Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita počítačově založeného kognitivního tréninku pro výkonné funkce po mrtvici

28. června 2021 aktualizováno: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

Objektivní:

Zjistit účinnost počítačově založeného kognitivního tréninku (CBCT) u pacientů s cévní mozkovou příhodou v komunitním prostředí.

Studovat design:

Jednostranně zaslepená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) před testem/po testu bude provedena ve 2 skupinách účastníků, kteří absolvují školení v komunitním prostředí. Léčebné skupiny budou navštěvovat individualizovaný CBCT program s použitím CogniPlus®, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v konvenční léčbě jako obvykle (TAU). Posouzení průměrného rozdílu v hodnocení funkcí bude provedeno po studii.

Vzorky:

100 pacientů s cévní mozkovou příhodou bude rekrutováno z komunity pomocí vzorkovacího rámce vybrané diagnózy a homogenity.

Očekávaná zjištění:

Zjistěte tréninkové účinky vybraných CBCT na EF a každodenní fungování u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Přehled studie

Detailní popis

Je důležité studovat účinnost intervence kognitivních deficitů po mozkové příhodě u EF. Pacienti po mozkové příhodě s deficitem EF ovlivní jejich schopnost úspěšně se vrátit k normální denní aktivitě. Studie za poslední desetiletí poskytly důkazy o podstatných mezerách v našich znalostech o tom, jak efektivně zvládat poškození EF po mrtvici. K řešení těchto nedostatků byla věnována rostoucí pozornost a výzkum v oblasti managementu poškození EF po mrtvici. Byly provedeny studie, aby se zabývaly některými z těchto nedostatků specifických pro výzkum postižení EF a intervenční výzkum a prozkoumaly použití praktik založených na důkazech pro zvládání poškození EF po mrtvici. Literární přehled intervencí EF identifikoval různé léčebné přístupy, které byly slibné v pomoci osobám s cévní mozkovou příhodou vyrovnat se s deficity EF. Předběžné důkazy o specifické rekvalifikaci EF dovedností naznačovaly, že strukturovaný, individualizovaný a intenzivní počítačový trénink EF by mohl zlepšit cílená postižení EF. Pacienti s cévní mozkovou příhodou s deficitem EF mají často problémy s každodenními činnostmi, dopad léčby může mít potenciál zlepšit rehabilitaci a zotavení. Translační rámec popsaný na (obrázek IV) popisuje způsoby, jak identifikovat a zkoumat důkazy pro použití CBCT ve specifických intervencích EF po mrtvici. Studie je tedy požadována k nalezení dopadu CBCT na různé výsledky, včetně nejen měření zhoršení EF, ale také měření každodenních aktivit a účasti v situacích každodenního života, které jsou ovlivněny u pacientů s cévní mozkovou příhodou s poruchami EF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti trpí jednostrannou hemisférickou cévní mozkovou příhodou as potvrzením neurozobrazovacím důkazem z počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI);
  2. Pacienti jsou buď v subakutním stadiu, nebo chronickém stadiu, tj. pacienti trpí po mrtvici po jednom měsíci,
  3. Pacienti jsou ve věku 60 let nebo více;
  4. Pacienti jsou zdravotně stabilní;
  5. Pacienti mluví kantonsky,
  6. Pacienti mohou komunikovat a dodržovat alespoň tříkrokové příkazy a;
  7. Pacienti jsou ochotni dát písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti jsou v akutním stadiu, tj. pacienti prodělají mozkovou mrtvici do 1 týdne;
  2. Pacienti s těžkou afázií, poruchami polykání nebo jinými komplikacemi po mozkové příhodě, které jim brání úspěšně dokončit vyšetření;
  3. Pacienti s jakoukoli dříve známou psychiatrickou poruchou nebo neurologickým onemocněním s výjimkou mrtvice;
  4. Pacienti nemohou dát písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina CBCT
Účastníci skupiny CBCT se zúčastní individuálních počítačových kognitivních tréninků. Výzkumný pracovník bude poskytovat instrukce v používání počítačových školicích programů a asistuje účastníkům během jejich školení.
Programy CBCT navrhované v této studii se nazývají CogniPlus. Tento softwarový balíček nabízí trénink vědecky ověřených trénovatelných kognitivních funkcí. Podle uživatelské příručky je CogniPlus proveditelný v komunitním prostředí díky realistickému interaktivnímu systému a jeho automatické adaptabilitě na úroveň schopností klienta.
Aktivní komparátor: Skupina školení jako obvykle (TAU).
Účastníci skupiny TAU budou navštěvovat běžná školení nabízená školicími středisky s podobnou intenzitou a frekvencí jako školení CBCT.
Trénink jako obvykle (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu třídění karet Wisconsin
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení poloviny programu (v průměru 8 týdnů), jeden měsíc po léčbě
Test se skládá ze 128 návrhů karet, účastník je povinen roztřídit karty podle kategorizačních pravidel a zpětné vazby od zkoušejícího za cca 20 minut. Čím více kategorií bylo dosaženo (rozsah 0 až 6) a méně vytrvalých chyb (ze 128 pokusů), tím lepší exekutivní kontrola. Navíc čím nižší celkový počet provedených pokusů (celkový počet použitých karet) odráží vyšší efektivitu účastníka v úkolu; navíc platí, že čím větší celkový počet správných odpovědí (počet úspěchů v kombinacích podle kategorie) a nižší celkový počet chyb (počet nesprávných kombinací), tím je také lepší výkon účastníka.
Výchozí stav, po dokončení poloviny programu (v průměru 8 týdnů), jeden měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit