Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lösliga faktorer och njurresultat vid preeklampsi

24 juni 2021 uppdaterad av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Långvarigt njurutfall vid havandeskapsförgiftning: roll för sFlt-1/PlGF och Endoglin

Preeklampsi (PE) är en viktig komplikation av graviditeten och kan leda till kronisk njursjukdom genom att orsaka endotelskada och podocytförlust, Lösliga former som tyrosinkinas-1 (sFlt-1), placenta tillväxtfaktor (PlGF), sFlt1 / PlGF-förhållande och endoglin är biomarkörerna för differentialdiagnos av havandeskapsförgiftning och andra sjukdomar. Vi strävar efter att undersöka korrelationen mellan dessa biomarkörer med långvarig njurfunktion, blodtryck och urinalbumin-kreatininkvot (UACR) hos PE-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie. Försökspersonerna är gravida kvinnor i åldern över 18 år mer än 24 veckors graviditet som diagnostiserades och klassificerades som havandeskapsförgiftning eller graviditetshypertoni enligt de kriterier som rekommenderas av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).14

Allvarlig havandeskapsförgiftning kommer att diagnostiseras av:

  • Ett systoliskt/diastoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg som inträffar vid två tillfällen med minst 4 timmars mellanrum efter 20 veckors graviditet hos kvinnor vars blodtryck tidigare har varit normalt
  • Proteinuri med utsöndring av 0,3 g eller mer protein i ett 24-timmars urinprov eller urinsticka resultat på minst 1+ (30 mg per deciliter) vid två tillfällen. Uteslutningskriterierna var kronisk hypertoni före graviditet, kronisk njursjukdom enligt KDIGO-kriterier15 ,tvillinggraviditeter,underliggande diabetes mellitus. Av de 42 kvinnor som deltog i denna studie uteslöt vi 2 patienter som hade tvillinggraviditeter och tidigare haft diabetes mellitus. Åtta kvinnor gick förlorade för att följa upp. De återstående 32 patienterna fullföljde studien.

Datainsamling och laboratoriemätningar Demografiska och kliniska grunddata kommer att registreras enligt följande: ålder, graviditetsålder, blodtryck, medicinhistorik, paritet. Laboratoriedata inkluderade fullständigt blodvärde, blodkarbamidkväve (BUN), kreatinin, aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), albumin, alkaliskt fosfat, laktatdehydrogenas (LDH), 24-timmars urinproteinutsöndring och slumpmässigt urinprotein- kreatininkvot. Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) för humant lösligt endoglin, SFlt1 och fri PIGF kommer att utföras i duplikat med användning av kommersiella kit (R§D Systems).

Förhållandet SFlt1:PIGF kommer att beräknas. Alla deltagare kommer att följas upp efter 3 månader och 1 år då blodtryck, UACR och serumkreatinin kommer att registreras vid varje besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor över 18 år mer än 24 veckors graviditet som diagnostiserades och klassificerades som havandeskapsförgiftning eller graviditetshypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 24 veckors graviditet som diagnostiserades och klassificerades som havandeskapsförgiftning eller graviditetshypertoni enligt de kriterier som rekommenderas av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Allvarlig havandeskapsförgiftning kommer att diagnostiseras av:

  • Ett systoliskt/diastoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg som inträffar vid två tillfällen med minst 4 timmars mellanrum efter 20 veckors graviditet hos kvinnor vars blodtryck tidigare har varit normalt
  • Proteinuri med utsöndring av 0,3 g eller mer protein i ett 24-timmars urinprov eller urinsticka ger minst 1+ (30 mg per deciliter) vid två tillfällen

Exklusions kriterier:

kronisk hypertoni före graviditet, kronisk njursjukdom enligt KDIGO kriterier, tvillinggraviditeter, underliggande diabetes mellitus

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan serum sFlt-1/PIGF med långvarig njurfunktion vid preeklampsi
Tidsram: 1 år
mäta serum sFlt-1/PIGF och eGFR
1 år
Korrelation mellan serum sFlt-1/PIGF med nivå av blodtryck vid havandeskapsförgiftning
Tidsram: 1 år
mäta serum sFlt-1/PIGF och blodtryck
1 år
Korrelation mellan serum sFlt-1/PIGF med nivån av proteinuri vid preeklampsi
Tidsram: 1 år
mäta serum sFlt-1/PIGF och UACR
1 år
Korrelation mellan serumendoglin med långvarig njurfunktion vid preeklampsi
Tidsram: 1 år
mäta endoglin och eGFR
1 år
Korrelation mellan serumendoglin och blodtryck vid havandeskapsförgiftning
Tidsram: 1 år
mäta endoglin och blodtryck
1 år
Korrelation mellan serumendoglin och nivån av proteinuri vid preeklampsi
Tidsram: 1 år
mäta endoglin och UPCR
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 082/61

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera