Efficacité de l'entraînement cognitif informatisé pour les fonctions exécutives après un AVC
28 juin 2021 mis à jour par: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital
Objectif:
Déterminer l'efficacité de l'entraînement cognitif informatisé (CBCT) chez les patients ayant subi un AVC en milieu communautaire.
Étudier le design:
Un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif à simple insu, pré-test/post-test sera mené dans 2 groupes de participants qui recevront une formation en milieu communautaire. Les groupes de traitement participeront au programme CBCT individualisé utilisant CogniPlus® tandis que le groupe témoin continuera à suivre le traitement conventionnel comme d'habitude (TAU). L'évaluation de la différence des moyennes dans l'évaluation des fonctions sera effectuée après l'étude.
Échantillons :
100 patients ayant subi un AVC seront recrutés dans la communauté, en utilisant un cadre d'échantillonnage de diagnostic et d'homogénéité sélectionnés.
Résultats attendus :
Découvrez les effets d'entraînement du CBCT sélectionné sur la FE et le fonctionnement quotidien chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est important d'étudier l'efficacité de l'intervention sur les déficits cognitifs post-AVC dans la FE. Les patients post-AVC présentant des déficits de FE affecteront leurs capacités à reprendre avec succès une activité quotidienne normale.
Des études au cours de la dernière décennie ont fourni des preuves de lacunes importantes dans nos connaissances sur la façon de gérer efficacement la déficience de la FE après un AVC.
Pour combler ces lacunes, il y a eu une attention croissante et des recherches sur la gestion de la déficience de la FE après un AVC.
Des études ont été menées pour combler certaines de ces lacunes spécifiques à la recherche sur les troubles de la FE et les interventions, et pour étudier l'utilisation de pratiques fondées sur des preuves pour la gestion de la déficience de la FE après un AVC.
L'examen de la littérature sur les interventions de FE a identifié différentes approches de traitement qui s'avéraient prometteuses pour aider les personnes victimes d'un AVC à faire face aux déficits de FE.
Les preuves préliminaires sur le recyclage des compétences EF spécifiques suggèrent qu'une formation EF structurée, individualisée et intense pourrait améliorer les déficiences EF ciblées.
Les patients ayant subi un AVC avec des déficits de FE ont souvent des difficultés dans leurs activités quotidiennes, l'impact du traitement pourrait avoir le potentiel d'améliorer la réadaptation et la récupération.
Le cadre translationnel décrit dans la (figure IV) décrit les moyens d'identifier et d'étudier les preuves de l'utilisation du CBCT dans des interventions de FE spécifiques après un AVC.
L'étude est donc nécessaire pour trouver l'impact du CBCT sur une variété de résultats, y compris non seulement les mesures de l'altération de la FE, mais également les mesures des activités quotidiennes et de la participation aux situations de la vie quotidienne qui sont affectées chez les patients victimes d'AVC présentant des troubles de la FE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ray Li, MSc
- Numéro de téléphone: 852 98312636
- E-mail: rayliot@yahoo.com.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrent d'un accident vasculaire cérébral hémisphérique unilatéral et avec une confirmation par des preuves de neuroimagerie provenant soit de la tomographie par ordinateur (CT) ou de l'imagerie par résonance magnétique (IRM);
- Les patients sont soit au stade subaigu soit au stade chronique, c'est-à-dire que les patients souffrent d'un post-AVC après un mois,
- Les patients sont âgés de 60 ans ou plus ;
- Les patients sont médicalement stables;
- Les patients parlent cantonais,
- Les patients peuvent communiquer et suivre au moins des commandes en trois étapes, et ;
- Les patients sont prêts à donner leur consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Les patients sont au stade aigu, c'est-à-dire qu'ils souffrent d'un accident vasculaire cérébral dans la semaine ;
- Les patients souffrant d'aphasie sévère, de troubles de la déglutition ou d'autres complications post-AVC qui les empêchent de réussir les évaluations ;
- Patients atteints de tout trouble psychiatrique ou d'une maladie neurologique connus antérieurement, à l'exclusion des accidents vasculaires cérébraux ;
- Les patients ne sont pas en mesure de donner leur consentement écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental CBCT
Les participants du groupe CBCT assisteront à des séances individuelles d'entraînement cognitif sur ordinateur.
Le chercheur donnera des instructions sur l'utilisation des programmes de formation informatisés et assistera les participants lors de leurs sessions de formation.
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Le programme CBCT proposé dans cette étude s'appelle CogniPlus.
Ce progiciel offre une formation de fonctions cognitives entraînables scientifiquement prouvées.
Selon le manuel de l'utilisateur, le système interactif réaliste et son adaptabilité automatique au niveau de capacité du client ont rendu CogniPlus réalisable dans les milieux communautaires.
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Comparateur actif: Groupe Entraînement habituel (TAU)
Les participants du groupe TAU assisteront aux sessions de formation habituelles proposées par les centres de formation avec une intensité et une fréquence similaires à celles de la formation CBCT.
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Entraînement habituel (TAU)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Au départ, après l'achèvement de la moitié du programme (une moyenne de 8 semaines), un mois après le traitement
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Le test se compose de 128 modèles de cartes, le participant doit trier les cartes selon les règles de catégorisation et les commentaires de l'examinateur en 20 minutes environ.
Plus il y a de catégories atteintes (de 0 à 6) et moins d'erreurs de persévérance (sur 128 essais), meilleur est le contrôle exécutif.
De plus, plus le nombre total d'essais administrés (nombre total de cartes utilisées) est faible, plus l'efficacité du participant dans la tâche est grande ; de plus, plus le nombre total de bonnes réponses est élevé (nombre de réussites dans les combinaisons selon la catégorie) et plus le nombre total d'erreurs (nombre de combinaisons incorrectes) est faible indiquent également meilleures sont les performances du participant.
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Au départ, après l'achèvement de la moitié du programme (une moyenne de 8 semaines), un mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HongKongPolyuRL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .