이탈리아의 경피적 천연 신장 생검의 위험: 전향적 코호트 연구
2021년 6월 24일 업데이트: Simeone Andrulli, MD
3000년대 이탈리아에서 경피적 천연 신장 생검의 위험: 전향적 코호트 연구
경피적 신장 생검의 추정 위험과 이점은 주로 후향적 연구에서 보고되었습니다.
지금까지 생검 관련 합병증의 비율을 확인하기 위한 전향적 다기관 연구는 설계되지 않았습니다.
이 전향적 다기관 연구의 목적은 이탈리아의 천연 신장에 대한 생검과 관련된 안전성 및 합병증 사례를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2012년부터 2020년까지 54개의 이탈리아 신장 센터에서 수행된 신장 생검이 포함되었습니다.
연구의 1차 결과는 헤모글로빈 2g/dL 이상 감소, 거대혈뇨, 육안적 부종, 수혈, 동정맥 누공, 침습적 개입, 통증, 증상성 저혈압 및/또는 급격한 혈청 크레아티닌 증가와 같은 주요 합병증이었습니다.
다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 센터 및 개별 환자 위험 예측자를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5304
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Agrigento, 이탈리아
- San Giovanni di Dio Hospital
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Bari, 이탈리아
- Giovanni XXIII pediatric Hospital
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Bari, 이탈리아
- Policlinico Hospital
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Bologna, 이탈리아
- S. Orsola Hospital
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Catania, 이탈리아
- Cannizzaro Hospital
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Chieti, 이탈리아
- S. Camillo Hospital
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Cuneo, 이탈리아
- Santa Croce Hospital
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Eboli, 이탈리아
- Maria SS. Addolorata Hospital
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Foggia, 이탈리아
- University Hospital
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Messina, 이탈리아
- Policlinico Hospital
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Palermo, 이탈리아
- Cervello Hospital
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Parma, 이탈리아
- Riuniti Hospital
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Pesaro, 이탈리아
- Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
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Pisa, 이탈리아
- Cisanello Hospital
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Roma, 이탈리아
- Umberto 1° Hospital
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Rozzano, 이탈리아
- Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- Sollievo Sofferenza Hospital
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Viterbo, 이탈리아
- Belcolle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천연 신장 생검의 데이터 수집은 국립 이탈리아 신장 생검 등록부(http://www.irrb.net/)에 연결된 임시 웹 데이터베이스를 통해 웹을 통해 중앙 집중식으로 이루어졌습니다.
이것은 관찰 연구이므로 이미 사용 가능한 일반적인 임상 실습 정보를 수집합니다.
특별히 요청한 시험이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 신장 질환이 있는 성인 또는 소아 환자
- 동의
제외 기준:
- 이식된 신장을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 주요 생검 후 합병증 사건
기간: 네이티브 신장 생검 후 일주일 추적
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주요 생검 후 합병증 사례는 임상적으로 관련된 혈종, 거대혈뇨, 24시간 후 헤모글로빈 수치 > 2g/dL 감소, 수혈의 필요성, 크고 지속적인 AV 누공, 생검 후 무뇨증, 증가된 생검 다음 주에 혈청 크레아티닌이 50% 이상인 경우, 신장 절제술을 포함한 시술과 관련된 침습적 생검 후 시술의 필요성, 생검과 관련된 사망
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네이티브 신장 생검 후 일주일 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
네이티브 신장 생검에 대한 임상 시험
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...모병
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NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and Prevention완전한