- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04952337
COVID-19(PROVID)의 PROgnosis, Pathomechanisms 및 치료 전략을 위한 임상, 분자 및 기능 바이오마커 - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)
새로운 SARS-CoV-2에 의해 촉발된 대유행은 독일 의료 시스템에 이전에 알려지지 않은 문제를 제시합니다. 현재 SARS-CoV-2 폐질환인 Covid-19의 치료를 위한 효과적인 치료법은 없습니다.
공동 프로젝트인 PROVID의 목표는 SARS-CoV-2 병원체 감염의 매우 다양한 임상 양상에서 결론을 도출하여 표적 임상 관리를 통해 환자 치료를 개선하는 것입니다.
SARS-CoV-2 병원체 감염의 영향은 광범위하며 증상이 없는 것부터 상기도 감염, 복잡하지는 않지만 폐부전 및 높은 사망률을 동반한 심각한 폐렴에 이르는 스펙트럼을 포함합니다.
PROVID는 먼저 특정 호스트 요인이 Covid-19의 심각성 및/또는 과정을 결정하는지 여부를 확인합니다. 코로나19 환자의 분자적, 임상적 가치가 다른 병원체에 의한 폐렴 환자와 다른지 여부에 대한 연구도 진행 중이다. 또 특정 분자표지가 질병의 중증도를 나타내는지, 코로나19 표적치료제에 적합한지 여부도 시험한다.
PROVID는 세 곳(Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE 및 CAPNETZ STIFTUNG / Hannover)에서 구현되고 있는 세 가지 하위 프로젝트로 구성된 학제간 공동 프로젝트입니다.
PROVID는 한편으로는 고품질 데이터와 생체 재료로 환자를 모집하고 다른 한편으로는 지침을 변경한 결과로 높은 실적을 올린 세 가지 임상 연구 플랫폼을 기반으로 합니다. CAPNETZ(competence network CAP, 2002년부터, biobank for CAP), PROGRESS(2007년 이후 중증 패혈증의 진화에 대한 유전적 저항 및 감수성에 관한 폐렴 연구 네트워크) 및 CAPSyS(2014년 이후 지역사회 획득 폐렴의 시스템 의학).
COVID-19 환자는 이 3개의 연구 플랫폼을 통해 3개의 다른 환자 코호트로 모집됩니다.
1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.
연구 개요
상태
상세 설명
신종 중증급성호흡기증후군 - 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염은 무증상에서 상기도 감염, 단순 폐렴, 호흡 부전 및 치사율이 높은 중증 폐렴에 이르기까지 광범위한 임상 양상으로 나타납니다. 170만 이상에도 불구하고. 전 세계적으로 문서화된 감염, 심각한 지식 부족은 임상 관리 및 치료법 개발을 방해합니다. COVID-19 관련 폐렴 및 폐 손상은 인플루엔자 또는 MERS-CoV와 같은 바이러스 감염을 포함하여 호흡 부전을 유발하는 알려진 유형의 폐렴과 관련 세부 사항이 다릅니다. 따라서 폐렴에 대해 수립된 특정 결정 지침이 적용 가능한지 또는 COVID-19에 대해 개선되어야 하는지 여부가 불분명합니다. 이것이 BMBF 자금으로 PROVID 컨소시엄이 설립된 이유입니다. 따라서 PROVID 컨소시엄은 위험 계층화 및 임상 관리의 발전을 통해 환자 치료를 개선하기 위해 COVID-19의 임상적 양상과 관련된 숙주 및 바이러스 의존적 메커니즘을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 특히, 우리는 다음과 같은 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 호스트 요인(전사 반응/RNA, 단백질, 항체)이 COVID-19의 중증도 및/또는 과정을 결정합니다.
- COVID-19의 분자 및 임상 결정 요인은 이전에 다른 유형의 폐렴에서 해독된 것과 다르며 질병 진행에 대한 분자 예측 인자로 사용할 수 있습니다.
- 중증 질환의 특정 분자 마커를 COVID-19의 치료 표적으로 테스트할 수 있습니다.
- 현재 추구하는 항바이러스제 및 면역 조절제 외에도 폐 장벽 기능의 안정화는 효과적인 치료법을 위한 세 번째 라인을 확립할 수 있습니다.
PROVID에서 우리는 폐렴 및 ARDS, 감염 면역학, 분자 및 의료 바이러스학, 폐 생리학 및 내피 세포 생물학, 실험적 폐 감염 연구, 통계 및 생물 정보학 분야에서 우리의 전문 지식을 시너지적으로 결합합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bad Arolsen, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Krankenhaus Bad Arolsen
-
Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
-
Cottbus, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Dortmund, 독일
- 모병
- Klinikum Dortmund gGmbH
-
연락하다:
- Bernhard Schaaf, PD Dr.
- 전화번호: +49 (0)231 953-18100
- 이메일: bernhard.schaaf@klinikumdo.de
-
Dresden, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Dresden
-
Frankfurt, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Gerlingen, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Klinik Schillerhöhe
-
Hannover, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Hannover Medical School
-
Jena, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Jena
-
Köln, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Krankenhaus der Augustinerinnen
-
Lübeck, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
-
München, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum rechts der Isar
-
Rotenburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- SARS-CoV-2-바이러스 양성 검출 또는 SARS-CoV-2-바이러스 양성 검출로 입증된 침윤이 없는 침윤의 방사선학적 증거(주로 흉부 X-레이 또는 CT)
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 새로 진단된 활동성 폐결핵
- PROVID-PROGRESS 또는 PROVID-CAPSyS 코호트 동시 참여
- 더 이른 시점에 PROVID-PROGRESS 또는 PROVID-CAPSyS 코호트에 환자가 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19의 임상 양상과 관련된 숙주 및 바이러스 의존적 메커니즘 결정
기간: 최대 1년
|
특정 분자 마커의 결정
|
최대 1년
|
|
COVID-19의 경과 결정
기간: 최대 1년
|
숙주 요인(전사 반응/RNA, 단백질, 항체)이 COVID-19의 과정을 결정합니다.
|
최대 1년
|
|
COVID-19의 중증도 결정
기간: 최대 1년
|
숙주 요인(전사 반응/RNA, 단백질, 항체)이 COVID-19의 중증도를 결정합니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROVID-CAPNETZ
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .