- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04948593
Ryzyko przezskórnej natywnej biopsji nerki we Włoszech: prospektywne badanie kohortowe
Ryzyko przezskórnej natywnej biopsji nerki we Włoszech w trzecim tysiącleciu: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uwzględniono biopsje nerek wykonane w 54 włoskich ośrodkach nefrologicznych w latach 2012-2020.
Pierwszorzędowym wynikiem badania było jakiekolwiek poważne powikłanie, takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny o więcej niż 2 g/dl, makroemocz, makroskopowy krwiak, transfuzja krwi, przetoka tętniczo-żylna, interwencja inwazyjna, ból, objawowe niedociśnienie i/lub szybki wzrost stężenia kreatyniny w surowicy.
Ośrodkowe i indywidualne predyktory ryzyka pacjenta zostały przeanalizowane przy użyciu wielowymiarowej analizy regresji logistycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agrigento, Włochy
- San Giovanni di Dio Hospital
-
Bari, Włochy
- Giovanni XXIII pediatric Hospital
-
Bari, Włochy
- Policlinico Hospital
-
Bologna, Włochy
- S. Orsola Hospital
-
Catania, Włochy
- Cannizzaro Hospital
-
Chieti, Włochy
- S. Camillo Hospital
-
Cuneo, Włochy
- Santa Croce Hospital
-
Eboli, Włochy
- Maria SS. Addolorata Hospital
-
Foggia, Włochy
- University Hospital
-
Messina, Włochy
- Policlinico Hospital
-
Palermo, Włochy
- Cervello Hospital
-
Parma, Włochy
- Riuniti Hospital
-
Pesaro, Włochy
- Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
-
Pisa, Włochy
- Cisanello Hospital
-
Roma, Włochy
- Umberto 1° Hospital
-
Rozzano, Włochy
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Włochy
- Sollievo Sofferenza Hospital
-
Viterbo, Włochy
- Belcolle Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych lub dzieci z chorobą nerek
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z przeszczepioną nerką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakiekolwiek poważne powikłanie po biopsji
Ramy czasowe: tydzień obserwacji po biopsji nerki natywnej
|
Do głównych powikłań po biopsji zaliczono istotne klinicznie krwiaki, makrohematurię, spadek stężenia hemoglobiny po 24 godzinach > 2 g/dl, konieczność transfuzji krwi, dużą i przetrwałą przetokę AV, bezmocz po biopsji, zwiększenie stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 50% w tygodniu po biopsji, konieczność inwazyjnego postępowania po biopsji związanego z zabiegiem obejmującym nefrektomię, zgon związany z biopsją
|
tydzień obserwacji po biopsji nerki natywnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KidneyBiopsyRisk in Italy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Natywna biopsja nerki
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Washington State UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Minnesota; Sanford Research; Missouri...RekrutacyjnyPicie alkoholu | Stosowanie środków antykoncepcyjnych | Używanie alkoholu komplikuje poródStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyUraz niedokrwienno-reperfuzyjny | Przeszczep nerki; Komplikacje | Opóźniona funkcja przeszczepu | MitochondrialneBelgia
-
Capacity Builders Inc.Mathematica Policy Research, Inc.; Family and Youth Services BureauNieznanyAbstynencja seksualna | Odpowiedzialny seksStany Zjednoczone
-
Modarres HospitalZakończony
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwajcaria
-
CareDxAktywny, nie rekrutującyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone