Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoen ved perkutan naturlig nyrebiopsi i Italia: en prospektiv kohortstudie

24. juni 2021 oppdatert av: Simeone Andrulli, MD

Risikoen ved perkutan naturlig nyrebiopsi i Italia i det tredje årtusenet: en prospektiv kohortstudie

Estimatene for risiko og fordeler ved perkutan nyrebiopsi er hovedsakelig rapportert fra retrospektive studier. Så langt er ingen prospektive multisenterstudier designet for å identifisere hyppigheten av biopsirelaterte komplikasjoner. Målet med denne prospektive multisenterstudien var å evaluere sikkerhets- og komplikasjonshendelser relatert til biopsier på innfødt nyre i Italia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Nyresykdommer

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Native nyrebiopsi

Detaljert beskrivelse

Nyrebiopsier utført i 54 italienske nefrologiske sentre fra 2012 til 2020 ble inkludert.

Primært resultat av studien var enhver større komplikasjon, slik som hemoglobinreduksjon på mer enn 2 g/dL, makroematuri, grovt ematom, blodtransfusjon, artero-venøs fistel, invasiv intervensjon, smerte, symptomatisk hypotensjon og/eller rask økning i serumkreatinin.

Sentrum og individuelle pasientrisikoprediktorer ble analysert ved hjelp av multivariat logistisk regresjonsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Agrigento, Italia
    - San Giovanni di Dio Hospital
  - Bari, Italia
    - Giovanni XXIII pediatric Hospital
  - Bari, Italia
    - Policlinico Hospital
  - Bologna, Italia
    - S. Orsola Hospital
  - Catania, Italia
    - Cannizzaro Hospital
  - Chieti, Italia
    - S. Camillo Hospital
  - Cuneo, Italia
    - Santa Croce Hospital
  - Eboli, Italia
    - Maria SS. Addolorata Hospital
  - Foggia, Italia
    - University Hospital
  - Messina, Italia
    - Policlinico Hospital
  - Palermo, Italia
    - Cervello Hospital
  - Parma, Italia
    - Riuniti Hospital
  - Pesaro, Italia
    - Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
  - Pisa, Italia
    - Cisanello Hospital
  - Roma, Italia
    - Umberto 1° Hospital
  - Rozzano, Italia
    - Istituto Clinico Humanitas
  - San Giovanni Rotondo, Italia
    - Sollievo Sofferenza Hospital
  - Viterbo, Italia
    - Belcolle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Datainnsamling av innfødte nyrebiopsier ble sentralisert og skjer via Internett ved hjelp av en ad hoc-webdatabase knyttet til det nasjonale italienske nyrebiopsiregisteret (http://www.irrb.net/). Siden dette er en observasjonsstudie, samler vi inn informasjon som allerede er tilgjengelig og typisk for vanlig klinisk praksis. Det er ingen spesielle forespurte eksamener.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksne eller pediatriske pasienter med en nyresykdom
informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

pasient med en transplantert nyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Enhver større komplikasjonshendelse etter biopsi Tidsramme: en ukes oppfølging etter naturlig nyrebiopsi	De viktigste post-biopsi-komplikasjonshendelsene var klinisk relevante hematomer, makrohematuri, reduksjon av hemoglobinnivåer etter 24 timer > 2 g/dL, behov for blodoverføring, en stor og vedvarende AV-fistel, en post-biopsi-anuri, en økning i serumkreatinin større enn 50 % i uken etter biopsi, behovet for invasiv postbiopsiprosedyre relatert til prosedyren inkludert nefrektomi, dødsfallet relatert til biopsi	en ukes oppfølging etter naturlig nyrebiopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Simeone Andrulli, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Italian Registry Renal Biopsy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)