Эффективность компьютерного когнитивного тренинга исполнительных функций после инсульта
28 июня 2021 г. обновлено: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital
Цель:
Определить эффективность компьютерного когнитивного обучения (КЛКТ) у пациентов с инсультом в амбулаторных условиях.
Дизайн исследования:
Простое слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) до и после тестирования будет проводиться в 2 группах участников, которые проходят обучение в условиях сообщества. Группы лечения будут посещать индивидуальную программу КЛКТ с использованием CogniPlus®, в то время как контрольная группа будет продолжать посещать традиционное лечение в обычном режиме (TAU). Оценка разницы средних в оценке функций будет проведена после исследования.
Образцы:
100 пациентов с инсультом будут отобраны из сообщества с использованием основы выборки с выбранным диагнозом и однородностью.
Ожидаемые результаты:
Узнайте тренировочные эффекты выбранной КЛКТ на ФВ и повседневное функционирование пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важно изучить эффективность вмешательства постинсультного когнитивного дефицита при ФВ. Постинсультные пациенты с дефицитом ФВ повлияют на их способность успешно вернуться к нормальной повседневной активности.
Исследования, проведенные за последнее десятилетие, показали наличие существенных пробелов в наших знаниях о том, как эффективно управлять нарушением УФ после инсульта.
Чтобы устранить эти пробелы, все больше внимания и исследований уделяется управлению постинсультными нарушениями EF.
Были проведены исследования для устранения некоторых из этих пробелов, характерных для исследований нарушений УФ и вмешательств, а также для изучения использования научно обоснованных практик для лечения нарушений УФ после инсульта.
Литературный обзор вмешательств с EF выявил различные подходы к лечению, которые продемонстрировали многообещающую помощь людям с инсультом, чтобы справиться с дефицитом EF.
Предварительные данные о повторном обучении определенным навыкам УФ предполагают, что структурированное, индивидуальное и интенсивное компьютеризированное обучение УФ может улучшить целевые нарушения УФ.
Пациенты, перенесшие инсульт, с дефицитом EF часто испытывают трудности в своей повседневной деятельности, воздействие лечения может иметь потенциал для улучшения реабилитации и восстановления.
Трансляционная структура, описанная на (рис. IV), описывает способы выявления и исследования доказательств использования КЛКТ в конкретных вмешательствах по поводу ФФ после инсульта.
Таким образом, исследование необходимо, чтобы найти влияние КЛКТ на различные исходы, включая не только показатели нарушения УФ, но также показатели повседневной деятельности и участия в повседневных жизненных ситуациях, на которые влияют пациенты с инсультом, имеющие нарушения УФ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ray Li, MSc
- Номер телефона: 852 98312636
- Электронная почта: rayliot@yahoo.com.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты страдают от одностороннего полушарного инсульта с подтверждением данных нейровизуализации либо компьютерной томографией (КТ), либо магнитно-резонансной томографией (МРТ);
- Больные находятся либо в подострой стадии, либо в хронической стадии, т.е. больные переносят постинсульт через месяц,
- Возраст пациентов 60 лет и старше;
- Пациенты стабильны с медицинской точки зрения;
- Пациенты говорят на кантонском диалекте,
- Пациенты могут общаться и выполнять как минимум трехшаговые команды, а также;
- Пациенты готовы дать письменное согласие.
Критерий исключения:
- Больные находятся в острой стадии, т.е. больные перенесли инсульт в течение 1 недели;
- Пациенты с тяжелой афазией, нарушениями глотания или другими постинсультными осложнениями, которые мешают им успешно пройти обследование;
- Пациенты с любым ранее известным психическим расстройством или неврологическим заболеванием, за исключением инсульта;
- Пациенты не могут дать письменное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа КЛКТ
Участники группы КЛКТ пройдут индивидуальные компьютерные когнитивные тренинги.
Исследователь инструктирует по использованию компьютеризированных учебных программ и помогает участникам во время их учебных занятий.
|
Программы КЛКТ, предложенные в этом исследовании, называются CogniPlus.
Этот программный пакет предлагает тренировку научно доказанных тренируемых когнитивных функций.
Согласно руководству пользователя, реалистичная интерактивная система и ее автоматическая адаптация к уровню способностей клиента сделали CogniPlus применимым в условиях сообщества.
|
|
Активный компаратор: Группа тренировок в обычном режиме (TAU)
Участники группы TAU будут посещать обычные учебные занятия, предлагаемые учебными центрами, с той же интенсивностью и частотой, что и обучение КЛКТ.
|
Тренировки в обычном режиме (TAU)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата теста на сортировку карточек штата Висконсин
Временное ограничение: Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 8 недель), через месяц после лечения
|
Тест состоит из 128 дизайнов карточек, участнику необходимо отсортировать карточки в соответствии с правилами категоризации и обратной связью от экзаменатора примерно за 20 минут.
Чем больше достигнутых категорий (от 0 до 6) и меньше постоянных ошибок (из 128 испытаний), тем лучше исполнительный контроль.
Более того, чем меньше общее количество проведенных испытаний (общее количество использованных карточек), тем выше эффективность участника в выполнении задания; кроме того, чем больше общее количество правильных ответов (количество удачных комбинаций по категории) и чем меньше общее количество ошибок (количество неправильных комбинаций), это также указывает на лучшую работу участника.
|
Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 8 недель), через месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPolyuRL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .