- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944004
Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen tehokkuus aivohalvauksen jälkeisiin johtotehtäviin
Tavoite:
Tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun (CBCT) tehokkuuden määrittäminen aivohalvauspotilailla yhteisössä.
Opintosuunnitelma:
Yksisokkoutettu mahdollinen, ennen testiä/testin jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan kahdessa osallistujaryhmässä, jotka saavat koulutusta yhteisön ympäristöissä. Hoitoryhmät osallistuvat yksilölliseen CBCT-ohjelmaan CogniPlus®:ia käyttämällä, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa (TAU). Arvio keskimääräisistä eroista toimintojen arvioinnissa tehdään tutkimuksen jälkeen.
Näytteet:
100 aivohalvauspotilasta rekrytoidaan yhteisöstä käyttämällä valitun diagnoosin ja homogeenisuuden otoskehystä.
Odotetut tulokset:
Ota selvää valitun CBCT:n harjoitteluvaikutuksista EF:iin ja päivittäiseen toimintaan aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ray Li, MSc
- Puhelinnumero: 852 98312636
- Sähköposti: rayliot@yahoo.com.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kärsivät toispuoleisesta aivopuoliskon aivohalvauksesta, ja heillä on joko tietokonetomografiasta (CT) tai magneettikuvauksesta (MRI) saatu vahvistus neurokuvannuksella;
- Potilaat ovat joko subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa, eli potilaat kärsivät aivohalvauksen jälkeisestä aivohalvauksesta kuukauden kuluttua.
- Potilaat ovat 60-vuotiaita tai vanhempia;
- Potilaat ovat lääketieteellisesti vakaita;
- Potilaat puhuvat kantonilaista,
- Potilaat voivat kommunikoida ja noudattaa vähintään kolmivaiheisia käskyjä ja;
- Potilaat ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat akuutissa vaiheessa, eli potilaat kärsivät aivohalvauksesta 1 viikon sisällä;
- Potilaat, joilla on vaikea afasia, nielemishäiriöt tai muut aivohalvauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka estävät heitä suorittamasta arviointeja onnistuneesti;
- Potilaat, joilla on mikä tahansa aiemmin tunnettu psykiatrinen häiriö tai neurologinen sairaus, lukuun ottamatta aivohalvausta;
- Potilaat eivät voi antaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen CBCT-ryhmä
CBCT-ryhmän osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin tietokonepohjaisiin kognitiivisiin harjoituksiin.
Tutkija opastaa tietokoneistettujen koulutusohjelmien käyttöä ja avustaa osallistujia heidän koulutustilaisuuksissaan.
|
Tässä tutkimuksessa ehdotetut CBCT-ohjelmat ovat nimeltään CogniPlus.
Tämä ohjelmistopaketti tarjoaa tieteellisesti todistettujen koulutettavien kognitiivisten toimintojen koulutusta.
Käyttöoppaan mukaan todenmukainen interaktiivinen järjestelmä ja sen automaattinen mukautuvuus asiakkaan kykytasolle teki CogniPlusista toteutettavissa olevan yhteisön asetuksissa.
|
Active Comparator: Training Asual (TAU) -ryhmä
TAU-ryhmän osallistujat osallistuvat koulutuskeskusten tarjoamiin tavanomaisiin harjoituksiin saman intensiteetin ja tiheyden kanssa kuin CBCT-koulutus.
|
Training Asual (TAU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wisconsinin korttien lajittelutestin tuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 8 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen
|
Testi koostuu 128 korttimallista, osallistujan tulee lajitella kortit luokittelusääntöjen ja tutkijan palautteen mukaisesti noin 20 minuutissa.
Mitä enemmän saavutettuja luokkia (alue 0–6) ja vähemmän peruuttamattomia virheitä (128 kokeesta), sitä parempi toimeenpanon valvonta.
Lisäksi mitä pienempi suoritettujen kokeiden kokonaismäärä (käytettyjen korttien kokonaismäärä) heijastaa osallistujan suurempaa tehokkuutta tehtävään; lisäksi, mitä suurempi on oikeiden vastausten kokonaismäärä (onnistumisen määrä yhdistelmissä kategorian mukaan) ja mitä pienempi virheiden kokonaismäärä (virheellisten yhdistelmien määrä), sitä parempaa on myös osallistujan suoritus.
|
Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 8 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPolyuRL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset CogniPlus
-
University of ZurichValmisMotorinen toimintaSveitsi
-
University of MalayaValmisKognitiivinen rajoite | Lievä traumaattinen aivovaurioMalesia
-
University Hospital, LilleRekrytointi