Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki rozpuszczalne i wyniki nerek w stanie przedrzucawkowym

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Długoterminowy wynik nerkowy w stanie przedrzucawkowym: rola sFlt-1 / PlGF i Endoglin

Stan przedrzucawkowy (PE) jest ważnym powikłaniem ciąży i może prowadzić do przewlekłej choroby nerek, powodując uszkodzenie śródbłonka i utratę podocytów, rozpuszczalne formy kinazy tyrozynowej-1 (sFlt-1), łożyskowy czynnik wzrostu (PlGF), stosunek sFlt1 / PlGF i endoglin są biomarkerami do diagnostyki różnicowej stanu przedrzucawkowego i innych chorób. Naszym celem jest zbadanie korelacji tych biomarkerów z długoterminową czynnością nerek, ciśnieniem krwi i stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) u pacjentów z PE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Uczestniczkami badania są kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat, powyżej 24 tygodnia ciąży, u których rozpoznano i sklasyfikowano stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie ciążowe według kryteriów zalecanych przez American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).14

Ciężki stan przedrzucawkowy zostanie zdiagnozowany przez:

  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg występujące dwukrotnie w odstępie co najmniej 4 godzin po 20 tygodniu ciąży u kobiety, której ciśnienie krwi było wcześniej prawidłowe
  • Białkomocz z wydalaniem 0,3 g lub więcej białka w 24-godzinnej próbce moczu lub wynikiem testu paskowego moczu co najmniej 1+(30 mg na decylitr) w dwóch przypadkach Kryteria wykluczenia: przewlekłe nadciśnienie przed ciążą, przewlekła choroba nerek według kryteriów KDIGO15 ciąże bliźniacze, współistniejąca cukrzyca. Spośród 42 kobiet włączonych do tego badania wykluczyliśmy 2 pacjentki z ciążą bliźniaczą i cukrzycą w wywiadzie. Osiem kobiet straciło możliwość śledzenia. Pozostałych 32 pacjentów ukończyło badanie.

Gromadzenie danych i pomiary laboratoryjne Wyjściowe dane demograficzne i kliniczne będą rejestrowane w następujący sposób: wiek, wiek ciążowy, ciśnienie krwi, historia przyjmowania leków, liczba porodów. Dane laboratoryjne obejmowały pełną morfologię krwi, azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatyninę, aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), albuminę, fosforany alkaliczne, dehydrogenazę mleczanową (LDH), 24-godzinne wydalanie białka w moczu i przypadkowe białkomocz- współczynnik kreatyniny. Test immunoenzymatyczny (ELISA) dla ludzkiej rozpuszczalnej endogliny, SFlt1 i wolnego PIGF zostanie przeprowadzony w dwóch powtórzeniach przy użyciu komercyjnych zestawów (R§D Systems).

Zostanie obliczony stosunek SFlt1:PIGF. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani po 3 miesiącach i 1 roku, podczas których podczas każdej wizyty będą rejestrowane ciśnienie krwi, UACR i stężenie kreatyniny w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży w wieku powyżej 18 lat i powyżej 24 tygodnia ciąży, u których rozpoznano i sklasyfikowano stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie ciążowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 24 tygodnie ciąży, u których zdiagnozowano i sklasyfikowano stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie ciążowe według kryteriów zalecanych przez American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Ciężki stan przedrzucawkowy zostanie zdiagnozowany przez:

  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg występujące dwukrotnie w odstępie co najmniej 4 godzin po 20 tygodniu ciąży u kobiety, której ciśnienie krwi było wcześniej prawidłowe
  • Białkomocz z wydalaniem 0,3 g lub więcej białka w 24-godzinnej próbce moczu lub wynikach paskowych co najmniej 1+ (30 mg na decylitr) w dwóch przypadkach

Kryteria wyłączenia:

przewlekłe nadciśnienie przed ciążą, przewlekła choroba nerek wg kryteriów KDIGO, ciąże bliźniacze, cukrzyca współistniejąca

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między sFlt-1/PIGF w surowicy a długoterminową czynnością nerek w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzyć sFlt-1/PIGF i eGFR w surowicy
1 rok
Korelacja sFlt-1/PIGF w surowicy z poziomem ciśnienia krwi w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzyć poziom sFlt-1/PIGF w surowicy i ciśnienie krwi
1 rok
Korelacja sFlt-1/PIGF w surowicy z poziomem białkomoczu w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzyć sFlt-1/PIGF i UACR w surowicy
1 rok
Korelacja między endoglinem w surowicy a długoterminową czynnością nerek w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzyć endoglinę i eGFR
1 rok
Korelacja między endoglinem w surowicy a ciśnieniem krwi w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzyć endoglin i ciśnienie krwi
1 rok
Korelacja między endoglinem w surowicy a poziomem białkomoczu w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzyć endoglin i UPCR
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 082/61

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czynność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj