Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen alkuperäisen munuaisbiopsian riskit Italiassa: tuleva kohorttitutkimus

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Simeone Andrulli, MD

Perkutaanisen natiivimunuaisbiopsian riskit Italiassa kolmannella vuosituhannella: tuleva kohorttitutkimus

Perkutaanisen munuaisbiopsian arvioidut riskit ja hyödyt on raportoitu pääasiassa retrospektiivisistä tutkimuksista. Toistaiseksi ei ole suunniteltu mahdollisia monikeskustutkimuksia biopsiaan liittyvien komplikaatioiden määrien tunnistamiseksi. Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena oli arvioida turvallisuutta ja komplikaatioita, jotka liittyvät natiivista munuaisista otettuihin biopsioihin Italiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Munuaissairaudet

Interventio / Hoito

Menettely: Alkuperäinen munuaisbiopsia

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana olivat 54 italialaisessa nefrologiakeskuksessa vuosina 2012–2020 tehdyt munuaisbiopsiat.

Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mikä tahansa merkittävä komplikaatio, kuten hemoglobiinin lasku yli 2 g/dl, makroematuria, karkea ematooma, verensiirto, valtimo-laskimofisteli, invasiivinen interventio, kipu, oireinen hypotensio ja/tai nopea seerumin kreatiniinin nousu.

Keskus- ja yksittäisten potilaiden riskien ennustajat analysoitiin monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Agrigento, Italia
    - San Giovanni di Dio Hospital
  - Bari, Italia
    - Giovanni XXIII pediatric Hospital
  - Bari, Italia
    - Policlinico Hospital
  - Bologna, Italia
    - S. Orsola Hospital
  - Catania, Italia
    - Cannizzaro Hospital
  - Chieti, Italia
    - S. Camillo Hospital
  - Cuneo, Italia
    - Santa Croce Hospital
  - Eboli, Italia
    - Maria SS. Addolorata Hospital
  - Foggia, Italia
    - University Hospital
  - Messina, Italia
    - Policlinico Hospital
  - Palermo, Italia
    - Cervello Hospital
  - Parma, Italia
    - Riuniti Hospital
  - Pesaro, Italia
    - Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
  - Pisa, Italia
    - Cisanello Hospital
  - Roma, Italia
    - Umberto 1° Hospital
  - Rozzano, Italia
    - Istituto Clinico Humanitas
  - San Giovanni Rotondo, Italia
    - Sollievo Sofferenza Hospital
  - Viterbo, Italia
    - Belcolle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alkuperäisten munuaisbiopsioiden tiedonkeruu keskitettiin ja se tapahtuu verkon kautta ad hoc -verkkotietokannan avulla, joka on linkitetty Italian kansalliseen munuaisbiopsiarekisteriin (http://www.irrb.net/). Koska kyseessä on havainnointitutkimus, keräämme jo saatavilla olevia ja tavalliselle kliiniselle käytännölle tyypillisiä tietoja. Erityisiä kokeita ei ole pyydetty.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aikuisille tai lapsipotilaille, joilla on munuaissairaus
tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

potilas, jolle on siirretty munuainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mikä tahansa merkittävä biopsian jälkeinen komplikaatiotapahtuma Aikaikkuna: viikon seuranta alkuperäisen munuaisbiopsian jälkeen	Merkittäviä biopsian jälkeisiä komplikaatioita olivat kliinisesti merkittävät hematoomat, makrohematuria, hemoglobiinitason lasku 24 tunnin jälkeen > 2 g/dl, verensiirron tarve, suuri ja jatkuva AV-fisteli, biopsian jälkeinen anuria, nousu seerumin kreatiniiniarvo yli 50 % biopsian jälkeisellä viikolla, toimenpiteeseen liittyvän invasiivisen biopsian jälkeisen toimenpiteen tarve mukaan lukien nefrektomia, koepalaan liittyvä kuolema	viikon seuranta alkuperäisen munuaisbiopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Simeone Andrulli, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Italian Registry Renal Biopsy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)