Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løselige faktorer og nyreutfall ved svangerskapsforgiftning

24. juni 2021 oppdatert av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Langsiktig nyreutfall ved svangerskapsforgiftning: Rollen til sFlt-1 / PlGF og Endoglin

Preeklampsi (PE) er en viktig komplikasjon ved graviditet og kan føre til kronisk nyresykdom ved å forårsake endotelskade og tap av podocytter, løselige former som tyrosinkinase-1 (sFlt-1), placental vekstfaktor (PlGF), sFlt1 / PlGF-forhold og endoglin er biomarkørene for differensialdiagnose av preeklampsi og andre sykdommer. Vi tar sikte på å utforske sammenhengen mellom disse biomarkørene med langsiktig nyrefunksjon, blodtrykk og urinalbumin kreatinin ratio (UACR) hos PE-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Undersøkelsespersoner er gravide kvinner i alderen over 18 år mer enn 24 uker med svangerskap som ble diagnostisert og klassifisert som svangerskapsforgiftning eller svangerskapshypertensjon etter kriteriene anbefalt av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).14

Alvorlig preeklampsi vil bli diagnostisert av:

  • Et systolisk/diastolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg som oppstår ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom etter 20 ukers svangerskap hos kvinner hvis blodtrykk tidligere har vært normalt
  • Proteinuri med utskillelse av 0,3 g eller mer protein i en 24-timers urinprøve eller urinstikkresultater på minst 1+ (30 mg per desiliter) ved to anledninger. Eksklusjonskriteriene var kronisk hypertensjon før graviditet, kronisk nyresykdom i henhold til KDIGO-kriteriene15 ,tvillinggraviditeter,underliggende diabetes mellitus .Av de 42 kvinnene som ble registrert i denne studien, ekskluderte vi 2 pasienter som hadde tvillingsvangerskap og historie med diabetes mellitus. Åtte kvinner gikk tapt for å følge opp. De resterende 32 pasientene fullførte studien.

Datainnsamling og laboratoriemålinger Demografiske og kliniske basisdata vil bli registrert som følger: alder, svangerskapsalder, blodtrykk, medisinhistorie, paritet. Laboratoriedata inkluderte fullstendig blodtelling, blodureanitrogen (BUN), kreatinin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), albumin, alkalisk fosfat, laktatdehydrogenase (LDH), 24-timers urinproteinutskillelse og tilfeldig urinprotein- kreatininforhold. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for humant løselig endoglin, SFlt1 og fri PIGF vil bli utført i duplikat med bruk av kommersielle sett (R§D Systems).

Forholdet mellom SFlt1:PIGF vil bli beregnet. Alle deltakerne vil bli fulgt opp etter 3 måneder og 1 år hvor blodtrykk, UACR og serumkreatinin vil bli registrert ved hvert besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Faculty of Medicine,Vajira Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner over 18 år mer enn 24 uker med svangerskap som ble diagnostisert og klassifisert som svangerskapsforgiftning eller svangerskapshypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 24 uker med svangerskap som ble diagnostisert og klassifisert som svangerskapsforgiftning eller svangerskapshypertensjon etter kriteriene anbefalt av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Alvorlig preeklampsi vil bli diagnostisert av:

  • Et systolisk/diastolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg som oppstår ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom etter 20 ukers svangerskap hos kvinner hvis blodtrykk tidligere har vært normalt
  • Proteinuri med utskillelse av 0,3 g eller mer protein i en 24-timers urinprøve eller urinpeilepinne resultater på minst 1+ (30 mg per desiliter) ved to anledninger

Ekskluderingskriterier:

kronisk hypertensjon før graviditet, kronisk nyresykdom i henhold til KDIGO-kriterier, tvillingsvangerskap, underliggende diabetes mellitus

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom serum sFlt-1/PIGF med langvarig nyrefunksjon ved preeklampsi
Tidsramme: 1 år
mål serum sFlt-1/PIGF og eGFR
1 år
Korrelasjon mellom serum sFlt-1/PIGF med nivå av blodtrykk ved preeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle serum sFlt-1/PIGF og blodtrykk
1 år
Korrelasjon mellom serum sFlt-1/PIGF med nivå av proteinuri ved preeklampsi
Tidsramme: 1 år
mål serum sFlt-1/PIGF og UACR
1 år
Korrelasjon mellom serumendoglin med langvarig nyrefunksjon ved preeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle endoglin og eGFR
1 år
Korrelasjon mellom serumendoglin med blodtrykk ved preeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle endoglin og blodtrykk
1 år
Korrelasjon mellom serumendoglin med nivå av proteinuri ved preeklampsi
Tidsramme: 1 år
måle endoglin og UPCR
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 082/61

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere