파킨슨병 환자의 재활 후 운동 준수 및 최적의 영양 섭취 (mHEXANUT)
모바일 건강 기술(mHealth), 파킨슨병 환자의 재활 후 운동 준수 및 최적 영양의 효과
연구 개요
상세 설명
규칙적이고 구조화된 운동은 파킨슨병(PD) 환자에게 특히 중요하며 노르웨이 재활 센터에서 파킨슨병 치료의 핵심 요소인 것으로 밝혀졌습니다. 상당한 양의 연구에 따르면 운동은 PD 환자의 신체 기능, 힘, 균형, 보행 및 HRQOL의 개선으로 이어질 수 있습니다. 그러나 감독된 운동 기간이 지나면 이러한 측정값은 기준 값으로 돌아가는 경향이 있습니다. 이 회귀는 파킨슨병의 진행성 특성을 어느 정도 반영할 수 있지만, 이전 연구에서는 공식화된 개입이 끝나면 신체적으로 활동적인 상태를 유지하려는 동기를 유지하는 것이 어렵다고 제안합니다. 또한 연구에 따르면 영양 상태는 PD 환자의 건강 상태에 대한 중요한 예측 인자이며 PD 환자는 연령에 맞는 대조군에 비해 의도하지 않은 체중 감소 비율이 높습니다. 즉, 최적의 영양 섭취를 늘리고 운동을 계속하려면 재활 후 집에서 후속 조치가 필요하다는 연구 결과가 있습니다.
이것은 파킨슨병 환자의 기능 및 영양 상태에 대한 입원 환자 재활 센터에 3-5주 동안 머문 후 6개월 디지털 후속 조치의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
적격 참가자는 Unicare Fram 직원 및 박사 과정 학생과 협력하여 물리 치료사 및 연구 조교가 Unicare Fram Rehabilitation 센터에서 모집합니다. 참가자의 정보에 입각한 동의는 환자와 이전에 관계가 없고 일상적인 치료에 포함되지 않은 사람, 주로 연구 조교로부터 얻습니다. 기준 테스트 후 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
이 연구의 개입은 교육, 목표 설정, 의료 인력의 후속 조치 및 mHealth 기술 사용과 같이 이전 연구에서 성공적으로 입증된 요소를 구현하여 재활 후 순응도를 높이기 위해 고안되었습니다. 개입은 2단계로 구성됩니다.
1단계: 모든 참가자는 현재 Unicare Fram 재활 센터에서 제공되는 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이것은 운동과 영양을 포함한 질병의 자기 관리에 초점을 맞춘 종합적이고 학제적인 재활 프로그램입니다.
2단계: 통제 그룹은 더 이상의 후속 조치를 받지 않습니다. 개입 그룹은 한 달에 한 번 목표와 동기 부여에 초점을 맞춘 디지털 후속 조치, 활동 추적기 및 동기 부여, 일일 활동 추적, 특정 운동 기록 및 강도 제어를 위해 이를 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
모든 참가자는 Unicare Fram 재활 센터에서 12주 6개월 후 연구 조교에 의해 재검사를 받게 됩니다.
관심 변수에 대한 설명 데이터가 보고됩니다. 데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 1차 및 2차 결과의 예상되는 차이와 기준선 특성은 연속 및 정규 분포 변수에 대한 t-테스트와 범주형 변수에 대한 비모수 테스트로 평가됩니다. 다중 선형 및 로지스틱 회귀 모델링을 사용하여 그룹 간 차이의 교란을 제어합니다. SPSS(Statistical Package of the Social Sciences)의 최신 버전이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bærum
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Rykkin, Bærum, 노르웨이, 1349
- Unicare Fram Rykkin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >40년
- 집에서 생활
- Unicare Fram에서 최대 2.5시간 거리에 거주
- 특발성 PD의 진단
- Hoehn-Yahr 스테이지 1-3
- 영원한 먹이 능력
- 스마트폰을 소유해야 함
제외 기준:
- Hoehn-Yahr 스테이지 4-5
- 운동 프로그램 참여에 영향을 줄 수 있는 의료 문제
- 치매의 진단
- 심한 삼킴곤란의 진단
- 일주일에 2회 이상 규칙적으로 운동한다(구조화된 운동).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자들은 재활 센터의 권고에 따라 가정 기반 재활 계획을 따르는 것이 좋습니다. 12 주와 6 개월에 테스트를 제외하고는 더 이상 후속 조치가 없습니다. 연구가 완료된 후 통제 그룹은 필요에 따라 개별 운동 및 다이어트지도 세션뿐만 아니라 디지털 후속 조치 기간을 제공 받게됩니다. |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 목표와 다이어트 및 운동의 동기에 중점을 둔 개별 운동 및 다이어트지도 세션을 받고 자기 효능에 대한 장벽을 극복하는 데 도움을줍니다.
또한 활동 추적기와 사용 방법에 대한 소개를받습니다.
또한 그들은 영양, 일일 에너지 소비 및 운동에 관한 지원 및 질문 및 목표를 제공하기 위해 월간 디지털 후속 조치를 받게됩니다.
참가자는 후속 기간 동안 질문이있는 경우 SMS를 보낼 수도 있습니다.
그들은 재활 센터의 권고에 따라 가정 기반 재활 계획을 계속 따를 것을 권장합니다.
필요한 경우 자체 지방 자치 단체에서 적절한 운동 그룹을 찾는 데 도움을 줄 수 있습니다.
Garmin Wristband는 집에서 권장 강도 수준에서 일상 활동과 지속적인 운동을 촉진하는 데 사용됩니다.
영양 실조 또는 영양 실조 위험에 처한 참가자는 영양에 대한 특정 지침 세션을 받게됩니다.
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참가자는 다음을 받게 됩니다. 목표와 동기 부여에 중점을 둔 개별 운동 및 다이어트 지도 세션 1회. 활동 추적기 및 동기 부여, 일일 활동 추적, 특정 운동 기록 및 손목 밴드 심박수 모니터를 사용하여 운동 중 강도 수준을 제어하는 데 사용하는 방법에 대한 지침. 지원을 제공하고 영양, 일일 에너지 소비 및 운동에 관한 질문과 목표를 해결하기 위한 월간 디지털 후속 조치. 영양 및 운동에 관한 질문이 포함된 SMS를 보낼 수 있는 기회. 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 참가자에게는 필요에 따라 영양에 대한 개별화된 디지털 지침이 총 2시간 추가로 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
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유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
개인의 기능적 능력을 평가합니다.
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기준선, 12주 및 6개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
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39 항목, 환자는 지난달 건강 상태 및 삶의 질 측정을 보고했습니다.
관계, 사회적 상황 및 의사소통을 포함하여 일상 생활의 8개 차원에서 파킨슨병의 영향을 받는 사람들이 얼마나 자주 어려움을 경험하는지 평가합니다.
답변 결과는 각 차원에서 0-100점 사이의 점수입니다.
낮은 점수는 더 나은 QoL을 반영합니다.
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기준선, 12주 및 6개월에 측정
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환자가 생성한 주관적 종합 평가 약식(PG-SGA)
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
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그것은 기술적인 영양 스크리닝에 사용될 수 있는 영양 평가 도구의 구성 요소입니다.
체중, 음식 섭취, 음식 섭취에 영향을 미치는 증상, 활동 및 기능을 평가하는 4개 항목 설문지.
답변 결과는 0-9점이며, 0은 영양 조치가 필요하지 않음을 나타내고, 9는 영양 조치가 매우 필요함을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 6개월에 측정
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미니 베스트 테스트
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
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이 테스트는 낙상 위험, 시간 경과에 따른 균형 변화를 식별하고 다양한 균형 문제를 구별하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주 및 6개월에 측정
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5회 기립
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
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하지의 기능적 근력, 전환 운동, 균형 및 낙상 위험을 평가합니다.
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기준선, 12주 및 6개월에 측정
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생체 전기 임피던스 분석
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
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체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법.
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기준선, 12주 및 6개월에 측정
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당신은 무엇을 먹습니까
기간: 기준선에서 측정
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지난 7일 동안 인구의 식단을 평가하는 데 사용되는 음식 빈도 설문지.
특정 식품군을 얼마나 자주, 얼마나 많이 먹는지에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 점수로 이어지지 않습니다.
인식을 높이고 잠재적인 영양 조치가 필요한 영역을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선에서 측정
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파킨슨병(ROMP)에 대한 Radboud 구강 운동 검사 - 삼키기
기간: 기준선, 12주 및 6개월에 측정
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잠재적인 삼키기 어려움을 평가하는 7개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지.
답변 결과는 7-35점 사이의 점수입니다.
점수가 낮으면 삼키는 데 문제가 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고, 점수가 높으면 삼키는 데 문제가 있는 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 6개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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