Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av datamaskinbasert kognitiv trening for eksekutive funksjoner etter hjerneslag

28. juni 2021 oppdatert av: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

Objektiv:

For å bestemme effekten av datamaskinbasert kognitiv trening (CBCT) hos pasienter med hjerneslag i fellesskapsmiljøer.

Studere design:

Enkeltblindet prospektiv, pre-test/post-test randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført i 2 grupper av deltakere som mottar opplæring i fellesskapsmiljøer. Behandlingsgrupper vil delta på individualisert CBCT-program ved bruk av CogniPlus® mens kontrollgruppen vil fortsette å delta på konvensjonell behandling som vanlig (TAU). Vurdering av middelforskjell i vurdering av funksjoner vil bli gjort etter studien.

Prøver:

100 pasienter med hjerneslag vil bli rekruttert fra samfunnet, ved bruk av en utvalgsramme av utvalgt diagnose og homogenitet.

Forventede funn:

Finn ut treningseffektene av utvalgt CBCT på EF og daglig funksjon hos pasienter med hjerneslag

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å studere effektiviteten av intervensjon etter hjerneslag kognitive underskudd i EF, Post-slag pasienter med EF underskudd vil påvirke deres evner til å lykkes med å gå tilbake til normal daglig aktivitet. Studier over det siste tiåret har gitt bevis på betydelige hull i vår kunnskap om hvordan man effektivt kan håndtere EF-svekkelse etter hjerneslag. For å løse disse hullene har det vært økende oppmerksomhet og forskning på håndtering av EF-nedsettelse etter hjerneslag. Studier har blitt utført for å adressere noen av disse hullene som er spesifikke for EF-svekkelse og intervensjonsforskning, og for å undersøke bruken av evidensbasert praksis for håndtering av EF-svekkelse etter hjerneslag. Litteraturgjennomgangen av EF-intervensjoner identifiserte ulike behandlingstilnærminger som viste lovende å hjelpe personer med hjerneslag til å takle EF-mangel. Det foreløpige beviset på spesifikk omopplæring av EF-ferdigheter antydet at strukturert, individualisert og intens datastyrt EF-trening kunne forbedre målrettede EF-svekkelser. Hjerneslagpasienter med EF-mangel finner det ofte vanskelig i sine daglige aktiviteter, effekten av behandlingen kan ha potensial til å forbedre rehabilitering og restitusjon. Det translasjonelle rammeverket beskrevet i (figur IV) beskriver måter å identifisere og undersøke bevis for bruk av CBCT i spesifikke EF-intervensjoner etter hjerneslag. Studien er derfor nødvendig for å finne virkningen av CBCT på en rekke utfall, inkludert ikke bare mål på EF-nedsettelse, men også mål på daglige aktiviteter og deltakelse i hverdagssituasjoner som påvirkes hos slagpasienter med EF-lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter lider av ensidig hemisfærisk hjerneslag og med bekreftelse av nevroimaging bevis fra enten datatomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI);
  2. Pasientene er enten i subakutt stadium eller kronisk stadium, det vil si at pasientene lider av et slag etter en måned,
  3. Pasienter er 60 år eller eldre;
  4. Pasientene er medisinsk stabile;
  5. Pasienter er kantonesisktalende,
  6. Pasienter kan kommunisere og følge minst tre-trinns kommandoer, og;
  7. Pasienter er villige til å gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene er i akutt stadium, dvs. pasientene lider av hjerneslag innen 1 uke;
  2. Pasienter med alvorlig afasi, svelgeforstyrrelser eller andre komplikasjoner etter hjerneslag som hindrer dem i å fullføre vurderingene;
  3. Pasienter med en tidligere kjent psykiatrisk lidelse eller nevrologisk sykdom unntatt hjerneslag;
  4. Pasienter kan ikke gi skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell CBCT-gruppe
Deltakere i CBCT-gruppen vil delta på individuelle datamaskinbaserte kognitive treningsøkter. Forsker vil gi instruksjoner i bruken av de datastyrte treningsprogrammene og bistår deltakerne under deres treningsøkter.
CBCT-programmene som er foreslått i denne studien kalles CogniPlus. Denne programvarepakken tilbyr opplæring av vitenskapelig beviste trenbare kognitive funksjoner. I følge brukerhåndboken gjorde det naturtro interaktive systemet og dets automatiske tilpasningsevne til klientens evnenivå CogniPlus mulig i fellesskapsmiljøer.
Aktiv komparator: Training As Usual (TAU) gruppe
Deltakere i TAU-gruppen vil delta på vanlige treningsøkter som tilbys av treningssentrene med tilsvarende intensitet og frekvens som CBCT-treningen.
Trening som vanlig (TAU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Wisconsin Card Sortering Test Score
Tidsramme: Baseline, etter fullføring av halvparten av programmet (gjennomsnittlig 8 uker), en måned etter behandling
Testen består av 128 kortdesign, deltaker er pålagt å sortere kortene under kategoriseringsreglene og tilbakemelding fra sensor på ca. 20 minutter. Jo flere kategorier som oppnås (område 0 til 6) og færre perseverative feil (av 128 forsøk), jo bedre utøvende kontroll. Dessuten reflekterer jo lavere totalt antall administrerte forsøk (totalt antall kort brukt) større effektivitet hos deltakeren i oppgaven; i tillegg, jo større det totale antallet korrekte svar (antall suksesser i kombinasjoner i henhold til kategorien) og jo lavere det totale antallet feil (antall feilkombinasjoner) indikerer også bedre ytelsen til deltakeren.
Baseline, etter fullføring av halvparten av programmet (gjennomsnittlig 8 uker), en måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere