Клинические, молекулярные и функциональные биомаркеры для PROgnosis, патомеханизмов и стратегий лечения COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)
Пандемия, вызванная новым SARS-CoV-2, ставит перед системой здравоохранения Германии неизвестные ранее проблемы. В настоящее время не существует эффективных методов лечения болезни легких, вызванной SARS-CoV-2 Covid-19.
Цель совместного проекта PROVID — сделать выводы из часто очень разных клинических проявлений инфекций, вызванных возбудителем SARS-CoV-2, чтобы улучшить уход за пациентами за счет целенаправленного клинического ведения.
Последствия инфекций, вызванных возбудителем SARS-CoV-2, весьма разнообразны и включают спектр от бессимптомного течения до инфекций верхних дыхательных путей, неосложненной, но также и тяжелой пневмонии с легочной недостаточностью и высокой смертностью.
PROVID сначала проверит, определяют ли определенные факторы хозяина тяжесть и/или течение Covid-19. Также проводятся исследования того, отличаются ли молекулярные и клинические показатели пациентов с Covid-19 от показателей пациентов с пневмонией, вызванной другими патогенами. Кроме того, будет проверено, описывают ли конкретные молекулярные маркеры тяжесть заболевания и подходят ли они в качестве вспомогательного средства для таргетной терапии Covid-19.
PROVID — это междисциплинарный совместный проект, состоящий из трех подпроектов, которые реализуются в трех местах (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE и CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).
PROVID основан на трех платформах клинических исследований с большим опытом набора пациентов с высококачественными данными и биоматериалами, с одной стороны, и результатами, меняющими рекомендации, с другой: CAPNETZ (компетентная сеть CAP, с 2002 г., крупнейшая в мире база данных и биобанк ВП), PROGRESS (Сеть исследований пневмонии по генетической резистентности и восприимчивости к развитию тяжелого сепсиса, с 2007 г.) и CAPSyS (системная медицина внебольничной пневмонии, с 2014 г.).
Пациенты с COVID-19 набираются в 3 разные группы пациентов с помощью этих 3 исследовательских платформ.
1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфекции, вызванные новым тяжелым острым респираторным синдромом — коронавирусом-2 (SARS-CoV-2), проявляются широким спектром клинических проявлений, от бессимптомных до инфекций верхних дыхательных путей, неосложненной пневмонии и тяжелой пневмонии с дыхательной недостаточностью и высокой летальностью. Несмотря на более чем 1,7 млн. задокументированных инфекций во всем мире, глубокая нехватка знаний препятствует клиническому ведению и разработке методов лечения. Пневмония, связанная с COVID-19, и повреждение легких отличаются соответствующими деталями от любого из известных типов пневмонии, вызывающих дыхательную недостаточность, включая вирусные инфекции, такие как грипп или БВРС-КоВ. Таким образом, неясно, применимы ли конкретные руководящие принципы принятия решений, установленные для пневмонии, или их необходимо уточнить для COVID-19. Вот почему консорциум PROVID был основан при финансовой поддержке BMBF. Таким образом, консорциум PROVID стремится охарактеризовать зависящие от хозяина и вируса механизмы, связанные с клиническим проявлением COVID-19, чтобы улучшить уход за пациентами за счет достижений в стратификации риска и клиническом ведении. В частности, мы стремимся проверить гипотезы о том, что
- факторы хозяина (транскрипционный ответ/РНК, белки, антитела) определяют тяжесть и/или течение COVID-19,
- молекулярные и клинические детерминанты COVID-19 отличаются от ранее расшифрованных при других типах пневмонии, и их можно использовать в качестве молекулярных предикторов прогрессирования заболевания,
- специфические молекулярные маркеры тяжелого заболевания могут быть протестированы в качестве терапевтических мишеней для COVID-19.
- В дополнение к разрабатываемым в настоящее время противовирусным препаратам и иммуномодуляторам стабилизация функции легочного барьера может стать третьей линией эффективной терапии.
В PROVID мы синергетически объединяем наш опыт в области пневмонии и ОРДС, инфекционной иммунологии, молекулярной и медицинской вирусологии, физиологии легких и биологии эндотелиальных клеток, экспериментальных исследований легочных инфекций, статистики и биоинформатики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bad Arolsen, Германия
- Еще не набирают
- Krankenhaus Bad Arolsen
-
Berlin, Германия
- Еще не набирают
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Германия
- Еще не набирают
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Германия
- Еще не набирают
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
-
Cottbus, Германия
- Еще не набирают
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Dortmund, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Dortmund gGmbH
-
Контакт:
- Bernhard Schaaf, PD Dr.
- Номер телефона: +49 (0)231 953-18100
- Электронная почта: bernhard.schaaf@klinikumdo.de
-
Dresden, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Dresden
-
Frankfurt, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Gerlingen, Германия
- Еще не набирают
- Klinik Schillerhöhe
-
Hannover, Германия
- Еще не набирают
- Hannover Medical School
-
Jena, Германия
- Еще не набирают
- Universitatsklinikum Jena
-
Köln, Германия
- Еще не набирают
- Krankenhaus der Augustinerinnen
-
Lübeck, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
-
München, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum rechts der Isar
-
Rotenburg, Германия
- Еще не набирают
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Рентгенологическое подтверждение инфильтрата (в первую очередь рентгенография грудной клетки или КТ) с положительным обнаружением вируса SARS-CoV-2 или отсутствием подтвержденного инфильтрата с положительным обнаружением вируса SARS-CoV-2
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Впервые диагностированный активный туберкулез легких в течение последних 2 мес.
- Одновременное участие в когорте PROVID-PROGRESS или PROVID-CAPSyS
- Участие пациента в когорте PROVID-PROGRESS или PROVID-CAPSyS в более ранний момент времени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение хозяино- и вирусозависимых механизмов, связанных с клиническим проявлением COVID-19
Временное ограничение: до 1 года
|
Определение специфических молекулярных маркеров
|
до 1 года
|
|
Определение течения COVID-19
Временное ограничение: до 1 года
|
Факторы хозяина (транскрипционный ответ/РНК, белки, антитела) определяют течение COVID-19
|
до 1 года
|
|
Определение степени тяжести COVID-19
Временное ограничение: до 1 года
|
Факторы хозяина (транскрипционный ответ/РНК, белки, антитела) определяют тяжесть течения COVID-19.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Пневмококковые инфекции
- COVID-19
- Пневмония
- Пневмония, пневмококковая
- Пневмония, вирусная
- Пневмония, бактериальная
Другие идентификационные номера исследования
- PROVID-CAPNETZ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .