基于计算机的认知训练对中风后执行功能的有效性
2021年6月28日 更新者:Li Kwok Fai Ray、TWGHs Wong Tai Sin Hospital
客观的:
确定基于计算机的认知训练 (CBCT) 在社区环境中对卒中患者的疗效。
学习规划:
将在 2 组在社区环境中接受培训的参与者中进行单盲前瞻性、测试前/测试后随机对照试验 (RCT)。 治疗组将使用 CogniPlus® 参加个性化 CBCT 计划,而对照组将继续照常参加常规治疗 (TAU)。 评估功能的均值差异将在研究后进行评估。
样本:
将从社区中招募 100 名中风患者,使用选定诊断和同质性的抽样框架。
预期结果:
找出所选 CBCT 对脑卒中患者的 EF 和日常功能的训练效果
研究概览
详细说明
重要的是研究干预 EF 中卒中后认知缺陷的有效性,EF 缺陷的卒中后患者将影响他们成功恢复正常日常活动的能力。
过去十年的研究提供的证据表明,我们在如何有效管理中风后 EF 损伤方面的知识存在巨大差距。
为了解决这些差距,人们越来越关注和研究中风后 EF 损伤的管理。
已经进行了研究以解决其中一些特定于 EF 损伤和干预研究的差距,并调查使用基于证据的实践来管理卒中后的 EF 损伤。
对 EF 干预的文献回顾确定了不同的治疗方法,这些方法在帮助中风患者应对 EF 缺陷方面显示出希望。
有关特定 EF 技能再培训的初步证据表明,结构化、个性化和密集的计算机化 EF 培训可以改善有针对性的 EF 损伤。
有 EF 缺陷的中风患者经常发现他们的日常活动困难,治疗的影响可能有可能加强康复和恢复。
(图 IV)中描述的转化框架描述了识别和调查在中风后特定 EF 干预中使用 CBCT 的证据的方法。
因此,该研究需要找出 CBCT 对各种结果的影响,不仅包括 EF 损伤的测量,还包括日常活动和参与日常生活情况的测量,这些情况会影响患有 EF 障碍的中风患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ray Li, MSc
- 电话号码:852 98312636
- 邮箱:rayliot@yahoo.com.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者患有单侧半球中风,并通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 的神经影像学证据得到证实;
- 患者要么处于亚急性期,要么处于慢性期,即中风后一个月后,
- 患者年龄在60岁或以上;
- 患者病情稳定;
- 病人都是讲广东话的,
- 患者可以交流并遵循至少三步指令,并且;
- 患者愿意给予书面同意。
排除标准:
- 患者处于急性期,即患者在1周内发生中风;
- 患有严重失语症、吞咽障碍或其他中风后并发症的患者无法成功完成评估;
- 患有任何先前已知的精神疾病或神经系统疾病的患者,不包括中风;
- 患者无法给予书面同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验CBCT组
CBCT 小组的参与者将参加单独的基于计算机的认知培训课程。
研究人员将指导计算机化培训程序的使用,并在培训期间协助参与者。
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本研究中提出的 CBCT 程序称为 CogniPlus。
该软件包提供经过科学验证的可训练认知功能的训练。
根据用户手册,逼真的交互系统及其对客户能力水平的自动适应性使 CogniPlus 在社区环境中变得可行。
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有源比较器:照常训练 (TAU) 小组
TAU组学员将参加培训中心提供的常规培训课程,强度和频率与CBCT培训相似。
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照常训练 (TAU)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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威斯康星卡片分类测试分数的变化
大体时间:基线,完成一半计划后(平均 8 周),治疗后一个月
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测试包括128张卡片设计,要求参与者在大约20分钟内根据分类规则和考官的反馈对卡片进行排序。
实现的类别越多(范围 0 到 6)和持续性错误越少(在 128 次试验中),执行控制越好。
此外,执行的试验总数越少(使用的卡片总数)反映了任务参与者的效率越高;此外,正确回答总数(根据类别组合成功的次数)越多和错误总数(不正确组合的次数)越少也表明参与者的表现越好。
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基线,完成一半计划后(平均 8 周),治疗后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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