Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opløselige faktorer og nyreudfald ved præeklampsi

24. juni 2021 opdateret af: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Langsigtet nyreudfald ved præeklampsi: Rolle af sFlt-1/PlGF og Endoglin

Præeklampsi (PE) er en vigtig komplikation ved graviditet og kan føre til kronisk nyresygdom ved at forårsage endotelskade og tab af podocytter, Opløselige former-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1), placenta vækstfaktor (PlGF), sFlt1 / PlGF-forhold og endoglin er biomarkørerne for differentialdiagnose af præeklampsi og andre sygdomme. Vi sigter efter at udforske sammenhængen mellem disse biomarkører med langvarig nyrefunktion, blodtryk og urin albumin kreatinin ratio (UACR) hos PE patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Forsøgspersoner er gravide kvinder i alderen mere end 18 år mere end 24 ugers svangerskab, som blev diagnosticeret og klassificeret som præeklampsi eller svangerskabsforhøjet blodtryk efter de kriterier, som anbefales af American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).14

Svær præeklampsi vil blive diagnosticeret ved:

  • Et systolisk/diastolisk blodtryk ≥ 140 mmHg forekommer ved to lejligheder med mindst 4 timers mellemrum efter 20 ugers graviditet hos kvinder, hvis blodtryk tidligere har været normalt
  • Proteinuri med udskillelse af 0,3 g eller mere protein i en 24-timers urinprøve eller urinstiksresultater på mindst 1+ (30 mg pr. deciliter) ved to lejligheder. Udelukkelseskriterierne var kronisk hypertension før graviditet, kronisk nyresygdom i henhold til KDIGO-kriterierne15 ,tvillinggraviditeter,underliggende diabetes mellitus .Af de 42 kvinder, der deltog i dette forsøg, udelukkede vi 2 patienter, som havde tvillingegraviditeter og historie med diabetes mellitus. Otte kvinder gik tabt for at følge op. De resterende 32 patienter gennemførte undersøgelsen.

Dataindsamling og laboratoriemålinger Demografiske og kliniske basisdata vil blive registreret som følger: alder, gestationsalder, blodtryk, medicinhistorie, paritet. Laboratoriedata inkluderede fuldstændig blodtælling, blodurinstofnitrogen (BUN), kreatinin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), albumin, alkalisk fosfat, lactatdehydrogenase (LDH), 24-timers urinproteinudskillelse og tilfældig urinprotein- kreatinin ratio. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA'er) for humant opløseligt endoglin, SFlt1 og fri PIGF vil blive udført i to eksemplarer med brug af kommercielle kits (R§D Systems).

Forholdet mellem SFlt1:PIGF vil blive beregnet. Alle deltagere vil blive fulgt op efter 3 måneder og 1 år, hvor blodtryk, UACR og serumkreatinin vil blive registreret ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder i alderen over 18 år mere end 24 ugers svangerskab, som blev diagnosticeret og klassificeret som præeklampsi eller svangerskabshypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 24 ugers svangerskab, som blev diagnosticeret og klassificeret som præeklampsi eller svangerskabshypertension efter de kriterier, som anbefales af American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Svær præeklampsi vil blive diagnosticeret ved:

  • Et systolisk/diastolisk blodtryk ≥ 140 mmHg forekommer ved to lejligheder med mindst 4 timers mellemrum efter 20 ugers graviditet hos kvinder, hvis blodtryk tidligere har været normalt
  • Proteinuri med udskillelse af 0,3 g eller mere protein i en 24-timers urinprøve eller urinpinde resultater på mindst 1+ (30 mg pr. deciliter) ved to lejligheder

Ekskluderingskriterier:

kronisk hypertension før graviditet, kronisk nyresygdom i henhold til KDIGO kriterier, tvillingegraviditeter, underliggende diabetes mellitus

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serum sFlt-1/PIGF med langvarig nyrefunktion ved præeklampsi
Tidsramme: 1 år
mål serum sFlt-1/PIGF og eGFR
1 år
Korrelation mellem serum sFlt-1/PIGF med niveau af blodtryk ved præeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle serum sFlt-1/PIGF og blodtryk
1 år
Korrelation mellem serum sFlt-1/PIGF med niveau af proteinuri i præeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle serum sFlt-1/PIGF og UACR
1 år
Korrelation mellem serumendoglin med langvarig nyrefunktion ved præeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle endoglin og eGFR
1 år
Korrelation mellem serumendoglin og blodtryk ved præeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle endoglin og blodtryk
1 år
Korrelation mellem serumendoglin og niveau af proteinuri ved præeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle endoglin og UPCR
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 082/61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktion

Abonner