Kliiniset, molekyyliset ja toiminnalliset biomarkkerit COVID-19:n ennustamiseen, patomekanismeihin ja hoitostrategioihin (PROVID) – (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)
Uuden SARS-CoV-2:n laukaisema pandemia asettaa Saksan terveydenhuoltojärjestelmälle aiemmin tuntemattomia haasteita. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita hoitoja SARS-CoV-2-keuhkosairauden Covid-19 hoitoon.
PROVID-yhteishankkeen tavoitteena on tehdä johtopäätöksiä SARS-CoV-2-patogeenin aiheuttamien infektioiden usein hyvin erilaisista kliinisistä ilmeistä potilaan hoidon parantamiseksi kohdistetulla kliinisellä hoidolla.
SARS-CoV-2-patogeenin aiheuttamien infektioiden vaikutukset ovat laaja-alaisia ja sisältävät kirjon oireettomuudesta ylempien hengitysteiden infektioihin, komplisoitumattomaan mutta myös vakavaan keuhkokuumeeseen, johon liittyy keuhkojen vajaatoiminta ja korkea kuolleisuus.
PROVID tarkistaa ensin, määräävätkö tietyt isäntätekijät Covid-19:n vakavuuden ja/tai etenemisen. Lisäksi selvitetään, eroavatko Covid-19-potilaiden molekyyli- ja kliiniset arvot muiden taudinaiheuttajien aiheuttamasta keuhkokuumeesta kärsivien potilaiden arvoista. Lisäksi testataan, kuvaavatko tietyt molekyylimarkkerit sairauden vakavuutta ja sopivatko ne Covid-19:n kohdennettuun terapiaan.
PROVID on poikkitieteellinen yhteishanke, joka koostuu kolmesta osahankkeesta, joita toteutetaan kolmella paikkakunnalla (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE ja CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).
PROVID perustuu kolmeen kliiniseen tutkimusalustaan, joilla on korkea kokemus potilaiden rekrytoinnista toisaalta korkealaatuisten tietojen ja biomateriaalien avulla ja toisaalta suuntaviivoja muuttavilla tuloksilla: CAPNETZ (kompetenssiverkosto CAP, vuodesta 2002, maailman suurin tietokanta ja CAP:n biopankki, PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, vuodesta 2007) ja CAPSyS (yhteisössä hankitun keuhkokuumeen systeemilääketiede, vuodesta 2014).
COVID-19-potilaat rekrytoidaan kolmeen eri potilasryhmään näiden kolmen tutkimusalustan kautta.
1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiot, joilla on uusi vakava akuutti hengitystieoireyhtymä – Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), ilmenevät monenlaisilla kliinisillä oireilla, jotka vaihtelevat oireettomista ylempien hengitysteiden infektioihin, komplisoitumattomaan keuhkokuumeeseen ja vaikeaan keuhkokuumeeseen, johon liittyy hengitysvajaus ja korkea kuolleisuus. Huolimatta yli 1,7 miljoonasta. dokumentoituja infektioita maailmanlaajuisesti, syvä tietämyksen puute estää kliinisen hoidon ja hoitojen kehittämisen. COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume ja keuhkovaurio eroavat merkityksellisiltä yksityiskohdiltaan kaikista tunnetuista hengitysvajausta aiheuttavista keuhkokuumetyypeistä, mukaan lukien virusinfektiot, kuten influenssa tai MERS-CoV. Näin ollen on epäselvää, ovatko keuhkokuumeen erityiset päätöksentekoohjeet sovellettavissa vai tarvitseeko niitä tarkentaa COVID-19:n varalta. Siksi PROVID-konsortio perustettiin BMBF:n rahoituksella. PROVID-konsortio pyrkii siis karakterisoimaan COVID-19:n kliiniseen ilmentymiseen liittyviä isännästä ja viruksista riippuvia mekanismeja parantaakseen potilaiden hoitoa riskien jakautumisen ja kliinisen hallinnan avulla. Tarkoituksena on testata hypoteeseja,
- isäntätekijät (transkriptiovaste/RNA, proteiinit, vasta-aineet) määräävät COVID-19:n vakavuuden ja/tai etenemisen,
- COVID-19:n molekulaariset ja kliiniset tekijät eroavat muista keuhkokuumeen aiemmin selvitetyistä tekijöistä, ja niitä voidaan käyttää taudin etenemisen molekyylien ennustajina,
- Vaikean sairauden spesifisiä molekyylimarkkereita voidaan testata terapeuttisina kohteina COVID-19:lle.
- Tällä hetkellä tavoiteltujen viruslääkkeiden ja immunomodulaattoreiden lisäksi keuhkojen estetoiminnan stabilointi voisi luoda kolmannen linjan tehokkaalle hoidolle.
PROVIDissa yhdistämme synergistisesti asiantuntemuksemme keuhkokuumeen ja ARDS:n, infektioimmunologian, molekyyli- ja lääketieteellisen virologian, keuhkofysiologian ja endoteelisolubiologian, kokeellisen keuhkoinfektiotutkimuksen, tilastotieteen ja bioinformatiikan aloilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Arolsen, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Krankenhaus Bad Arolsen
-
Berlin, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
-
Cottbus, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Dortmund, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Dortmund gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Schaaf, PD Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0)231 953-18100
- Sähköposti: bernhard.schaaf@klinikumdo.de
-
Dresden, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Dresden
-
Frankfurt, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Gerlingen, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinik Schillerhöhe
-
Hannover, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Hannover Medical School
-
Jena, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitatsklinikum Jena
-
Köln, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Krankenhaus der Augustinerinnen
-
Lübeck, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
-
München, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum rechts der Isar
-
Rotenburg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Radiologiset todisteet infiltraatista (ensisijaisesti rintakehän röntgenkuva tai CT), jossa SARS-CoV-2-virus on positiivinen havaittu, tai ilman todistettua infiltraattia ja SARS-CoV-2-virus positiivinen havaitseminen
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu, aktiivinen keuhkotuberkuloosi viimeisen 2 kuukauden aikana
- Samanaikainen osallistuminen PROVID-PROGRESS- tai PROVID-CAPSyS-kohorttiin
- Potilaan osallistuminen PROVID-PROGRESS- tai PROVID-CAPSyS-kohorttiin aikaisemmalla hetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n kliiniseen ilmenemiseen liittyvien isännästä ja viruksesta riippuvaisten mekanismien määrittäminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Spesifisten molekyylimarkkerien määritys
|
jopa 1 vuosi
|
|
COVID-19:n kulun määrittäminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Isäntätekijät (transkriptiovaste/RNA, proteiinit, vasta-aineet) määräävät COVID-19:n kulun
|
jopa 1 vuosi
|
|
COVID-19:n vakavuuden määrittäminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Isäntätekijät (transkriptiovaste/RNA, proteiinit, vasta-aineet) määräävät COVID-19:n vakavuuden
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Pneumokokki-infektiot
- COVID-19
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, Pneumokokki
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume, bakteeri
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROVID-CAPNETZ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .