Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av datorbaserad kognitiv träning för exekutiva funktioner efter stroke

28 juni 2021 uppdaterad av: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

Mål:

För att bestämma effektiviteten av datorbaserad kognitiv träning (CBCT) hos patienter med stroke i samhällets miljöer.

Studera design:

Enkelblindad prospektiv, pre-test/post-test randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras i 2 grupper av deltagare som får utbildning i samhällsmiljöer. Behandlingsgrupper kommer att delta i individualiserat CBCT-program med CogniPlus® medan kontrollgruppen kommer att fortsätta att gå på konventionell behandling som vanligt (TAU). Bedömning av medelskillnaden i att bedöma funktioner kommer att göras efter studien.

Exempel:

100 patienter med stroke kommer att rekryteras från samhället, med hjälp av en urvalsram av utvald diagnos och homogenitet.

Förväntade resultat:

Ta reda på träningseffekterna av utvald CBCT på EF och daglig funktion hos patienter med stroke

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är viktigt att studera effektiviteten av intervention efter stroke kognitiva brister i EF, Post-stroke patienter med EF-brist kommer att påverka deras förmåga att framgångsrikt återgå till normal daglig aktivitet. Studier under det senaste decenniet har visat på betydande luckor i vår kunskap om hur man effektivt hanterar EF-nedsättning efter stroke. För att komma till rätta med dessa luckor har det funnits växande uppmärksamhet och forskning om hantering av EF-nedsättning efter stroke. Studier har genomförts för att åtgärda några av dessa luckor som är specifika för EF-nedsättning och interventionsforskning, och för att undersöka användningen av evidensbaserad praxis för hantering av EF-nedsättning efter stroke. Litteraturgenomgången av EF-interventioner identifierade olika behandlingsmetoder som visade lovande för att hjälpa personer med stroke att klara av EF-brist. De preliminära bevisen på omträning av specifik EF-färdighet antydde att strukturerad, individualiserad och intensiv datoriserad EF-träning kunde förbättra riktade EF-nedsättningar. Strokepatienter med EF-brist har ofta svårt i sina dagliga aktiviteter, effekten av behandlingen kan ha potential att förbättra rehabilitering och återhämtning. Det translationella ramverket som beskrivs i (figur IV) beskriver sätt att identifiera och undersöka bevisen för användningen av CBCT i specifika EF-interventioner efter stroke. Studien krävs alltså för att hitta effekten av CBCT på en mängd olika utfall, inklusive inte bara mått på EF-nedsättning, utan också mått på dagliga aktiviteter och deltagande i vardagssituationer som påverkas hos strokepatienter med EF-störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter lider av ensidig hemisfärisk stroke och med en bekräftelse av neuroimaging bevis från antingen datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT);
  2. Patienterna är antingen i subakut stadium eller kroniskt stadium, dvs patienterna drabbas av stroke efter en månad,
  3. Patienterna är 60 år eller äldre;
  4. Patienterna är medicinskt stabila;
  5. Patienterna talar kantonesiska,
  6. Patienter kan kommunicera och följa åtminstone trestegskommandon, och;
  7. Patienter är villiga att ge skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna är i ett akut stadium, dvs patienterna drabbas av stroke inom 1 vecka;
  2. Patienter med svår afasi, sväljstörningar eller andra komplikationer efter stroke som hindrar dem från att framgångsrikt slutföra bedömningarna;
  3. Patienter med någon tidigare känd psykiatrisk störning eller neurologisk sjukdom exklusive stroke;
  4. Patienter kan inte ge skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell CBCT-grupp
Deltagare i CBCT-gruppen kommer att delta i individuella datorbaserade kognitiva träningspass. Forskaren kommer att ge instruktioner i användningen av de datoriserade träningsprogrammen och hjälper deltagarna under deras träningspass.
CBCT-programmen som föreslås i denna studie kallas CogniPlus. Detta mjukvarupaket erbjuder träning av vetenskapligt bevisade träningsbara kognitiva funktioner. Enligt användarmanualen gjorde det verklighetstrogna interaktiva systemet och dess automatiska anpassningsförmåga till klientens förmåga CogniPlus genomförbart i gemenskapsmiljöer.
Aktiv komparator: Training As Usual (TAU) grupp
Deltagare i TAU-gruppen kommer att delta i vanliga träningspass som erbjuds av träningscentra med liknande intensitet och frekvens som CBCT-träningen.
Träning som vanligt (TAU)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Wisconsin-kortsorteringstestresultat
Tidsram: Baslinje, efter avslutad halva programmet (i genomsnitt 8 veckor), en månad efter behandling
Testet består av 128 kortdesigner, deltagare måste sortera korten enligt kategoriseringsreglerna och feedback från examinator på cirka 20 minuter. Ju fler kategorier som uppnås (intervall 0 till 6) och mindre perseverativa fel (av 128 försök) desto bättre verkställande kontroll. Ju lägre det totala antalet administrerade försök (totalt antal kort som används) återspeglar dessutom större effektivitet hos deltagaren i uppgiften; dessutom, ju större det totala antalet korrekta svar (antal framgångar i kombinationer enligt kategori) och ju lägre totala antalet fel (antal felaktiga kombinationer) också indikerar desto bättre prestation hos deltagaren.
Baslinje, efter avslutad halva programmet (i genomsnitt 8 veckor), en månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera