Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen tehokkuus aivohalvauksen jälkeisiin johtotehtäviin

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

Tavoite:

Tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun (CBCT) tehokkuuden määrittäminen aivohalvauspotilailla yhteisössä.

Opintosuunnitelma:

Yksisokkoutettu mahdollinen, ennen testiä/testin jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan kahdessa osallistujaryhmässä, jotka saavat koulutusta yhteisön ympäristöissä. Hoitoryhmät osallistuvat yksilölliseen CBCT-ohjelmaan CogniPlus®:ia käyttämällä, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa (TAU). Arvio keskimääräisistä eroista toimintojen arvioinnissa tehdään tutkimuksen jälkeen.

Näytteet:

100 aivohalvauspotilasta rekrytoidaan yhteisöstä käyttämällä valitun diagnoosin ja homogeenisuuden otoskehystä.

Odotetut tulokset:

Ota selvää valitun CBCT:n harjoitteluvaikutuksista EF:iin ja päivittäiseen toimintaan aivohalvauspotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On tärkeää tutkia aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten puutteiden tehokkuutta EF:ssä. Aivohalvauksen jälkeiset potilaat, joilla on EF-vajaus, vaikuttavat heidän kykyynsä palata onnistuneesti normaaliin päivittäiseen toimintaan. Viime vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet huomattavia aukkoja tiedossamme aivohalvauksen jälkeisen EF-heikentymisen tehokkaasta hallinnasta. Näiden puutteiden korjaamiseksi on kiinnitetty yhä enemmän huomiota ja tutkimusta aivohalvauksen jälkeisen EF-heikentymisen hallintaan. Tutkimuksia on tehty joidenkin näistä puutteista korjaamiseksi, jotka liittyvät EF:n heikkenemiseen ja interventiotutkimukseen, ja tutkia näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöä aivohalvauksen jälkeisen EF-heikentymisen hallinnassa. Kirjallisuuskatsauksessa EF-interventioista tunnistettiin erilaisia ​​hoitomenetelmiä, jotka osoittivat lupaavia auttamaan aivohalvauspotilaita selviytymään EF-vajeista. Alustavat todisteet erityisestä EF-taitojen uudelleenkoulutuksesta viittasivat siihen, että jäsennelty, yksilöllinen ja intensiivinen tietokonepohjainen EF-koulutus voisi parantaa kohdennettuja EF-häiriöitä. Aivohalvauspotilailla, joilla on EF-vajaus, on usein vaikea tehdä päivittäisiä toimintojaan, ja hoidon vaikutus saattaa parantaa kuntoutumista ja palautumista. Kohdassa (kuva IV) kuvattu translaatiokehys kuvaa tapoja tunnistaa ja tutkia todisteita CBCT:n käytöstä tietyissä aivohalvauksen jälkeisissä EF-interventioissa. Tutkimus on siis tarpeen selvittää CBCT:n vaikutus erilaisiin tuloksiin, mukaan lukien EF-häiriöiden lisäksi päivittäisten toimintojen ja arkielämän tilanteisiin osallistumisen mittaukset, jotka vaikuttavat aivohalvauspotilailla, joilla on EF-häiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat kärsivät toispuoleisesta aivopuoliskon aivohalvauksesta, ja heillä on joko tietokonetomografiasta (CT) tai magneettikuvauksesta (MRI) saatu vahvistus neurokuvannuksella;
  2. Potilaat ovat joko subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa, eli potilaat kärsivät aivohalvauksen jälkeisestä aivohalvauksesta kuukauden kuluttua.
  3. Potilaat ovat 60-vuotiaita tai vanhempia;
  4. Potilaat ovat lääketieteellisesti vakaita;
  5. Potilaat puhuvat kantonilaista,
  6. Potilaat voivat kommunikoida ja noudattaa vähintään kolmivaiheisia käskyjä ja;
  7. Potilaat ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat ovat akuutissa vaiheessa, eli potilaat kärsivät aivohalvauksesta 1 viikon sisällä;
  2. Potilaat, joilla on vaikea afasia, nielemishäiriöt tai muut aivohalvauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka estävät heitä suorittamasta arviointeja onnistuneesti;
  3. Potilaat, joilla on mikä tahansa aiemmin tunnettu psykiatrinen häiriö tai neurologinen sairaus, lukuun ottamatta aivohalvausta;
  4. Potilaat eivät voi antaa kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen CBCT-ryhmä
CBCT-ryhmän osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin tietokonepohjaisiin kognitiivisiin harjoituksiin. Tutkija opastaa tietokoneistettujen koulutusohjelmien käyttöä ja avustaa osallistujia heidän koulutustilaisuuksissaan.
Tässä tutkimuksessa ehdotetut CBCT-ohjelmat ovat nimeltään CogniPlus. Tämä ohjelmistopaketti tarjoaa tieteellisesti todistettujen koulutettavien kognitiivisten toimintojen koulutusta. Käyttöoppaan mukaan todenmukainen interaktiivinen järjestelmä ja sen automaattinen mukautuvuus asiakkaan kykytasolle teki CogniPlusista toteutettavissa olevan yhteisön asetuksissa.
Active Comparator: Training Asual (TAU) -ryhmä
TAU-ryhmän osallistujat osallistuvat koulutuskeskusten tarjoamiin tavanomaisiin harjoituksiin saman intensiteetin ja tiheyden kanssa kuin CBCT-koulutus.
Training Asual (TAU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wisconsinin korttien lajittelutestin tuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 8 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen
Testi koostuu 128 korttimallista, osallistujan tulee lajitella kortit luokittelusääntöjen ja tutkijan palautteen mukaisesti noin 20 minuutissa. Mitä enemmän saavutettuja luokkia (alue 0–6) ja vähemmän peruuttamattomia virheitä (128 kokeesta), sitä parempi toimeenpanon valvonta. Lisäksi mitä pienempi suoritettujen kokeiden kokonaismäärä (käytettyjen korttien kokonaismäärä) heijastaa osallistujan suurempaa tehokkuutta tehtävään; lisäksi, mitä suurempi on oikeiden vastausten kokonaismäärä (onnistumisen määrä yhdistelmissä kategorian mukaan) ja mitä pienempi virheiden kokonaismäärä (virheellisten yhdistelmien määrä), sitä parempaa on myös osallistujan suoritus.
Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 8 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset CogniPlus

3
Tilaa