Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskerna med perkutan naturlig njurbiopsi i Italien: en prospektiv kohortstudie

24 juni 2021 uppdaterad av: Simeone Andrulli, MD

Riskerna med perkutan infödd njurbiopsi i Italien under det tredje millenniet: en prospektiv kohortstudie

Uppskattningarna av riskerna och fördelarna med perkutana njurbiopsier har rapporterats huvudsakligen från retrospektiva studier. Hittills har inga prospektiva multicenterstudier utformats för att identifiera frekvensen av biopsirelaterade komplikationer. Syftet med denna prospektiva multicenterstudie var att utvärdera säkerhets- och komplikationshändelser relaterade till biopsier på inhemska njurar i Italien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurbiopsier utförda i 54 italienska nefrologiska center från 2012 till 2020 inkluderades.

Det primära resultatet av studien var alla större komplikationer, såsom hemoglobinminskning med mer än 2 g/dL, makroematuri, grovt ematom, blodtransfusion, artero-venös fistel, invasiv intervention, smärta, symptomatisk hypotoni och/eller snabb ökning av serumkreatinin.

Centrum och individuella patientriskprediktorer analyserades med hjälp av multivariat logistisk regressionsanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5304

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Agrigento, Italien
        • San Giovanni di Dio Hospital
      • Bari, Italien
        • Giovanni XXIII pediatric Hospital
      • Bari, Italien
        • Policlinico Hospital
      • Bologna, Italien
        • S. Orsola Hospital
      • Catania, Italien
        • Cannizzaro Hospital
      • Chieti, Italien
        • S. Camillo Hospital
      • Cuneo, Italien
        • Santa Croce Hospital
      • Eboli, Italien
        • Maria SS. Addolorata Hospital
      • Foggia, Italien
        • University Hospital
      • Messina, Italien
        • Policlinico Hospital
      • Palermo, Italien
        • Cervello Hospital
      • Parma, Italien
        • Riuniti Hospital
      • Pesaro, Italien
        • Ospedali Riuniti Marche Nord Hospital
      • Pisa, Italien
        • Cisanello Hospital
      • Roma, Italien
        • Umberto 1° Hospital
      • Rozzano, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Sollievo Sofferenza Hospital
      • Viterbo, Italien
        • Belcolle Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Datainsamling av inhemska njurbiopsier centraliserades och sker via webben med hjälp av en ad hoc-webbdatabas länkad till det nationella italienska njurbiopsiregistret (http://www.irrb.net/). Eftersom detta är en observationsstudie samlar vi in ​​information som redan är tillgänglig och typisk för vanlig klinisk praxis. Det finns inga särskilda begärda prov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna eller pediatriska patienter med en njursjukdom
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient med en transplanterad njure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla större komplikationer efter biopsi
Tidsram: en veckas uppföljning efter infödd njurbiopsi
De största komplikationshändelserna efter biopsi var kliniskt relevanta hematom, makrohematuri, minskning av hemoglobinnivåerna efter 24 timmar > 2 g/dL, behovet av blodtransfusion, en stor och ihållande AV-fistel, en post-biopsianuri, en ökning i serumkreatinin mer än 50 % under veckan efter biopsi, behovet av invasiv postbiopsiprocedur relaterad till proceduren inklusive nefrektomi, dödsfallet relaterat till biopsi
en veckas uppföljning efter infödd njurbiopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Simeone Andrulli, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KidneyBiopsyRisk in Italy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Kliniska prövningar på Infödd njurbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera