Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растворимые факторы и почечный исход при преэклампсии

24 июня 2021 г. обновлено: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Долгосрочные почечные исходы при преэклампсии: роль sFlt-1/PlGF и эндоглина

Преэклампсия (ПЭ) является важным осложнением беременности и может привести к хроническому заболеванию почек, вызывая повреждение эндотелия и потерю подоцитов. и эндоглин являются биомаркерами для дифференциальной диагностики преэклампсии и других заболеваний. Мы стремимся изучить корреляцию этих биомаркеров с долгосрочной функцией почек, артериальным давлением и соотношением альбумина и креатинина в моче (UACR) у пациентов с ТЭЛА.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование. Субъектами исследования являются беременные женщины в возрасте старше 18 лет со сроком беременности более 24 недель, у которых был диагностирован и классифицирован как преэклампсия или гестационная гипертензия по критериям, рекомендованным Американским колледжем акушеров и гинекологов (ACOG)14.

Тяжелая преэклампсия диагностируется по:

  • Систолическое/диастолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст., возникающее дважды с интервалом не менее 4 часов после 20 недель беременности у женщин, у которых ранее артериальное давление было нормальным.
  • Протеинурия с экскрецией 0,3 г или более белка в 24-часовом образце мочи или результаты тест-полосок мочи не менее 1+ (30 мг на децилитр) в двух случаях. Критерии исключения: хроническая артериальная гипертензия до беременности, хроническая болезнь почек в соответствии с критериями KDIGO15. , беременность двойней, сопутствующий сахарный диабет. Из 42 женщин, включенных в это исследование, мы исключили 2 пациенток, у которых была беременность двойней и сахарный диабет в анамнезе. Восемь женщин были потеряны для дальнейшего наблюдения. Остальные 32 пациента завершили исследование.

Сбор данных и лабораторные измерения Исходные демографические и клинические данные будут записываться следующим образом: возраст, гестационный возраст, кровяное давление, история приема лекарств, паритет. Лабораторные данные включали общий анализ крови, азот мочевины крови (АМК), креатинин, аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ), альбумин, щелочной фосфат, лактатдегидрогеназу (ЛДГ), 24-часовую экскрецию белка с мочой и случайное определение белка в моче. коэффициент креатинина. Иммуноферментный анализ (ИФА) растворимого эндоглина человека, SFlt1 и свободного PIGF будет проводиться в двух экземплярах с использованием коммерческих наборов (R§D Systems).

Соотношение SFlt1:PIGF будет рассчитано. Все участники будут наблюдаться через 3 месяца и 1 год, при этом артериальное давление, UACR и креатинин сыворотки будут регистрироваться при каждом посещении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные в возрасте старше 18 лет со сроком беременности более 24 недель, которым был поставлен диагноз и классифицирован как преэклампсия или гестационная гипертензия

Описание

Критерии включения:

  • срок беременности более 24 недель, у которых был диагностирован и классифицирован как преэклампсия или гестационная гипертензия по критериям, рекомендованным Американским колледжем акушеров и гинекологов (ACOG)

Тяжелая преэклампсия диагностируется по:

  • Систолическое/диастолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст., возникающее дважды с интервалом не менее 4 часов после 20 недель беременности у женщин, у которых ранее артериальное давление было нормальным.
  • Протеинурия с экскрецией 0,3 г или более белка в 24-часовом образце мочи или анализе мочи с помощью тест-полоски не менее 1+ (30 мг на децилитр) в двух случаях.

Критерий исключения:

хроническая артериальная гипертензия до беременности, хроническая болезнь почек по критериям KDIGO, многоплодная беременность, фоновый сахарный диабет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между сывороточным sFlt-1/PIGF и долгосрочной функцией почек при преэклампсии
Временное ограничение: 1 год
измерить сывороточный sFlt-1/PIGF и рСКФ
1 год
Корреляция сывороточного sFlt-1/PIGF с уровнем артериального давления при преэклампсии
Временное ограничение: 1 год
измерить сывороточный sFlt-1/PIGF и артериальное давление
1 год
Корреляция между сывороточным sFlt-1/PIGF и уровнем протеинурии при преэклампсии
Временное ограничение: 1 год
измерить сыворотку sFlt-1/PIGF и UACR
1 год
Корреляция между сывороточным эндоглином и долгосрочной функцией почек при преэклампсии
Временное ограничение: 1 год
измерить эндоглин и рСКФ
1 год
Корреляция между сывороточным эндоглином и артериальным давлением при преэклампсии
Временное ограничение: 1 год
измерить эндоглин и артериальное давление
1 год
Корреляция эндоглина сыворотки крови с уровнем протеинурии при преэклампсии
Временное ограничение: 1 год
измерить эндоглин и UPCR
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 082/61

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться