- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04948593
Risikoen ved perkutan naturlig nyrebiopsi i Italien: en prospektiv kohorteundersøgelse
Risikoen ved perkutan naturlig nyrebiopsi i Italien i det tredje årtusinde: en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nyrebiopsier udført i 54 italienske nefrologiske centre fra 2012 til 2020 var inkluderet.
Det primære resultat af undersøgelsen var enhver større komplikation, såsom hæmoglobinfald på mere end 2 g/dL, makroematuri, groft ematom, blodtransfusion, artero-venøs fistel, invasiv intervention, smerte, symptomatisk hypotension og/eller hurtig stigning i serumkreatinin.
Center og individuelle patientrisikoprædiktorer blev analyseret ved hjælp af multivariat logistisk regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Agrigento, Italien
- San Giovanni di Dio Hospital
-
Bari, Italien
- Giovanni XXIII pediatric Hospital
-
Bari, Italien
- Policlinico Hospital
-
Bologna, Italien
- S. Orsola Hospital
-
Catania, Italien
- Cannizzaro Hospital
-
Chieti, Italien
- S. Camillo Hospital
-
Cuneo, Italien
- Santa Croce Hospital
-
Eboli, Italien
- Maria SS. Addolorata Hospital
-
Foggia, Italien
- University Hospital
-
Messina, Italien
- Policlinico Hospital
-
Palermo, Italien
- Cervello Hospital
-
Parma, Italien
- Riuniti Hospital
-
Pesaro, Italien
- Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
-
Pisa, Italien
- Cisanello Hospital
-
Roma, Italien
- Umberto 1° Hospital
-
Rozzano, Italien
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Sollievo Sofferenza Hospital
-
Viterbo, Italien
- Belcolle Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne eller pædiatriske patienter med en nyresygdom
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patient med en transplanteret nyre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhver større post-biopsi komplikation begivenhed
Tidsramme: en uges opfølgning efter indfødt nyrebiopsi
|
De væsentligste post-biopsi-komplikationshændelser var klinisk relevante hæmatomer, makrohæmaturi, fald i hæmoglobinniveauet efter 24 timer > 2 g/dL, behovet for blodtransfusion, en stor og vedvarende AV-fistel, en post-biopsi-anuri, en stigning i serumkreatinin på mere end 50 % i ugen efter biopsi, behovet for invasiv postbiopsiprocedure relateret til proceduren inklusive nefrektomi, dødsfald relateret til biopsi
|
en uges opfølgning efter indfødt nyrebiopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KidneyBiopsyRisk in Italy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Native nyrebiopsi
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutteringIskæmisk reperfusionsskade | Nyretransplantation; Komplikationer | Forsinket graftfunktion | MitokondrieBelgien
-
CareDxAktiv, ikke rekrutterendeAfvisning af nyretransplantationForenede Stater
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutteringAkut nyreskadeSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Schweiz
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Maria Fertility HospitalUkendt
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementInstitute of Tropical Medicine, Belgium; Institut National de Recherche... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTrypanosoma Brucei Gambiense; Infektion | Sovesyge; vestafrikansk | Afrikanske trypanosomaser | Vestafrikansk; TrypanosomiasisCongo, Den Demokratiske Republik, Côte D'Ivoire, Guinea
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetÆndringer i kropsvægtForenede Stater