휴대용 비디오 게임 장치를 사용한 수술 전후 불안 감소
연구 개요
상세 설명
일반 데이터는 법적 보호자의 동의에 따라 Patewood 외래 수술 센터에서 치료를 받는 환자에 대해 수집됩니다. 4세에서 10세 사이의 마취 마스크 사용과 관련된 외과적 치료를 받는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 제외 기준에는 귀 튜브 케이스, 비디오 게임을 할 수 없는 신체적 능력이 없는 환자, 비영어권 간병인 환자, 법적 보호자가 없는 환자가 수술 당일에 포함됩니다. IV 이어 튜브 케이스는 데이터 수집을 위한 절차가 너무 짧고 최소한 한 명의 간병인이 구두 및 서면 설문 조사를 모두 수행할 수 있어야 합니다.
이 연구의 목적을 위해 "간병인"은 환자와 상당한 시간을 보내고 다음 기준을 충족하는 성인으로 정의됩니다.
주 간병인은 미성년자 환자의 치료를 책임지는 성인입니다. 간병인은 풀타임 또는 파트타임으로 환자와 함께 거주할 수 있지만 외래 환자 절차 전후에 아동의 행동을 평가하는 데 필요한 정보를 가지고 있습니다.
각 환자에 대해 수집된 데이터에는 인구 통계, 비디오 게임/비디오 게임 없음 그룹의 무작위 배치, 수술 절차, 수술 기간 및 마취 기간을 포함하여 일반적으로 외과의 또는 마취 전문의가 기록하는 정보, 간병인이 보고한 수술 후 환자 행동 변화 및 점수가 포함됩니다. 보호자와 환자가 느끼는 불안. 불안 점수는 검증된 불안 점수 평가의 단축 버전을 사용하여 결정됩니다. 행동 변화는 Post Hospital Behavior Questionnaire(PHBQ)의 단축 버전을 사용하여 기록됩니다. 연구 참여를 늘리고 연구가 Patewood 외래 수술 센터에서 일상적인 운영에 미칠 수 있는 영향을 제거하기 위해 평가가 단축되었습니다.
간병인은 또한 환자 치료에 대한 만족도와 관련하여 병원에서 만든 설문 조사를 작성해야 합니다. 이를 수술 전 병원 만족도 설문조사(PHSS)라고 합니다. 이 설문 조사는 간병인이 대기실에 앉아 있는 수술 절차가 진행되는 동안 시행됩니다. 설문 조사는 간병인이 환자에게 제공되는 수술 전 분리 관리를 어떻게 인식하는지를 반영하기 위한 것이므로 수술 결과에 영향을 받지 않습니다.
동의 표준 수술 전 치료 절차에 따라 Patewood 외래 수술 센터 등록을 통해 환자의 법적 보호자에게 전화로 연락합니다. 정상적인 수술 전 인터뷰를 마치기 전에 보호자에게 연구와 그 목표를 소개하는 대본을 읽게 됩니다. 그런 다음 보호자에게 연구에 대해 자세히 알아보는 데 관심이 있는지 묻습니다. "아니오"라고 대답한 사람은 잠재적인 참가자 목록에서 제거됩니다. "예" 또는 "아마도"라고 대답한 사람은 예약 당일 외래 수술 센터에 도착한 후 연구 참여에 대한 자세한 정보를 제공받게 됩니다. 연구에 대한 자세한 설명이 제공되고 질문에 대한 답변이 제공됩니다. 보호자가 참여에 관심이 있는 경우 작성해야 하는 동의서가 제공됩니다.
그룹 배정 환자는 "비디오 게임 그룹" 또는 "비디오 게임 금지 그룹"에 배정됩니다. 특정 날짜의 모든 환자는 동일한 그룹에 배정됩니다. 이것은 한 환자가 비디오 게임을 하는 다른 환자를 본 후 실망감을 느끼는 것을 방지하기 위해 수행됩니다. 그룹 배정은 매일 번갈아 진행됩니다.
평가 및 설문 설명
수정된 예일 수술 전 척도(mYPAS) - 수술 전 유지 및 마취 유도 동안 어린이의 불안 수준을 빠르게 점수화하는 데 사용되는 관찰 조사. 소아 외과 환자의 불안 수준을 결정하는 정확한 도구로 자주 사용 및 검증되었습니다. 각 섹션에는 4~6개의 숫자가 나열되어 있으며 각각 다른 환자 설명에 해당합니다. 각 섹션에 대해 가장 정확한 환자 설명의 번호에 동그라미가 표시됩니다. (젠킨스)(케인)
STAI(State Trait Anxiety Inventory) - 성인을 위한 자가 조사. 2개의 다른 점수를 제공합니다. 한 점수는 스트레스가 많은 상황에 대한 감수성을 나타내는 지표이고, 다른 점수는 설문 조사를 하는 동안 느끼는 불안의 정도입니다. 성인의 불안 수준을 결정하는 도구로 자주 사용 및 검증되었습니다. (스필버거)
Post Hospital Behavior Questionnaire (PHBQ)- 병원을 떠난 후 환자의 주 간병인이 수행하는 설문 조사. 이 설문 조사는 환자가 병원에서 시간을 보낸 후 발달한 부적응 행동을 식별하기 위해 고안되었습니다. 질문은 "예전보다 훨씬 적음", "예전보다 적음", "예전과 같음", "예전보다 많음" 또는 "예전보다 훨씬 많음"으로 대답해야 합니다. 이 설문 조사는 행동의 유무가 아니라 행동 빈도의 변화에만 민감합니다. 따라서 입원 전에 존재하는 바람직하지 않은 행동은 PHBQ 점수에 영향을 미치지 않아야 합니다.
이 연구에 사용된 모든 설문 조사는 잘렸습니다. 모든 수정 사항은 직원 심리학자(PhD.)가 평가하고 승인했습니다. 환자와 그 가족의 불안과 스트레스를 연구하기 위해 설문 조사를 사용하는 데 익숙합니다. 설문 조사에 포함되거나 제외된 모든 질문은 전문가의 지시에 따라 수행되었습니다.
Perioperative Holding 표준 수술 전 절차를 완료한 후 간호사는 짧은 관찰 조사(mYPAS[수정된 Yale 수술 전 척도] 또는 mYPAS-SF)를 완료하여 환자의 현재 불안 수준을 평가합니다. 간병인과 분리되기 직전에 간호사가 환자에게 비디오 게임을 제공하거나 제공하지 않습니다. 분리하는 동안 또 다른 mYPAS가 채점됩니다.
수술실 마취 유도 중에 또 다른 mYPAS 점수를 매깁니다. 환자에게 비디오 게임이 있으면 원하는 만큼 게임을 할 수 있습니다. 종종 이것은 절차가 시작될 때까지입니다.
절차 중 간병인 1~2명의 주 간병인이 단축된 STAI(상태 특성 불안 목록) 및 PHSS를 작성해야 합니다.
후속 전화 통화 수술 다음 날 표준 수술 후 관리 절차를 따릅니다. 여기에는 환자의 간병인에게 전화 통화가 포함됩니다. 통화를 마치기 전에 설문조사에 참여하는 간병인에게 축약된 PHBQ 상단의 지침을 읽어줍니다. 그런 다음 각 질문을 읽고 답변합니다. 수술 후 1주 및 2주 후에 간병인을 호출하고 단축된 PHBQ를 시행합니다.
통계 부적응 행동, 환자의 불안, 불안에 대한 간병인의 감수성, 불안에 대한 간병인의 경험, 간병인의 만족도, 비디오 게임 사용 및 기타 수집된 데이터 사이의 상관관계가 있는지 확인합니다. 이 연구의 모든 정보는 코호트를 설명하는 데만 사용됩니다. 모든 데이터는 요약으로 표현되며 해당 분야의 일반화 가능한 지식에 기여하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2016년 7월부터 2016년 10월까지 외래 소아과 수술 환자.
- 마스킹 유도가 계획된 편도선 절제술, 아데노이드 절제술 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 저위험 외래 환자 수술을 받는 어린이(3-10세)
- 아이들의 보호자가 참석하고 동의해야했습니다.
제외 기준:
- 귀 튜브 삽입/제거를 시행 중인 환자(시술 기간이 짧기 때문에)
- 전처치가 필요한 환자
- 산만 장치를 사용하기 어려운 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자
- 비영어권 간병인 (수술 후 전화 통화 중 언어 장벽으로 인해).
- 동의를 제공하는 보호자가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 게임
환자는 "비디오 게임 그룹" 또는 "비디오 게임 금지 그룹"에 배정됩니다.
특정 날짜의 모든 환자는 동일한 그룹에 배정됩니다.
이것은 한 환자가 비디오 게임을 하는 다른 환자를 본 후 실망감을 느끼는 것을 방지하기 위해 수행됩니다.
그룹 배정은 매일 번갈아 진행됩니다.
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활성 비교기: 게임 없음
환자는 "비디오 게임 그룹" 또는 "비디오 게임 금지 그룹"에 배정됩니다.
특정 날짜의 모든 환자는 동일한 그룹에 배정됩니다.
이것은 한 환자가 비디오 게임을 하는 다른 환자를 본 후 실망감을 느끼는 것을 방지하기 위해 수행됩니다.
그룹 배정은 매일 번갈아 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 점수의 변화
기간: 수술을 위한 유도 전 수술실 스위트의 3개 시점에서
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수정된 예일 수술 전 불안 척도16(mYPAS): 높은 불안 = 높은 점수로 소아 불안의 변화를 평가했습니다. mYPAS는 초기 수술 전 평가 동안, 환자가 부모로부터 분리될 때 및 마스크 유도 시에 간호사가 완료했습니다. 세 조사 모두 동일했습니다. A. 활동 점수 1-4점; B. 발성은 1-6점; C. 감정 표현력 1-4점; D. 명백한 각성 상태 점수 1-4 |
수술을 위한 유도 전 수술실 스위트의 3개 시점에서
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부모 불안 점수의 변화
기간: 아동과 분리된 직후 기준선에서 불안의 변화
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STAI(Strait-Trait Anxiety Inventory)17는 자가 보고한 부모의 불안을 평가했습니다(아래). STAI는 대기실에서 분리 직후 부모가 완료했습니다. STAI는 두 부분으로 구성됩니다. A= 아동의 수술 전후 기간 동안 인지된 불안; B= 부모의 일반적인 불안 상태. 이 두 지표의 차이는 경험에 대한 부모의 만족도를 나타내는 데 사용되었습니다. A 질문은 설명자를 활용하여 다음 척도(1-4)로 평가되었습니다. '전혀 아니다' '다소 그렇다' '보통 그렇다' '매우 그렇다' 7문항에 대한 응답. 범불안의 B구간은 기술어를 활용하여 다음과 같이 측정하였다(1-4). '전혀 아니다' '다소 그렇다' '보통 그렇다' '매우 그렇다' A구간과 다른 7가지 문항에 대한 답변. 마지막 질문은 다음과 같습니다(Y/N). 8. 이 시술을 위해 아이와 떨어져 있는 경험이 생각보다 좋았다. 예 아니요 |
아동과 분리된 직후 기준선에서 불안의 변화
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수술 전 과정, 특히 부모/자녀 분리에 대한 전반적인 부모 만족도
기간: 아이와 헤어진 직후
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구체적으로 수술 전 과정에 대한 부모의 전반적인 만족도를 평가하기 위해 STAI에 부모/보호자가 별거 경험이 예상보다 더 좋다고 생각하는지 또는 더 나쁘게 생각하는지 묻는 마지막 질문이 추가되었습니다.
이 문제는 독립적으로 채점되었습니다.
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아이와 헤어진 직후
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부모가 평가한 수술 후 행동의 변화
기간: 시술 후 24-48시간, 7일 및 14일
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PHBQ는 수술 후 나타나는 새롭게 발병한 부정적인 행동에 관한 질문과 함께 시술 전후에 지각된 환자 행동의 변화를 질문했습니다. 각 시점에 대한 설문 조사 정보를 수집하기 위해 세 번 시도했습니다. 부모에게 연락할 수 없는 경우 해당 환자에 대한 데이터 수집이 잘렸습니다. 세 번의 후속 통화는 각각 동일한 프로토콜을 사용하여 완료되었습니다. 프로토콜은 아동의 행동에 관한 10개의 질문과 다음 척도를 활용한 부모의 답변으로 구성되었습니다. 훨씬 덜 덜 동일 더 훨씬 더 마지막 질문은 1-10의 등급으로 10이 최악(가장 높은) 점수입니다. 11. 1에서 10까지의 척도에서 1은 통증이 없고 10은 더 심한 통증입니다. 자녀의 현재 통증 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
시술 후 24-48시간, 7일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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