구급차 고혈당 치료 개선을 위한 혈액 케톤 측정기 사용 (KARMA2)
고혈당 환자의 구급차 서비스 관리를 개선하기 위한 모세혈관 케톤 측정기의 사용: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 케톤산증(DKA)은 즉각적인 치료가 필요한 잠재적으로 생명을 위협하는 상태입니다. NHS(National Health Service) 병원 지침에서는 즉각적인 수액(식염수) 요법을 권장합니다. 진단 및 치료의 지연은 건강 합병증 및 사망과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
DKA 식별 및 치료 시간을 개선하기 위해 구급차 승무원을 참여시킬 기회가 있습니다. 그러나 현재 구급차 직원은 케톤 테스트에 접근할 수 없으며 환자가 위독하다고 생각되는 경우에만 수액을 권장합니다.
이 KARMA2 타당성 연구에서 조사관은 구급차 직원이 혈액 케톤 측정기를 사용하여 DKA 위험이 높은 환자를 안정적이고 안전하게 식별하고 병원에 도착하기 전에 수액(식염수) 요법을 시작할 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
8개월 기간(4개월 통제 후 4개월 개입) 동안 영국 동부 구급차 서비스 NHS Trust 소속 구급차 임상의 120명은 고혈당증 환자 400명과 당뇨병 환자가 치료를 받는 대조군에 동의하는 교육을 받을 것입니다. 일반적인 치료에 이어 동의한 고혈당증 환자 및 몸이 좋지 않은 당뇨병 환자 400명의 추가 모세혈관 혈액 검사를 사용하여 케톤의 존재를 확인했습니다. 후속 환자 치료는 얻은 케톤 값에 따라 달라집니다. 고위험 DKA 환자는 수액 요법을 받게 됩니다.
20명의 구급차 및 병원 임상의를 온라인 인터뷰에 초대하여 DKA 치료에 대한 견해와 구급차 혈액 케톤 측정기의 영향을 공유합니다. 결과는 더 큰 연구가 좋은 생각인지 여부를 조사관이 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambs
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Melbourn, Cambs, 영국, SG8 6EN
- East of England Ambulance Service NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구 임상의 참석
- 참여에 대한 사전 동의 또는 대리인 동의
- 혈당 수치가 11mmol/L 이상이거나 당뇨병 병력이 있는 상태
- 필요한 경우 제휴 병원으로 이송됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 이전에 공부하기 위해 모집
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
확인된 고위험 DKA 환자를 위한 일반적인 치료와 케톤 측정기 및 수액 요법
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DKA 위험이 높은 환자에게 CareSens 케톤 측정기를 사용하여 혈중 케톤 수치 확인 및 수액 요법 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 집단에서 고혈당증 발생률 측정
기간: 18개월
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11mmol/L를 초과하는 모세혈관 혈당 수치의 빈도수
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18개월
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연구 모집단에서 당뇨병성 케톤산증(DKA) 발병률 측정
기간: 18개월
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3mmol/L 이상의 모세혈관 케톤 수치의 빈도수
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18개월
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연구 임상의에 의한 데이터 캡처의 완전성
기간: 18개월
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진행 기준은 참가자의 최소 70%에 대해 전체 기록을 완료해야 합니다.
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18개월
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부작용 발생률 측정
기간: 최대 18개월
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진행 기준은 부작용 비율이 참가자의 1% 미만이어야 합니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tom Davis, East of England Ambulance Service NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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