Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność komputerowego treningu poznawczego funkcji wykonawczych po udarze mózgu

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

Cel:

Określenie skuteczności komputerowego treningu poznawczego (CBCT) u pacjentów z udarem mózgu w środowisku lokalnym.

Projekt badania:

Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z pojedynczą ślepą próbą przed testem/po teście zostanie przeprowadzone w 2 grupach uczestników, którzy przechodzą szkolenie w środowisku lokalnym. Grupy leczone będą uczestniczyć w zindywidualizowanym programie CBCT z wykorzystaniem CogniPlus®, podczas gdy grupa kontrolna będzie nadal uczestniczyć w konwencjonalnym leczeniu jak zwykle (TAU). Ocena różnicy średnich w ocenie funkcji zostanie przeprowadzona po badaniu.

Próbki:

100 pacjentów z udarem zostanie zrekrutowanych ze społeczności, przy użyciu operatu losowania o wybranej diagnozie i jednorodności.

Oczekiwane wyniki:

Poznaj efekty treningowe wybranych CBCT na EF i codzienne funkcjonowanie pacjentów po udarze mózgu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ważne jest zbadanie skuteczności interwencji poudarowych ubytków poznawczych w EF. Pacjenci poudarowi z ubytkami EF będą wpływać na ich zdolność do pomyślnego powrotu do normalnej, codziennej aktywności. Badania przeprowadzone w ciągu ostatniej dekady dostarczyły dowodów na istnienie znacznych luk w naszej wiedzy na temat skutecznego zarządzania upośledzeniem EF po udarze. Aby wypełnić te luki, coraz więcej uwagi i badań poświęca się leczeniu upośledzenia EF po udarze. Przeprowadzono badania w celu uzupełnienia niektórych z tych luk specyficznych dla badań dotyczących upośledzenia EF i badań interwencyjnych oraz zbadania wykorzystania praktyk opartych na dowodach w leczeniu upośledzenia EF po udarze. Przegląd literatury dotyczącej interwencji EF zidentyfikował różne podejścia terapeutyczne, które okazały się obiecujące w pomaganiu osobom po udarze mózgu w radzeniu sobie z deficytami EF. Wstępne dowody dotyczące ponownego szkolenia określonych umiejętności EF sugerowały, że ustrukturyzowany, zindywidualizowany i intensywny skomputeryzowany trening EF może poprawić ukierunkowane upośledzenia EF. Pacjenci po udarze mózgu z deficytami EF często mają trudności w wykonywaniu codziennych czynności, wpływ leczenia może potencjalnie poprawić rehabilitację i powrót do zdrowia. Ramy translacyjne opisane na (ryc. IV) opisują sposoby identyfikacji i badania dowodów na stosowanie CBCT w określonych interwencjach EF po udarze. Badanie jest zatem wymagane, aby znaleźć wpływ CBCT na różne wyniki, w tym nie tylko pomiary upośledzenia EF, ale także pomiary codziennych czynności i uczestnictwa w codziennych sytuacjach, na które mają wpływ pacjenci z udarem mózgu z zaburzeniami EF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci cierpią z powodu jednostronnego udaru półkuli i mają potwierdzenie w postaci neuroobrazowania z tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI);
  2. Pacjenci znajdują się w stadium podostrym lub przewlekłym, tj. pacjenci cierpią na stan poudarowy po miesiącu,
  3. Pacjenci są w wieku 60 lat lub starsi;
  4. Pacjenci są stabilni medycznie;
  5. Pacjenci mówią po kantońsku,
  6. Pacjenci mogą komunikować się i wykonywać co najmniej trzyetapowe polecenia oraz;
  7. Pacjenci chętnie wyrażają pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci są w ostrym stadium, tj. pacjenci mają udar w ciągu 1 tygodnia;
  2. Pacjenci z ciężką afazją, zaburzeniami połykania lub innymi powikłaniami po udarze, które uniemożliwiają pomyślne ukończenie oceny;
  3. Pacjenci z jakimkolwiek wcześniej znanym zaburzeniem psychicznym lub chorobą neurologiczną z wyłączeniem udaru;
  4. Pacjenci nie mają możliwości wyrażenia pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna Grupa CBCT
Uczestnicy grupy CBCT wezmą udział w indywidualnych komputerowych sesjach treningu poznawczego. Badacz udzieli instrukcji w zakresie korzystania z komputerowych programów szkoleniowych i asystuje uczestnikom podczas ich sesji szkoleniowych.
Programy CBCT proponowane w tym badaniu nazywają się CogniPlus. Ten pakiet oprogramowania oferuje trening naukowo udowodnionych funkcji poznawczych, które można trenować. Zgodnie z instrukcją obsługi, realistyczny interaktywny system i jego automatyczne dostosowywanie do poziomu umiejętności klienta sprawiły, że CogniPlus był możliwy do zastosowania w ustawieniach społeczności.
Aktywny komparator: Grupa treningowa jak zwykle (TAU).
Uczestnicy grupy TAU będą uczestniczyć w zwykłych szkoleniach oferowanych przez ośrodki szkoleniowe z podobną intensywnością i częstotliwością jak szkolenie CBCT.
Trening jak zwykle (TAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 8 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia
Test składa się ze 128 projektów kart, uczestnik ma obowiązek posortować karty zgodnie z zasadami kategoryzacji i informacją zwrotną od egzaminatora w ciągu około 20 minut. Im więcej uzyskanych kategorii (zakres od 0 do 6) i mniej błędów perseweracyjnych (ze 128 prób), tym lepsza kontrola wykonawcza. Ponadto im mniejsza łączna liczba wykonanych prób (całkowita liczba użytych kart) odzwierciedla większą efektywność uczestnika w zadaniu; dodatkowo im większa łączna liczba poprawnych odpowiedzi (liczba sukcesów w kombinacjach według kategorii) i mniejsza łączna liczba błędów (liczba błędnych kombinacji) również wskazuje na lepszy wynik uczestnika.
Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 8 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na CogniPlus

3
Subskrybuj