Effectiviteit van computergebaseerde cognitieve training voor uitvoerende functies na een beroerte
28 juni 2021 bijgewerkt door: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital
Objectief:
Om de werkzaamheid van computergebaseerde cognitieve training (CBCT) bij patiënten met een beroerte in de gemeenschapsinstellingen te bepalen.
Studie ontwerp:
Enkelblinde prospectieve, pre-test/post-test gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) zal worden uitgevoerd in 2 groepen deelnemers die training krijgen in gemeenschapsinstellingen. Behandelgroepen zullen een geïndividualiseerd CBCT-programma volgen met behulp van CogniPlus®, terwijl de controlegroep de conventionele behandeling zoals gewoonlijk (TAU) zal blijven volgen. Beoordeling op het middelverschil in beoordeling van functies zal na het onderzoek plaatsvinden.
Monsters:
Er zullen 100 patiënten met een beroerte uit de gemeenschap worden gerekruteerd, gebruikmakend van een steekproefkader van geselecteerde diagnose en homogeniteit.
Verwachte bevindingen:
Ontdek de trainingseffecten van geselecteerde CBCT op EF en dagelijks functioneren bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is belangrijk om de effectiviteit van interventies na een beroerte cognitieve tekorten bij EF te bestuderen. Post-beroerte patiënten met EF-tekorten zullen hun vermogen beïnvloeden om met succes terug te keren naar normale dagelijkse activiteiten.
Studies van de afgelopen tien jaar hebben aangetoond dat er substantiële hiaten zijn in onze kennis over het effectief omgaan met EF-stoornissen na een beroerte.
Om deze lacunes aan te pakken, is er steeds meer aandacht en onderzoek naar het beheer van EF-stoornissen na een beroerte.
Er zijn studies uitgevoerd om enkele van deze hiaten aan te pakken die specifiek zijn voor EF-stoornissen en interventieonderzoek, en om het gebruik van evidence-based praktijken voor het beheer van EF-stoornissen na een beroerte te onderzoeken.
Het literatuuroverzicht van EF-interventies identificeerde verschillende behandelingsbenaderingen die veelbelovend leken in het helpen van personen met een beroerte om te gaan met EF-tekortkomingen.
Het voorlopige bewijs over specifieke hertraining van EF-vaardigheden suggereerde dat gestructureerde, geïndividualiseerde en intensieve computergestuurde EF-training gerichte EF-beperkingen zou kunnen verbeteren.
Beroertepatiënten met EF-tekorten vinden het vaak moeilijk in hun dagelijkse activiteiten, de impact van de behandeling kan mogelijk de revalidatie en het herstel bevorderen.
Het translationele kader beschreven in (figuur IV) beschrijft manieren om het bewijs voor het gebruik van CBCT in specifieke EF-interventies na een beroerte te identificeren en te onderzoeken.
De studie is dus nodig om de impact van CBCT op een verscheidenheid aan uitkomsten te vinden, waaronder niet alleen metingen van EF-stoornissen, maar ook metingen van dagelijkse activiteiten en deelname aan alledaagse situaties die worden beïnvloed door patiënten met een beroerte met EF-stoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ray Li, MSc
- Telefoonnummer: 852 98312636
- E-mail: rayliot@yahoo.com.hk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten lijden aan een unilaterale hemisferische beroerte en met een bevestiging door neuroimaging-bewijs van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI);
- Patiënten bevinden zich ofwel in een subacuut stadium of in een chronisch stadium, d.w.z. de patiënten krijgen na een maand een beroerte,
- Patiënten zijn 60 jaar of ouder;
- Patiënten zijn medisch stabiel;
- Patiënten spreken Kantonees,
- Patiënten kunnen communiceren en ten minste driestapscommando's volgen, en;
- Patiënten zijn bereid om schriftelijke toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bevinden zich in acuut stadium, d.w.z. de patiënten krijgen binnen 1 week een beroerte;
- Patiënten met ernstige afasie, slikstoornissen of andere complicaties na een beroerte waardoor ze de beoordelingen niet met succes kunnen voltooien;
- Patiënten met een eerder bekende psychiatrische stoornis of neurologische aandoening met uitzondering van een beroerte;
- Patiënten kunnen geen schriftelijke toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele CBCT-groep
Deelnemers van de CBCT-groep volgen individuele computergebaseerde cognitieve trainingssessies.
Onderzoeker geeft instructie in het gebruik van de computergestuurde trainingsprogramma's en begeleidt deelnemers tijdens hun trainingen.
|
De in dit onderzoek voorgestelde CBCT-programma's worden CogniPlus genoemd.
Dit softwarepakket biedt training van wetenschappelijk bewezen trainbare cognitieve functies.
Volgens de gebruikershandleiding maakten het levensechte interactieve systeem en de automatische aanpassing aan het vaardigheidsniveau van de klant CogniPlus haalbaar in gemeenschapsinstellingen.
|
|
Actieve vergelijker: Training zoals gewoonlijk (TAU) groep
Deelnemers van de TAU-groep volgen de gebruikelijke trainingssessies die worden aangeboden door de trainingscentra met een vergelijkbare intensiteit en frequentie als de CBCT-training.
|
Trainen zoals gewoonlijk (TAU)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van Wisconsin Card Sorting Test Score
Tijdsspanne: Baseline, na voltooiing van de helft van het programma (gemiddeld 8 weken), een maand na de behandeling
|
De test bestaat uit 128 kaartontwerpen, de deelnemer moet de kaarten sorteren volgens de categoriseringsregels en feedback van de examinator in ongeveer 20 minuten.
Hoe meer categorieën behaald zijn (bereik 0 tot 6) en hoe minder volhardingsfouten (van de 128 trials), hoe beter de executieve controle.
Bovendien, hoe lager het totale aantal toegediende proeven (totaal aantal gebruikte kaarten) weerspiegelt een grotere efficiëntie van de deelnemer aan de taak; bovendien, hoe groter het totale aantal juiste antwoorden (aantal successen in combinaties volgens de categorie) en hoe lager het totale aantal fouten (aantal onjuiste combinaties), hoe beter de prestatie van de deelnemer.
|
Baseline, na voltooiing van de helft van het programma (gemiddeld 8 weken), een maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HongKongPolyuRL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .