Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del entrenamiento cognitivo basado en computadora para funciones ejecutivas después de un accidente cerebrovascular

28 de junio de 2021 actualizado por: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

Objetivo:

Determinar la eficacia del entrenamiento cognitivo basado en computadora (CBCT) en pacientes con accidente cerebrovascular en entornos comunitarios.

Diseño del estudio:

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT) prospectivo, simple ciego, previo a la prueba y posterior a la prueba en 2 grupos de participantes que reciben capacitación en entornos comunitarios. Los grupos de tratamiento asistirán al programa CBCT individualizado utilizando CogniPlus®, mientras que el grupo de control seguirá asistiendo al tratamiento convencional como de costumbre (TAU). La evaluación de la diferencia de medias en la evaluación de las funciones se realizará después del estudio.

Muestras:

Se reclutarán 100 pacientes con ictus de la comunidad, utilizando un marco muestral de diagnóstico seleccionado y homogeneidad.

Hallazgos esperados:

Descubra los efectos del entrenamiento de CBCT seleccionados sobre la FE y el funcionamiento diario en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es importante estudiar la eficacia de la intervención sobre los déficits cognitivos en la FE posteriores a un ictus. Los pacientes con déficits de FE después de un ictus afectarán a sus capacidades para volver con éxito a la actividad diaria normal. Los estudios de la última década han proporcionado evidencia de brechas sustanciales en nuestro conocimiento sobre cómo manejar de manera efectiva el deterioro de la FE después de un accidente cerebrovascular. Para abordar estas brechas, ha habido una creciente atención e investigación sobre el manejo del deterioro de EF posterior al accidente cerebrovascular. Se han realizado estudios para abordar algunos de estos vacíos específicos de la investigación sobre el deterioro de las EF y las intervenciones, y para investigar el uso de prácticas basadas en la evidencia para el manejo del deterioro de las EF después de un accidente cerebrovascular. La revisión de la literatura de las intervenciones de FE identificó diferentes enfoques de tratamiento que se mostraban prometedores para ayudar a las personas con accidente cerebrovascular a hacer frente a los déficits de FE. La evidencia preliminar sobre el reentrenamiento de habilidades de EF específicas sugirió que el entrenamiento de EF computarizado intenso, individualizado y estructurado podría mejorar las deficiencias específicas de EF. Los pacientes con accidente cerebrovascular con déficits de EF a menudo encuentran dificultades en sus actividades diarias, el impacto del tratamiento podría tener potencial para mejorar la rehabilitación y la recuperación. El marco de traducción descrito en la (figura IV) describe formas de identificar e investigar la evidencia para el uso de CBCT en intervenciones específicas de FE después del accidente cerebrovascular. Por lo tanto, se requiere que el estudio encuentre el impacto de CBCT en una variedad de resultados, que incluyen no solo medidas de deterioro de EF, sino también medidas de actividades diarias y participación en situaciones de la vida cotidiana que se ven afectadas en pacientes con accidentes cerebrovasculares que tienen trastornos de EF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes sufren un accidente cerebrovascular hemisférico unilateral y con una confirmación por evidencia de neuroimagen de tomografía computarizada (CT) o resonancia magnética (MRI);
  2. Los pacientes se encuentran en una etapa subaguda o crónica, es decir, los pacientes sufren un accidente cerebrovascular después de un mes,
  3. Los pacientes tienen 60 años o más;
  4. Los pacientes están médicamente estables;
  5. Los pacientes hablan cantonés,
  6. Los pacientes pueden comunicarse y seguir comandos de al menos tres pasos, y;
  7. Los pacientes están dispuestos a dar su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes se encuentran en una etapa aguda, es decir, los pacientes sufren un accidente cerebrovascular dentro de 1 semana;
  2. Pacientes con afasia severa, trastornos de la deglución u otras complicaciones post-ictus que les impidan completar con éxito las evaluaciones;
  3. Pacientes con cualquier trastorno psiquiátrico o enfermedad neurológica previamente conocida, excepto accidente cerebrovascular;
  4. Los pacientes no pueden dar su consentimiento por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental CBCT
Los participantes del grupo CBCT asistirán a sesiones individuales de entrenamiento cognitivo basadas en computadora. El investigador dará instrucciones sobre el uso de los programas de capacitación computarizados y ayudará a los participantes durante sus sesiones de capacitación.
Los programas CBCT propuestos en este estudio se denominan CogniPlus. Este paquete de software ofrece entrenamiento de funciones cognitivas entrenables científicamente probadas. Según el manual del usuario, el sistema interactivo realista y su adaptabilidad automática al nivel de habilidad del cliente hicieron que CogniPlus fuera factible en entornos comunitarios.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento habitual (TAU)
Los participantes del grupo TAU asistirán a los entrenamientos habituales ofrecidos por los centros de formación con una intensidad y frecuencia similar a la del entrenamiento CBCT.
Entrenamiento como de costumbre (TAU)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 8 semanas), un mes después del tratamiento
La prueba consta de 128 diseños de tarjetas, se requiere que el participante clasifique las tarjetas según las reglas de categorización y los comentarios del examinador en aproximadamente 20 minutos. Cuantas más categorías logradas (rango 0 a 6) y menos errores perseverantes (de 128 ensayos), mejor control ejecutivo. Además, cuanto menor sea el número total de ensayos administrados (número total de tarjetas utilizadas) refleja una mayor eficiencia del participante en la tarea; además, cuanto mayor sea el número total de respuestas correctas (número de aciertos en las combinaciones según la categoría) y menor el número total de errores (número de combinaciones incorrectas) también indican mejor desempeño del participante.
Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 8 semanas), un mes después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir