Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten harjoitusten noudattaminen ja optimaalinen ravitsemus kuntoutuksen jälkeen (mHEXANUT)

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Mobiiliterveysteknologian (mHealth), harjoitusten noudattamisen ja kuntoutuksen jälkeisen optimaalisen ravitsemuksen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien keskuudessa

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin kuuden kuukauden digitaalisen seurannan vaikutusta kuntoutuskeskuksessa oleskelun jälkeen Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toiminnalliseen ja ravitsemustilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

On havaittu, että säännöllinen, jäsennelty liikunta on erityisen tärkeää ihmisille, joilla on Pakinsonin tauti (PD), ja se on avaintekijä PD:n hoidossa Norjan kuntoutuskeskuksissa. Huomattava määrä tutkimuksia osoittaa, että harjoittelu voi parantaa PD-potilaiden fyysistä toimintaa, voimaa, tasapainoa, kävelyä ja HRQOL:ia. Valvotun harjoitusjakson jälkeen näillä toimenpiteillä on kuitenkin taipumus palata kohti perusarvoja. Tämä regressio saattaa jossain määrin heijastaa PD:n progressiivista luonnetta, mutta aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että motivaation ylläpitäminen fyysisesti aktiivisena on vaikeaa, kun viralliset interventiot päättyvät. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että ravitsemustila on tärkeä PD-potilaiden terveydentilan ennustaja ja että PD-potilailla on korkea tahaton painonpudotus verrattuna ikään vastaaviin kontrolleihin. Toisin sanoen tutkimukset osoittavat, että kotiseuranta kuntoutuksen jälkeen on välttämätöntä optimaalisen ravinnon lisäämiseksi ja liikunnan jatkamiseksi.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kuuden kuukauden digitaalisen seurannan vaikutusta 3–5 viikon laitoskuntoutuskeskuksessa olon jälkeen toiminnalliseen ja ravitsemustilaan potilailla, joilla on PD.

Fysioterapeutti ja tutkimusassistentti rekrytoi tukikelpoiset osallistujat Unicare Fram Rehabilitation -keskuksesta yhteistyössä Unicare Framin työntekijöiden ja tohtoriopiskelijan kanssa. Osallistujien tietoinen suostumus saadaan henkilöiltä, ​​joilla ei ole aiempaa suhdetta potilaisiin ja jotka eivät kuulu heidän päivittäiseen hoitoonsa, pääasiassa tutkimusavustaja. Perustestauksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään.

Tämän tutkimuksen interventiolla on tarkoitus lisätä kuntoutuksen jälkeistä hoitoon sitoutumista ottamalla käyttöön aiemmissa tutkimuksissa onnistuneiksi osoittautuneita tekijöitä, kuten koulutus, tavoitteiden asettaminen, terveydenhuollon henkilöstön seuranta ja mTerveysteknologian käyttö. Interventio koostuu 2 vaiheesta.

Vaihe 1: Kaikki osallistujat saavat kuntoutusohjelman, jota tällä hetkellä tarjotaan Unicare Fram -kuntoutuskeskuksessa. Tämä on kattava ja monitieteinen kuntoutusohjelma, joka keskittyy sairauden itsehoitoon, mukaan lukien liikunnan ja ravinnon.

Vaihe 2: Kontrolliryhmä ei saa jatkotoimia. Interventioryhmä saa kerran kuukaudessa tavoitteisiin ja motivaatioon keskittyvän digitaalisen seurannan sekä aktiivisuusseurannan ja ohjeet sen käyttöön sekä motivaatioon, päivittäiseen aktiivisuuden seurantaan, tietyn harjoituksen kirjaamiseen ja intensiteetin hallintaan.

Tutkimusassistentti testaa kaikki osallistujat uudelleen 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua Unicare Fram -kuntoutuskeskuksessa.

Kiinnostuksen kohteena olevista muuttujista raportoidaan kuvaavat tiedot. Tiedot analysoidaan käsittelyaikoperiaatteen mukaisesti. Mahdollisia eroja ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa ja lähtötilanteessa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä arvioidaan jatkuvien ja normaalijakautuneiden muuttujien t-testeillä ja kategoristen muuttujien ei-parametrisilla testeillä. Useita lineaarisia ja logistisia regressiomallinnuksia käytetään hallitsemaan ryhmien välisten erojen hämmennystä. Käytössä on yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) uusin versio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bærum
      • Rykkin, Bærum, Norja, 1349
        • Unicare Fram Rykkin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 40 vuotta
  • Kotona asuminen
  • Asuminen max 2,5 tunnin matkan päässä Unicare Framista
  • Idipaattisen PD:n diagnoosi
  • Hoehn-Yahr vaihe 1-3
  • ikuinen ruokintakyky
  • pitää omistaa älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoehn-Yahr vaihe 4-5
  • Lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa harjoitusohjelmiin osallistumiseen
  • Dementian diagnoosi
  • Vaikean dysfagian diagnoosi
  • Harjoittele säännöllisesti useammin kuin kahdesti viikossa (strukturoitu harjoitus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Osallistujia kannustetaan noudattamaan kotihallintakeskuksen suositusten perusteella kotihuoneistoa kuntoutuskeskuksen suositusten perusteella. Ei enää seurantaa lukuun ottamatta testausta 12 viikossa ja kuudessa kuukaudessa.

Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmälle tarjotaan yksittäisen liikunta- ja ruokavalion ohjauksen istunto sekä tarvittaessa digitaalisen seurannan ajan.

Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat yksilöllisen liikunta- ja ruokavalio-ohjauksen istunnon, jossa keskitytään ruokavalion ja liikunnan tavoitteisiin ja motivaatioon ja auttavat mahdollisten esteiden poistamisessa itsetehokkuuden vuoksi. He saavat myös toiminnan seurannan ja johdannon sen käytöstä. Lisäksi he saavat kuukausittaisen digitaalisen seurannan tukeakseen ja vastaamaan ravitsemusta, päivittäisiä energiamenoja ja liikuntaa koskevia kysymyksiä ja tavoitteita. Osallistujat voivat myös lähettää tekstiviestejä, jos heillä on kysymyksiä seurantajakson aikana. Heitä rohkaistaan ​​jatkamaan kotihallinnon kuntoutussuunnitelman noudattamista kuntoutuskeskuksen suositusten perusteella. Tarvittaessa he voivat saada apua sopivien liikuntaryhmien löytämiseen omasta kunnastaan. Garmin -rannekkeita käytetään helpottamaan päivittäistä toimintaa ja jatkamaan liikuntaa suositellulla intensiteettitasolla kotona. Aliravitsemus tai aliravitsemuksen riski saavat osallistujat saavat erityistä ravitsemusta koskevaa ohjausta.

Osallistujat saavat:

Yksi yksilöllinen harjoitus- ja ruokavalioopastus, jossa keskitytään tavoitteisiin ja motivaatioon.

Aktiivisuusmittari ja ohjeet sen käyttämiseen sekä motivaatioon, päivittäiseen aktiivisuuden seurantaan, tietyn harjoituksen kirjaamiseen että rannekkeen sykemittarin käyttämiseen intensiteetin ohjaamiseen harjoituksen aikana.

Kuukausittainen digitaalinen seuranta, joka tarjoaa tukea ja vastaa ravitsemukseen, päivittäiseen energiankulutukseen ja liikuntaan liittyviin kysymyksiin ja tavoitteisiin.

Mahdollisuus lähettää tekstiviestejä ravintoon ja liikuntaan liittyvillä kysymyksillä. Osallistujille, jotka ovat aliravittuja tai aliravitsemusriskissä, tarjotaan tarvittaessa yhteensä kaksi tuntia yksilöllistä, digitaalista lisäopastusta ravitsemuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun. Se arvioi yksilön toimintakykyä.
mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
39 kohdetta, potilas raportoi terveydentilasta ja elämänlaadusta viimeisen kuukauden aikana. Se arvioi, kuinka usein Parkinsonin taudista kärsivillä ihmisillä on vaikeuksia jokapäiväisen elämän kahdeksalla ulottuvuudella, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja viestintä. Vastauksista saa 0-100 pistettä kustakin ulottuvuudesta. Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Potilaiden luoma subjektiivinen maailmanlaajuisen arvioinnin lyhyt lomake (PG-SGA)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Se on osa ravitsemusarviointityökalua, jota voitaisiin käyttää kuvaavassa ravitsemusseulonnassa. Neljän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan painoa, ravinnon saantia, ruoan saantiin sekä aktiivisuuteen ja toimintaan vaikuttavia oireita. Vastaukset antavat arvosanaksi 0-9, 0 tarkoittaa, että ravitsemustoimenpiteitä ei tarvita, 9 tarkoittaa kriittistä ravitsemustoimenpiteiden tarvetta.
mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
mini paras testi
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Testin avulla tunnistetaan putoamisriski, tasapainon muutokset ajan mittaan ja erotetaan erilaiset tasapainohaasteet.
mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
ja 5x istua seisomaan
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Arvioi toiminnallista alaraajojen voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä
mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasvan ja lihasmassan, arvioimiseksi.
mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Mitä syöt
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
Ruokatiheyskyselylomake, jolla arvioitiin väestön ruokavaliota viimeisen seitsemän päivän aikana. Sisältää kysymyksiä siitä, kuinka usein ja kuinka paljon syöt tiettyjä ruokaryhmiä. Kyselylomakkeella ei saa pisteitä. sen avulla voidaan lisätä tietoisuutta ja arvioida, millä alueilla mahdollisia ravitsemustoimenpiteitä tarvitaan.
mitattuna lähtötasolla
Radboud Oral Motor Inventory for Parkinsonin tauti (ROMP) - nieleminen
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 7 kysymystä, jotka arvioivat mahdollisia nielemisvaikeuksia. Vastaukset antavat arvosanaksi 7-35 pistettä. Matala pistemäärä tarkoittaa vähän tai ei ollenkaan nielemisongelmia, i korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa nielemisongelmia.
mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa