Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplosbare factoren en nieruitkomst bij pre-eclampsie

24 juni 2021 bijgewerkt door: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Nieruitkomst op lange termijn bij pre-eclampsie: rol van sFlt-1 / PlGF en Endoglin

Pre-eclampsie (PE) is een belangrijke complicatie van zwangerschap en kan leiden tot chronische nierziekte door endotheelbeschadiging en podocytenverlies te veroorzaken, oplosbare vormen zoals tyrosinekinase-1 (sFlt-1), placentale groeifactor (PlGF), sFlt1 / PlGF-verhouding en endoglin zijn de biomarkers voor de differentiële diagnose van pre-eclampsie en andere ziekten. We streven ernaar om de correlatie van deze biomarkers met nierfunctie op lange termijn, bloeddruk en urine albumine creatinine ratio (UACR) bij PE-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie. De proefpersonen zijn zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar met een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken die werden gediagnosticeerd en geclassificeerd als pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie volgens de criteria die worden aanbevolen door het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).14

Ernstige pre-eclampsie wordt gediagnosticeerd door:

  • Een systolische/diastolische bloeddruk ≥ 140 mmHg die bij twee gelegenheden optreedt met een tussenpoos van ten minste 4 uur na een zwangerschap van 20 weken een vrouw van wie de bloeddruk voorheen normaal was
  • Proteïnurie met uitscheiding van 0,3 g of meer eiwit in een 24-uurs urinemonster of urinepeilstok resultaten van ten minste 1+ (30 mg per deciliter) bij twee gelegenheden De uitsluitingscriteria waren chronische hypertensie vóór zwangerschap, chronische nierziekte volgens KDIGO-criteria15 ,tweelingzwangerschappen,onderliggende diabetes mellitus .Van de 42 vrouwen die deelnamen aan deze studie, hebben we 2 patiënten uitgesloten die een tweelingzwangerschap hadden en een voorgeschiedenis van diabetes mellitus hadden. Acht vrouwen gingen verloren om op te volgen. De overige 32 patiënten voltooiden de studie.

Gegevensverzameling en laboratoriummetingen Demografische en klinische basisgegevens worden als volgt geregistreerd: leeftijd, zwangerschapsduur, bloeddruk, medicatiegeschiedenis, pariteit. Laboratoriumgegevens omvatten volledig bloedbeeld, bloedureumstikstof (BUN), creatinine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), albumine, alkalisch fosfaat, lactaatdehydrogenase (LDH), 24-uurs urine-eiwituitscheiding en willekeurige urine-eiwit- creatinine verhouding. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA's) voor humaan oplosbaar endoglin, SFlt1 en vrij PIGF zal in tweevoud worden uitgevoerd met behulp van commerciële kits (R§D Systems).

De verhouding van SFlt1:PIGF wordt berekend. Alle deelnemers worden na 3 maanden en 1 jaar gevolgd, waarbij bij elk bezoek bloeddruk, UACR en serumcreatinine worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar met een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken die werden gediagnosticeerd en geclassificeerd als pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 24 weken zwangerschap die werden gediagnosticeerd en geclassificeerd als pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie volgens de criteria die worden aanbevolen door het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Ernstige pre-eclampsie wordt gediagnosticeerd door:

  • Een systolische/diastolische bloeddruk ≥ 140 mmHg die bij twee gelegenheden optreedt met een tussenpoos van ten minste 4 uur na een zwangerschap van 20 weken een vrouw van wie de bloeddruk voorheen normaal was
  • Proteïnurie met uitscheiding van 0,3 g of meer eiwit in een 24-uurs urinemonster of urinepeilstok resultaten van ten minste 1+ (30 mg per deciliter) bij twee gelegenheden

Uitsluitingscriteria:

chronische hypertensie vóór zwangerschap, chronische nierziekte volgens KDIGO-criteria, tweelingzwangerschappen, onderliggende diabetes mellitus

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen serum sFlt-1/PIGF met nierfunctie op lange termijn bij pre-eclampsie
Tijdsspanne: 1 jaar
meet serum sFlt-1/PIGF en eGFR
1 jaar
Correlatie tussen serum sFlt-1/PIGF met bloeddrukniveau bij pre-eclampsie
Tijdsspanne: 1 jaar
meet serum sFlt-1/PIGF en bloeddruk
1 jaar
Correlatie tussen serum sFlt-1/PIGF met niveau van proteïnurie bij pre-eclampsie
Tijdsspanne: 1 jaar
meet serum sFlt-1/PIGF en UACR
1 jaar
Correlatie tussen serum endoglin met nierfunctie op lange termijn bij pre-eclampsie
Tijdsspanne: 1 jaar
meet endoglin en eGFR
1 jaar
Correlatie tussen serum endoglin met bloeddruk bij pre-eclampsie
Tijdsspanne: 1 jaar
meet endoglin en bloeddruk
1 jaar
Correlatie tussen serum endoglin met niveau van proteïnurie bij pre-eclampsie
Tijdsspanne: 1 jaar
meet endoglin en UPCR
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 082/61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren