Veren ketonimittarien käyttö ambulanssin hyperglykemiahoidon parantamiseen (KARMA2)
Kapillaariveren ketonimittarien käyttö hyperglykeemisten potilaiden ambulanssihoidon parantamiseen: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa. Kansallisen terveyspalvelun (NHS) sairaalan ohjeissa suositellaan välitöntä nestehoitoa (suolaliuoshoitoa). Diagnoosin ja hoidon viivästymisen tiedetään liittyvän terveydellisiin komplikaatioihin ja kuolemaan.
On mahdollisuus saada ambulanssihenkilöstöä parantamaan DKA:n tunnistamista ja hoitoaikoja; Tällä hetkellä ambulanssihenkilökunnalla ei kuitenkaan ole pääsyä ketonitesteihin, ja nesteitä suositellaan vain, jos potilaan uskotaan olevan kriittisesti huonovointinen.
Tässä KARMA2:n toteutettavuustutkimuksessa tutkijat testaavat, pystyykö ambulanssihenkilöstö luotettavasti ja turvallisesti tunnistamaan potilaat, joilla on korkea DKA-riski, käyttämällä veriketonimittareita ja aloittaa nestehoidon (suolaliuos) ennen sairaalaan saapumista.
Kahdeksan kuukauden aikana (4 kuukauden kontrolli ja 4 kuukauden interventio) Itä-Englannin ambulanssipalvelun NHS Trustin 120 ambulanssilääkäriä koulutetaan hyväksymään 400 hyperglykemia- ja sairastunutta diabetespotilasta kontrolliryhmään, joka saa tavanomainen hoito, jonka jälkeen ketonien esiintyminen määritetään kapillaariverikokeella 400:lta muulta suostumukselta potilaalta, joilla on hyperglykemia ja huonovointinen diabeetikko. Myöhempi potilaan hoito riippuu saadusta ketoniarvosta: korkean riskin DKA-potilaat saavat nestehoitoa.
Kaksikymmentä ambulanssi- ja sairaalalääkäriä kutsutaan online-haastatteluun jakamaan näkemyksiä DKA-hoidosta ja ambulanssin veren ketonimittareiden vaikutuksesta. Tulokset auttavat tutkijoita päättämään, olisiko suurempi tutkimus hyvä idea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambs
-
Melbourn, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta, SG8 6EN
- East of England Ambulance Service NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mukana tutkimuskliinikon
- Ilmoitettu tai valtakirjalla oleva suostumus osallistumiseen
- Veren glukoositaso yli 11 mmol/l tai huonovointisuus, jolla on aiempi diabetes
- Tarvittaessa kuljetetaan kumppanisairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
- Aiemmin rekrytoitu opiskelemaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tavanomainen hoito sekä ketonimittari ja nestehoito tunnistetuille korkean riskin DKA-potilaille
|
CareSens-ketonimittarin käyttö veren ketonipitoisuuden tunnistamiseen ja nestehoidon antamiseen potilaille, joilla on suuri DKA-riski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa hyperglykemian ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kapillaariveren glukoositason taajuusluku on yli 11 mmol/l
|
18 kuukautta
|
|
Mittaa diabeettisen ketoasidoosin (DKA) ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kapillaariveren ketonipitoisuuden taajuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 mmol/l
|
18 kuukautta
|
|
Tutkimuskliinikoiden suorittaman tiedonkeruun kattavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Etenemiskriteerit edellyttävät vähintään 70 prosentin osallistujista täydellistä ennätysten suorittamista
|
18 kuukautta
|
|
Mittaa haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta
|
Etenemiskriteerit edellyttävät, että haittatapahtumien osuus on alle 1 prosentti osallistujista
|
Enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tom Davis, East of England Ambulance Service NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARMA2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .