意大利经皮肾活检的风险：一项前瞻性队列研究
2021年6月24日 更新者：Simeone Andrulli, MD
第三个千年在意大利进行经皮本地肾脏活检的风险：一项前瞻性队列研究
经皮肾活检的估计风险和获益主要来自回顾性研究。
到目前为止，还没有设计前瞻性多中心研究来确定活检相关并发症的发生率。
这项前瞻性多中心研究的目的是评估与意大利本土肾脏活检相关的安全性和并发症事件。
研究概览
详细说明
纳入了 2012 年至 2020 年在 54 个意大利肾脏病中心进行的肾脏活检。
该研究的主要结果是任何主要并发症，例如血红蛋白降低超过 2 g/dL、大尿、肉眼水肿、输血、动静脉瘘、侵入性干预、疼痛、症状性低血压和/或血清肌酐快速升高。
使用多变量逻辑回归分析对中心和个体患者风险预测因子进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5304
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Agrigento、意大利
- San Giovanni di Dio Hospital
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Bari、意大利
- Giovanni XXIII pediatric Hospital
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Bari、意大利
- Policlinico Hospital
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Bologna、意大利
- S. Orsola Hospital
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Catania、意大利
- Cannizzaro Hospital
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Chieti、意大利
- S. Camillo Hospital
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Cuneo、意大利
- Santa Croce Hospital
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Eboli、意大利
- Maria SS. Addolorata Hospital
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Foggia、意大利
- University Hospital
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Messina、意大利
- Policlinico Hospital
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Palermo、意大利
- Cervello Hospital
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Parma、意大利
- Riuniti Hospital
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Pesaro、意大利
- Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
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Pisa、意大利
- Cisanello Hospital
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Roma、意大利
- Umberto 1° Hospital
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Rozzano、意大利
- Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo、意大利
- Sollievo Sofferenza Hospital
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Viterbo、意大利
- Belcolle Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本地肾脏活检的数据收集是集中的，并通过链接到意大利国家肾脏活检登记处 (http://www.irrb.net/) 的临时网络数据库通过网络进行。
由于这是一项观察性研究，我们收集了现有的和典型的临床实践信息。
没有特别要求的考试。
描述
纳入标准：
- 患有肾脏疾病的成人或儿童患者
- 知情同意
排除标准：
- 移植肾患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何重大的活检后并发症事件
大体时间：自体肾活检后一周随访
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检查的主要活检后并发症事件包括临床相关血肿、大量血尿、24 小时后血红蛋白水平降低 > 2 g /dL、需要输血、大而持久的 AV 瘘管、活检后无尿、增加在活检后一周内血清肌酐大于 50%，需要进行与包括肾切除术在内的手术相关的侵入性活检后手术，与活检相关的死亡
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自体肾活检后一周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月3日
初级完成 (实际的)
2020年8月4日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月24日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自体肾活检的临床试验
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