なくとも 1+(1 デシリットルあたり 30 mg) である
除外基準:
妊娠前の慢性高血圧症、KDIGO基準による慢性腎臓病、双胎妊娠、基礎糖尿病
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子癇前症における血清sFlt-1/PIGFと長期腎機能との相関
時間枠:1年
|
血清sFlt-1/PIGFおよびeGFRを測定
|
1年
|
子癇前症における血清sFlt-1/PIGFと血圧レベルとの相関
時間枠:1年
|
血清sFlt-1/PIGFと血圧を測定
|
1年
|
子癇前症における血清sFlt-1/PIGFとタンパク尿レベルとの相関
時間枠:1年
|
血清sFlt-1/PIGFおよびUACRを測定
|
1年
|
子癇前症における血清エンドグリンと長期腎機能との相関
時間枠:1年
|
エンドグリンとeGFRを測定
|
1年
|
子癇前症における血清エンドグリンと血圧との相関
時間枠:1年
|
エンドグリンと血圧を測定する
|
1年
|
子癇前症における血清エンドグリンとタンパク尿レベルとの相関
時間枠:1年
|
エンドグリンと UPCR を測定する
|
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Vikse BE, Irgens LM, Leivestad T, Skjaerven R, Iversen BM. Preeclampsia and the risk of end-stage renal disease. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):800-9. doi: 10.1056/NEJMoa0706790.
- Magee LA, von Dadelszen P. Pre-eclampsia and increased cardiovascular risk. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):945-6. doi: 10.1136/bmj.39337.427500.80. Epub 2007 Nov 1.
- Rudra CB, Williams MA. Monthly variation in preeclampsia prevalence: Washington State, 1987-2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Nov;18(5):319-24. doi: 10.1080/14767050500275838.
- McDonald SD, Han Z, Walsh MW, Gerstein HC, Devereaux PJ. Kidney disease after preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2010 Jun;55(6):1026-39. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.036. Epub 2010 Mar 25.
- Khashan AS, Evans M, Kublickas M, McCarthy FP, Kenny LC, Stenvinkel P, Fitzgerald T, Kublickiene K. Preeclampsia and risk of end stage kidney disease: A Swedish nationwide cohort study. PLoS Med. 2019 Jul 30;16(7):e1002875. doi: 10.1371/journal.pmed.1002875. eCollection 2019 Jul. Erratum In: PLoS Med. 2019 Oct 24;16(10):e1002977.
- Chaiworapongsa T, Romero R, Kim YM, Kim GJ, Kim MR, Espinoza J, Bujold E, Goncalves L, Gomez R, Edwin S, Mazor M. Plasma soluble vascular endothelial growth factor receptor-1 concentration is elevated prior to the clinical diagnosis of pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Jan;17(1):3-18. doi: 10.1080/14767050400028816.
- Venkatesha S, Toporsian M, Lam C, Hanai J, Mammoto T, Kim YM, Bdolah Y, Lim KH, Yuan HT, Libermann TA, Stillman IE, Roberts D, D'Amore PA, Epstein FH, Sellke FW, Romero R, Sukhatme VP, Letarte M, Karumanchi SA. Soluble endoglin contributes to the pathogenesis of preeclampsia. Nat Med. 2006 Jun;12(6):642-9. doi: 10.1038/nm1429. Epub 2006 Jun 4. Erratum In: Nat Med. 2006 Jul;12(7):862.
- Taylor RN, Grimwood J, Taylor RS, McMaster MT, Fisher SJ, North RA. Longitudinal serum concentrations of placental growth factor: evidence for abnormal placental angiogenesis in pathologic pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jan;188(1):177-82. doi: 10.1067/mob.2003.111.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎機能の臨床試験
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation終了しました下肢の慢性虚血 | 脛骨動脈のアテローム性動脈硬化症 | 脛骨動脈が 2 本以下の病変 | 脛骨動脈の狭窄閉塞病変ロシア連邦