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COVID-19 の予後、病態機序、および治療戦略のための臨床的、分子的および機能的バイオマーカー (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2021年7月2日 更新者：Hannover Medical School

新しい SARS-CoV-2 によって引き起こされたパンデミックは、ドイツの医療システムにこれまで知られていなかった課題をもたらしています。 現在、SARS-CoV-2 肺疾患 Covid-19 の治療に有効な治療法はありません。

共同プロジェクト PROVID の目的は、SARS-CoV-2 病原体による感染症のしばしば非常に異なる臨床的外観から結論を導き出し、的を絞った臨床管理を通じて患者ケアを改善することです。

SARS-CoV-2 病原体による感染の影響は広範囲であり、無症状から上気道の感染、複雑ではないが肺不全および高い死亡率を伴う重度の肺炎までの範囲が含まれます。

PROVID はまず、特定の宿主因子が Covid-19 の重症度および/または経過を決定するかどうかを確認します。 Covid-19患者の分子的および臨床的価値が、他の病原体によって引き起こされた肺炎患者の価値と異なるかどうかについても研究が行われています. さらに、特定の分子マーカーが疾患の重症度を記述し、Covid-19 の標的療法の補助として適しているかどうかがテストされます。

PROVID は、3 つのサブプロジェクトで構成される学際的な共同プロジェクトであり、3 つの場所 (Charitè-Universitätsmedizin Berlin、Universität Leipzig IMISE、CAPNETZ STIFTUNG / Hannover) で実施されています。

PROVID は 3 つの臨床研究プラットフォームに基づいており、一方では高品質のデータと生体材料を使用して患者をリクルートし、他方ではガイドラインを変更する結果をもたらした実績があります。 CAP のバイオバンク)、PROGRESS (2007 年以降の重症敗血症の進化に対する遺伝的耐性と感受性に関する肺炎研究ネットワーク)、および CAPSyS (市中肺炎のシステム医学、2014 年以降)。

COVID-19 患者は、これら 3 つの研究プラットフォームを介して 3 つの異なる患者コホートに募集されます。

1. PROVID-CAPNETZ、2. PROVID-PROGRESS、3. PROVID-CAPSyS。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

新しい重症急性呼吸器症候群 - コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) による感染症は、無症候性から上気道感染症、合併症のない肺炎、呼吸不全と致死率の高い重度の肺炎に至るまで、幅広い臨床症状を示します。 170 万を超えるにもかかわらず。 感染症は世界中で報告されていますが、知識の深刻な欠如が臨床管理と治療法の開発を妨げています。 COVID-19 関連の肺炎と肺損傷は、インフルエンザや MERS-CoV などのウイルス感染を含む、呼吸不全を引き起こす既知の肺炎のいずれとも関連する詳細が異なります。 したがって、肺炎に対して確立された特定の決定ガイドラインが適用可能かどうか、またはこれらを COVID-19 のために改良する必要があるかどうかは不明です。 PROVID コンソーシアムが BMBF の資金で設立されたのはそのためです。 したがって、PROVID コンソーシアムは、COVID-19 の臨床的出現に関連する宿主およびウイルス依存のメカニズムを特徴付け、リスク層別化と臨床管理の進歩を通じて患者ケアを改善することを目指しています。 具体的には、次の仮説を検証することを目指しています。

  1. 宿主因子 (転写応答/RNA、タンパク質、抗体) が COVID-19 の重症度および/または経過を決定します。
  2. COVID-19 の分子的および臨床的決定因子は、他のタイプの肺炎で以前に解読されたものとは異なり、疾患進行の分子予測因子として使用できます。
  3. 重症疾患の特定の分子マーカーは、COVID-19 の治療標的としてテストできます。
  4. 現在追求されている抗ウイルス剤および免疫調節剤に加えて、肺バリア機能の安定化は、効果的な治療のための第3のラインを確立する可能性があります.

PROVID では、肺炎と ARDS、感染免疫学、分子および医学ウイルス学、肺生理学と内皮細胞生物学、肺感染症の実験的研究、統計学とバイオインフォマティクスの分野における専門知識を相乗的に組み合わせています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Grit Barten-Neiner
  • 電話番号：+49-(0)511-532-4434
  • メール：office@capnetz.de

研究場所

  • ドイツ
      • Bad Arolsen、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin、ドイツ
        • まだ募集していません
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum Dortmund gGmbH
        • コンタクト：
      • Dresden、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinik Schillerhohe
      • Hannover、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Hannover Medical School
      • Jena、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2ウイルス（コロナウイルス病-19（COVID-19））陽性の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • SARS-CoV-2-ウイルスの陽性検出を伴う浸潤（主に胸部X線またはCT）の放射線学的証明、またはSARS-CoV-2-ウイルスの陽性検出を伴う浸潤が証明されていない
  • インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • -過去2か月以内に新たに診断された活動性肺結核
  • PROVID-PROGRESSまたはPROVID-CAPSySコホートへの同時参加
  • -より早い時点でのPROVID-PROGRESSまたはPROVID-CAPSySコホートへの患者の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の臨床的出現に関連する宿主およびウイルス依存性メカニズムの決定
時間枠：最長1年
特定の分子マーカーの決定
最長1年
COVID-19の経過の決定
時間枠：最長1年
宿主因子 (転写応答/RNA、タンパク質、抗体) が COVID-19 の経過を決定する
最長1年
COVID-19の重症度の判定
時間枠：最長1年
宿主因子 (転写応答/RNA、タンパク質、抗体) が COVID-19 の重症度を決定します
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hannover Medical School

協力者

Charite University, Berlin, Germany
University of Leipzig

捜査官

  • スタディディレクター：Grit Barten-Neiner、CAPNETZ Stiftung

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月2日

最初の投稿 (実際)

2021年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月2日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROVID-CAPNETZ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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