- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04948593
De risico's van percutane inheemse nierbiopsie in Italië: een prospectieve cohortstudie
De risico's van percutane inheemse nierbiopsie in Italië in het derde millennium: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nierbiopten uitgevoerd in 54 Italiaanse nefrologiecentra van 2012 tot 2020 werden opgenomen.
Het primaire resultaat van de studie was elke belangrijke complicatie, zoals hemoglobinedaling met meer dan 2 g/dl, macro-ematurie, grof ematoom, bloedtransfusie, arteroveneuze fistel, invasieve interventie, pijn, symptomatische hypotensie en/of snelle serumcreatininestijging.
Risicovoorspellers voor het centrum en de individuele patiënt werden geanalyseerd met behulp van multivariate logistische regressieanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Agrigento, Italië
- San Giovanni di Dio Hospital
-
Bari, Italië
- Giovanni XXIII pediatric Hospital
-
Bari, Italië
- Policlinico Hospital
-
Bologna, Italië
- S. Orsola Hospital
-
Catania, Italië
- Cannizzaro Hospital
-
Chieti, Italië
- S. Camillo Hospital
-
Cuneo, Italië
- Santa Croce Hospital
-
Eboli, Italië
- Maria SS. Addolorata Hospital
-
Foggia, Italië
- University Hospital
-
Messina, Italië
- Policlinico Hospital
-
Palermo, Italië
- Cervello Hospital
-
Parma, Italië
- Riuniti Hospital
-
Pesaro, Italië
- Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
-
Pisa, Italië
- Cisanello Hospital
-
Roma, Italië
- Umberto 1° Hospital
-
Rozzano, Italië
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italië
- Sollievo Sofferenza Hospital
-
Viterbo, Italië
- Belcolle Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen of pediatrische patiënten met een nierziekte
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een getransplanteerde nier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elke belangrijke complicatie na een biopsie
Tijdsspanne: een week follow-up na inheemse nierbiopsie
|
De belangrijkste complicatiegebeurtenissen na biopsie waren klinisch relevante hematomen, macrohematurie, daling van het hemoglobinegehalte na 24 uur > 2 g/dl, de noodzaak van bloedtransfusie, een grote en aanhoudende AV-fistel, anurie na biopsie, een in serumcreatinine van meer dan 50% in de week na biopsie, de noodzaak van een invasieve post-biopsieprocedure gerelateerd aan de procedure inclusief nefrectomie, de dood gerelateerd aan biopsie
|
een week follow-up na inheemse nierbiopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KidneyBiopsyRisk in Italy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nier Ziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Inheemse nierbiopsie
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityThe First Hospital of Jilin University; Fuzhou General Hospital; 303rd Hospital...OnbekendVertraagde functie van niertransplantatieChina
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingIschemie Reperfusie Letsel | Niertransplantatie; complicaties | Vertraagde transplantaatfunctie | MitochondriaalBelgië