Liukoiset tekijät ja munuaisten lopputulos preeklampsiassa
torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Pitkäaikainen munuaistulos preeklampsiassa: sFlt-1/PlGF:n ja Endogliinin rooli
Preeklampsia (PE) on tärkeä raskauden komplikaatio ja voi johtaa krooniseen munuaissairauteen aiheuttamalla endoteelivaurioita ja podosyyttien menetystä, liukoisten muotojen kaltaista tyrosiinikinaasi-1:tä (sFlt-1), istukan kasvutekijää (PlGF), sFlt1/PlGF-suhdetta ja endogliini ovat biomarkkereita preeklampsian ja muiden sairauksien erotusdiagnoosissa.
Pyrimme tutkimaan näiden biomarkkerien korrelaatiota pitkäaikaisen munuaistoiminnan, verenpaineen ja virtsan albumiinin kreatiniinisuhteen (UACR) kanssa PE-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkittavat ovat yli 18-vuotiaita raskaana olevia naisia, jotka ovat yli 24 raskausviikkoa ja jotka on diagnosoitu preeklampsiaksi tai raskausajan hypertensioksi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -suositusten mukaan.14
Vaikea preeklampsia diagnosoidaan:
- Systolinen/diastolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, joka ilmenee kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen naisilla, joiden verenpaine on aiemmin ollut normaali
- Proteinuria, jossa proteiinia erittyy vähintään 0,3 g 24 tunnin virtsanäytteessä tai virtsan mittatikkutulokset vähintään 1+ (30 mg/desilitra) kahdella kerralla. Poissulkemiskriteerit olivat krooninen verenpainetauti ennen raskautta, krooninen munuaissairaus KDIGO-kriteerien mukaan15 ,kaksosraskaudet,perustana oleva diabetes mellitus. Tähän tutkimukseen osallistuneista 42 naisesta poistimme 2 potilasta, joilla oli kaksoisraskaus ja joilla oli diabetes mellitus. Kahdeksan naista katosi seurannassa. Loput 32 potilasta suoritti tutkimuksen.
Tiedonkeruu ja laboratoriomittaukset Perustason demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan seuraavasti: ikä, raskausikä, verenpaine, lääkityshistoria, pariteetti. Laboratoriotiedot sisälsivät täydellisen verenkuvan, veren ureatypen (BUN), kreatiniinin, aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), albumiinin, alkalisen fosfaatin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), 24 tunnin virtsan proteiinin erittymisen ja satunnaisen virtsan proteiinin. kreatiniinisuhde. Entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) ihmisen liukoisen endogliinin, SFlt1:n ja vapaan PIGF:n määrittämiseksi suoritetaan kahtena rinnakkaisena käyttämällä kaupallisia sarjoja (R§D Systems).
SFlt1:PIGF-suhde lasketaan. Kaikkia osallistujia seurataan 3 kuukauden ja 1 vuoden välein, jolloin verenpaine, UACR ja seerumin kreatiniini mitataan jokaisella käynnillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10300
- Faculty of Medicine,Vajira Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita yli 24 raskausviikkoa, jotka on diagnosoitu ja luokiteltu preeklampsiaksi tai raskausajan hypertensioksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 24 raskausviikkoa, jotka on diagnosoitu ja luokiteltu preeklampsiaksi tai raskausajan hypertensioksi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelemien kriteerien mukaan
Vaikea preeklampsia diagnosoidaan:
- Systolinen/diastolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, joka ilmenee kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen naisilla, joiden verenpaine on aiemmin ollut normaali
- Proteinuria, jossa proteiinia erittyy vähintään 0,3 g 24 tunnin virtsanäytteessä tai virtsan mittatikkussa, tulos on vähintään 1+ (30 mg/desilitra) kahdesti
Poissulkemiskriteerit:
krooninen verenpainetauti ennen raskautta, krooninen munuaissairaus KDIGO-kriteerien mukaan, kaksoisraskaudet, taustalla oleva diabetes mellitus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin sFlt-1/PIGF:n ja pitkäaikaisen munuaistoiminnan välillä preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa seerumin sFlt-1/PIGF ja eGFR
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio seerumin sFlt-1/PIGF:n ja verenpainetason välillä preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa seerumin sFlt-1/PIGF ja verenpaine
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio seerumin sFlt-1/PIGF:n ja proteinuriatason välillä preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa seerumin sFlt-1/PIGF ja UACR
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio seerumin endogliinin ja pitkäaikaisen munuaisten toiminnan välillä preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa endogliini ja eGFR
|
1 vuosi
|
|
Seerumin endogliinin ja verenpaineen välinen korrelaatio preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa endogliini ja verenpaine
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio seerumin endogliinin ja proteinuriatason välillä preeklampsiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa endogliini ja UPCR
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
- Levine RJ, Maynard SE, Qian C, Lim KH, England LJ, Yu KF, Schisterman EF, Thadhani R, Sachs BP, Epstein FH, Sibai BM, Sukhatme VP, Karumanchi SA. Circulating angiogenic factors and the risk of preeclampsia. N Engl J Med. 2004 Feb 12;350(7):672-83. doi: 10.1056/NEJMoa031884. Epub 2004 Feb 5.
- Vikse BE, Irgens LM, Leivestad T, Skjaerven R, Iversen BM. Preeclampsia and the risk of end-stage renal disease. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):800-9. doi: 10.1056/NEJMoa0706790.
- Magee LA, von Dadelszen P. Pre-eclampsia and increased cardiovascular risk. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):945-6. doi: 10.1136/bmj.39337.427500.80. Epub 2007 Nov 1.
- Rudra CB, Williams MA. Monthly variation in preeclampsia prevalence: Washington State, 1987-2001. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Nov;18(5):319-24. doi: 10.1080/14767050500275838.
- McDonald SD, Han Z, Walsh MW, Gerstein HC, Devereaux PJ. Kidney disease after preeclampsia: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2010 Jun;55(6):1026-39. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.036. Epub 2010 Mar 25.
- Khashan AS, Evans M, Kublickas M, McCarthy FP, Kenny LC, Stenvinkel P, Fitzgerald T, Kublickiene K. Preeclampsia and risk of end stage kidney disease: A Swedish nationwide cohort study. PLoS Med. 2019 Jul 30;16(7):e1002875. doi: 10.1371/journal.pmed.1002875. eCollection 2019 Jul. Erratum In: PLoS Med. 2019 Oct 24;16(10):e1002977.
- Chaiworapongsa T, Romero R, Kim YM, Kim GJ, Kim MR, Espinoza J, Bujold E, Goncalves L, Gomez R, Edwin S, Mazor M. Plasma soluble vascular endothelial growth factor receptor-1 concentration is elevated prior to the clinical diagnosis of pre-eclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Jan;17(1):3-18. doi: 10.1080/14767050400028816.
- Venkatesha S, Toporsian M, Lam C, Hanai J, Mammoto T, Kim YM, Bdolah Y, Lim KH, Yuan HT, Libermann TA, Stillman IE, Roberts D, D'Amore PA, Epstein FH, Sellke FW, Romero R, Sukhatme VP, Letarte M, Karumanchi SA. Soluble endoglin contributes to the pathogenesis of preeclampsia. Nat Med. 2006 Jun;12(6):642-9. doi: 10.1038/nm1429. Epub 2006 Jun 4. Erratum In: Nat Med. 2006 Jul;12(7):862.
- Taylor RN, Grimwood J, Taylor RS, McMaster MT, Fisher SJ, North RA. Longitudinal serum concentrations of placental growth factor: evidence for abnormal placental angiogenesis in pathologic pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jan;188(1):177-82. doi: 10.1067/mob.2003.111.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082/61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .