Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​computerbaseret kognitiv træning for udøvende funktioner efter slagtilfælde

28. juni 2021 opdateret af: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

Objektiv:

At bestemme effektiviteten af ​​computerbaseret kognitiv træning (CBCT) hos patienter med slagtilfælde i samfundsmiljøer.

Studere design:

Enkeltblindet prospektivt, pre-test/post-test randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført i 2 grupper af deltagere, der modtager træning i samfundsmiljøer. Behandlingsgrupper vil deltage i individualiseret CBCT-program ved hjælp af CogniPlus®, mens kontrolgruppen vil fortsætte med at deltage i konventionel behandling som sædvanligt (TAU). Vurdering af middelforskellen i vurdering af funktioner vil blive foretaget efter undersøgelsen.

Prøver:

100 patienter med slagtilfælde vil blive rekrutteret fra samfundet ved at bruge en stikprøveramme af udvalgt diagnose og homogenitet.

Forventede resultater:

Find ud af træningseffekterne af udvalgt CBCT på EF og daglig funktion hos patienter med slagtilfælde

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at studere effektiviteten af ​​intervention efter slagtilfælde kognitive underskud i EF, Post-apopleksi patienter med EF underskud vil påvirke deres evner til at vende tilbage til normal daglig aktivitet. Undersøgelser i det sidste årti har givet bevis på væsentlige huller i vores viden om, hvordan man effektivt håndterer EF-svækkelse efter slagtilfælde. For at løse disse huller har der været stigende opmærksomhed og forskning i håndteringen af ​​EF-svækkelse efter slagtilfælde. Undersøgelser er blevet udført for at afhjælpe nogle af disse huller, der er specifikke for EF-svækkelse og interventionsforskning, og for at undersøge brugen af ​​evidensbaseret praksis til håndtering af EF-svækkelse efter slagtilfælde. Litteraturgennemgangen af ​​EF-interventioner identificerede forskellige behandlingstilgange, som viste lovende at hjælpe personer med slagtilfælde med at klare EF-underskud. De foreløbige beviser for specifik EF-færdighedsgenoplæring antydede, at struktureret, individualiseret og intens computeriseret EF-træning kunne forbedre målrettede EF-svækkelser. Patienter med slagtilfælde med EF-mangel har ofte svært ved deres daglige aktiviteter. Effekten af ​​behandlingen kan have potentiale til at forbedre rehabilitering og restitution. Den translationelle ramme beskrevet i (figur IV) beskriver måder at identificere og undersøge evidensen for brugen af ​​CBCT i specifikke EF-interventioner efter slagtilfælde. Undersøgelsen er således påkrævet for at finde indvirkningen af ​​CBCT på en række forskellige resultater, herunder ikke kun mål for EF-svækkelse, men også mål for daglige aktiviteter og deltagelse i hverdagslivssituationer, der påvirkes hos patienter med slagtilfælde med EF-lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter lider af ensidig hemisfærisk slagtilfælde og med en bekræftelse af neuroimaging beviser fra enten computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI);
  2. Patienterne er enten på subakut stadium eller kronisk stadium, dvs. patienterne lider af et slagtilfælde efter en måned,
  3. Patienterne er 60 år eller derover;
  4. Patienterne er medicinsk stabile;
  5. Patienterne taler kantonesisk,
  6. Patienter kan kommunikere og følge mindst tre-trins kommandoer, og;
  7. Patienter er villige til at give skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne er i akut fase, dvs. patienterne lider af slagtilfælde inden for 1 uge;
  2. Patienter med svær afasi, synkeforstyrrelser eller andre komplikationer efter slagtilfælde, der forhindrer dem i at gennemføre vurderingerne;
  3. Patienter med en tidligere kendt psykiatrisk lidelse eller neurologisk sygdom med undtagelse af slagtilfælde;
  4. Patienter kan ikke give skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel CBCT-gruppe
Deltagere i CBCT-gruppen vil deltage i individuelle computerbaserede kognitive træningssessioner. Forsker vil give instruktion i brugen af ​​de computeriserede træningsprogrammer og assistere deltagerne under deres træningssessioner.
CBCT-programmerne foreslået i denne undersøgelse kaldes CogniPlus. Denne softwarepakke tilbyder træning af videnskabeligt beviste kognitive funktioner, der kan trænes. Ifølge brugervejledningen gjorde det naturtro interaktive system og dets automatiske tilpasningsevne til klientens evneniveau CogniPlus mulig i fællesskabsmiljøer.
Aktiv komparator: Training As Usual (TAU) gruppe
Deltagere i TAU-gruppen vil deltage i sædvanlige træningssessioner, der tilbydes af træningscentrene med samme intensitet og hyppighed som CBCT-træningen.
Træning som sædvanlig (TAU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Wisconsin Card Sortering Test Score
Tidsramme: Baseline, efter afslutning af halvdelen af ​​programmet (i gennemsnit 8 uger), en måned efter behandling
Testen består af 128 kortdesigns, deltageren skal sortere kortene efter kategoriseringsreglerne og feedback fra eksaminator på cirka 20 minutter. Jo flere kategorier, der opnås (interval 0 til 6) og færre perseverative fejl (ud af 128 forsøg), jo bedre kontrol. Desuden afspejler det større effektivitet hos deltageren i opgaven, jo lavere det samlede antal administrerede forsøg (samlet antal brugte kort) er; derudover, jo større det samlede antal korrekte svar (antal succeser i kombinationer i henhold til kategorien) og jo lavere det samlede antal fejl (antal forkerte kombinationer), jo bedre er deltagerens præstation.
Baseline, efter afslutning af halvdelen af ​​programmet (i gennemsnit 8 uger), en måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HongKongPolyuRL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CogniPlus

3
Abonner