Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риски чрескожной биопсии нативной почки в Италии: проспективное когортное исследование

24 июня 2021 г. обновлено: Simeone Andrulli, MD

Риски чрескожной биопсии нативной почки в Италии в третьем тысячелетии: проспективное когортное исследование

Оценки риска и пользы чрескожной биопсии почки были получены в основном из ретроспективных исследований. До настоящего времени не проводилось проспективных многоцентровых исследований для определения частоты осложнений, связанных с биопсией. Целью этого проспективного многоцентрового исследования была оценка безопасности и осложнений, связанных с биопсией нативной почки в Италии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были включены биопсии почек, выполненные в 54 итальянских нефрологических центрах с 2012 по 2020 год.

Первичным исходом исследования было любое серьезное осложнение, такое как снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл, макроэматурия, массивная эматома, переливание крови, артериовенозная фистула, инвазивное вмешательство, боль, симптоматическая гипотензия и/или быстрое повышение уровня креатинина в сыворотке.

Центральные и индивидуальные предикторы риска пациента были проанализированы с использованием многомерного логистического регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5304

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Agrigento, Италия
        • San Giovanni di Dio Hospital
      • Bari, Италия
        • Giovanni XXIII pediatric Hospital
      • Bari, Италия
        • Policlinico Hospital
      • Bologna, Италия
        • S. Orsola Hospital
      • Catania, Италия
        • Cannizzaro Hospital
      • Chieti, Италия
        • S. Camillo Hospital
      • Cuneo, Италия
        • Santa Croce Hospital
      • Eboli, Италия
        • Maria SS. Addolorata Hospital
      • Foggia, Италия
        • University Hospital
      • Messina, Италия
        • Policlinico Hospital
      • Palermo, Италия
        • Cervello Hospital
      • Parma, Италия
        • Riuniti Hospital
      • Pesaro, Италия
        • Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
      • Pisa, Италия
        • Cisanello Hospital
      • Roma, Италия
        • Umberto 1° Hospital
      • Rozzano, Италия
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Италия
        • Sollievo Sofferenza Hospital
      • Viterbo, Италия
        • Belcolle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сбор данных биопсии нативной почки был централизован и осуществляется через Интернет с помощью специальной веб-базы данных, связанной с Национальным итальянским реестром биопсии почек (http://www.irrb.net/). Поскольку это обсервационное исследование, мы собираем уже доступную информацию, типичную для обычной клинической практики. Особых запрошенных экзаменов нет.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые или педиатрические пациенты с заболеванием почек
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациент с пересаженной почкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Любое серьезное осложнение после биопсии
Временное ограничение: последующее наблюдение через неделю после биопсии нативной почки
Среди основных постбиопсийных осложнений были отмечены клинически значимые гематомы, макрогематурия, снижение уровня гемоглобина через 24 часа > 2 г/дл, потребность в переливании крови, большая и персистирующая а/в фистула, постбиопсийная анурия, повышение креатинин сыворотки выше 50% в течение недели после биопсии, необходимость инвазивной процедуры после биопсии, связанной с процедурой, включая нефрэктомию, смерть, связанная с биопсией
последующее наблюдение через неделю после биопсии нативной почки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Simeone Andrulli, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KidneyBiopsyRisk in Italy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия нативной почки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться