Eficácia do treinamento cognitivo baseado em computador para funções executivas após AVC
28 de junho de 2021 atualizado por: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital
Objetivo:
Determinar a eficácia do treinamento cognitivo baseado em computador (CBCT) em pacientes com AVC em ambientes comunitários.
Design de estudo:
Ensaio randomizado controlado (RCT) prospectivo simples-cego, pré-teste/pós-teste será conduzido em 2 grupos de participantes que recebem treinamento em ambientes comunitários. Os grupos de tratamento participarão do programa CBCT individualizado usando CogniPlus®, enquanto o grupo de controle continuará a frequentar o tratamento convencional como de costume (TAU). A avaliação da diferença de médias na avaliação das funções será feita após o estudo.
Amostras:
100 pacientes com AVC serão recrutados na comunidade, usando um quadro de amostragem de diagnóstico selecionado e homogeneidade.
Descobertas esperadas:
Descubra os efeitos do treinamento da CBCT selecionada na FE e funcionamento diário em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante estudar a eficácia da intervenção nos déficits cognitivos pós-AVC na FE. Pacientes pós-AVC com déficits de FE afetarão suas habilidades para retornar com sucesso às atividades diárias normais.
Estudos na última década forneceram evidências de lacunas substanciais em nosso conhecimento sobre como gerenciar efetivamente o comprometimento da FE após o AVC.
Para abordar essas lacunas, tem havido uma crescente atenção e pesquisa sobre o manejo do comprometimento da FE após o AVC.
Estudos foram conduzidos para abordar algumas dessas lacunas específicas para comprometimento de FE e pesquisa de intervenção, e para investigar o uso de práticas baseadas em evidências para o gerenciamento de comprometimento de FE pós-AVC.
A revisão da literatura das intervenções de FE identificou diferentes abordagens de tratamento que se mostraram promissoras em ajudar as pessoas com AVC a lidar com os déficits de FE.
As evidências preliminares sobre o retreinamento específico de habilidades de FE sugeriram que o treinamento de FE estruturado, individualizado e intenso poderia melhorar as deficiências de FE direcionadas.
Pacientes com AVC com déficits de FE geralmente têm dificuldade em suas atividades diárias, o impacto do tratamento pode ter potencial para melhorar a reabilitação e a recuperação.
A estrutura translacional descrita na (figura IV) descreve maneiras de identificar e investigar as evidências para o uso da CBCT em intervenções específicas de EF pós-AVC.
O estudo é, portanto, necessário para encontrar o impacto da CBCT em uma variedade de resultados, incluindo não apenas medidas de comprometimento de FE, mas também medidas de atividades diárias e participação em situações da vida cotidiana que são afetadas em pacientes com AVC com distúrbios de FE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ray Li, MSc
- Número de telefone: 852 98312636
- E-mail: rayliot@yahoo.com.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes sofrem de acidente vascular cerebral hemisférico unilateral e com confirmação por evidência de neuroimagem de tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI);
- Os pacientes estão no estágio subagudo ou no estágio crônico, ou seja, os pacientes sofrem de pós-AVC após um mês,
- Os pacientes têm 60 anos ou mais;
- Os pacientes estão clinicamente estáveis;
- Os pacientes falam cantonês,
- Os pacientes podem se comunicar e seguir comandos de pelo menos três etapas e;
- Os pacientes estão dispostos a dar consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Os pacientes estão na fase aguda, isto é, os pacientes sofrem um acidente vascular cerebral dentro de 1 semana;
- Pacientes com afasia grave, distúrbios de deglutição ou outras complicações pós-AVC que os impeçam de concluir as avaliações com sucesso;
- Pacientes com qualquer distúrbio psiquiátrico ou doença neurológica previamente conhecida, exceto AVC;
- Os pacientes são incapazes de dar consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental CBCT
Os participantes do grupo CBCT participarão de sessões individuais de treinamento cognitivo baseadas em computador.
O pesquisador dará instruções sobre o uso dos programas de treinamento computadorizados e auxiliará os participantes durante suas sessões de treinamento.
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Os programas de CBCT propostos neste estudo são chamados de CogniPlus.
Este pacote de software oferece treinamento de funções cognitivas treináveis cientificamente comprovadas.
De acordo com o manual do usuário, o sistema interativo realista e sua adaptabilidade automática ao nível de habilidade do cliente tornaram o CogniPlus viável em ambientes comunitários.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento como sempre (TAU)
Os participantes do grupo TAU participarão de sessões de treinamento habituais oferecidas pelos centros de treinamento com intensidade e frequência semelhantes ao treinamento CBCT.
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Treinamento como de costume (TAU)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Pontuação do Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin
Prazo: Linha de base, após a conclusão da metade do programa (uma média de 8 semanas), um mês após o tratamento
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O teste consiste em 128 designs de cartões, o participante deve classificar os cartões de acordo com as regras de categorização e feedback do examinador em cerca de 20 minutos.
Quanto mais categorias alcançadas (intervalo de 0 a 6) e menos erros perseverativos (em 128 tentativas), melhor controle executivo.
Além disso, quanto menor o número total de tentativas aplicadas (número total de cartões utilizados) reflete maior eficiência do participante na tarefa; além disso, quanto maior o número total de acertos (número de acertos nas combinações de acordo com a categoria) e menor o número total de erros (número de combinações incorretas) também indicam melhor o desempenho do participante.
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Linha de base, após a conclusão da metade do programa (uma média de 8 semanas), um mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKongPolyuRL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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