Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska, molekylära och funktionella biomarkörer för prognos, patomekanismer och behandlingsstrategier för COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2 juli 2021 uppdaterad av: Hannover Medical School

Pandemin som utlösts av den nya SARS-CoV-2 ställer det tyska hälsosystemet inför tidigare okända utmaningar. Det finns för närvarande inga effektiva terapier för behandling av SARS-CoV-2-lungsjukdomen Covid-19.

Syftet med det gemensamma projektet PROVID är att dra slutsatser från det ofta mycket olika kliniska utseendet av infektioner med SARS-CoV-2 patogen för att förbättra patientvården genom riktad klinisk hantering.

Effekterna av infektioner med SARS-CoV-2-patogenen är omfattande och omfattar ett spektrum från symtomlöshet till infektioner i de övre luftvägarna, okomplicerad men också svår lunginflammation med lungsvikt och hög dödlighet.

PROVID kommer först att kontrollera om vissa värdfaktorer avgör svårighetsgraden och/eller förloppet av Covid-19. Det pågår också forskning om huruvida de molekylära och kliniska värdena hos Covid-19-patienter skiljer sig från de hos patienter med lunginflammation orsakad av andra patogener. Dessutom ska det testas om specifika molekylära markörer beskriver sjukdomens svårighetsgrad och är lämpliga som hjälpmedel för riktad terapi mot Covid-19.

PROVID är ett tvärvetenskapligt samprojekt som består av tre delprojekt som genomförs på tre platser (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE och CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).

PROVID bygger på tre kliniska forskningsplattformar med en hög meritlista i att rekrytera patienter med högkvalitativa data och biomaterial å ena sidan och riktlinjeförändrande resultat å andra sidan: CAPNETZ (kompetensnätverket CAP, sedan 2002, världens största databas och biobank för CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, sedan 2007) och CAPSyS (systems medicine of community-acquired pneumonia, sedan 2014).

COVID-19-patienterna rekryteras till 3 olika patientkohorter via dessa 3 forskningsplattformar.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Infektioner med det nya Severe Acute Respiratory Syndrome - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) manifesterar sig med ett brett spektrum av kliniska presentationer, allt från asymtomatiska till övre luftvägsinfektioner, okomplicerad lunginflammation och svår lunginflammation med andningssvikt och hög dödlighet. Trots mer än 1,7 miljoner. dokumenterade infektioner över hela världen, en djup kunskapsbrist hindrar klinisk hantering och utveckling av terapier. Covid-19-associerad lunginflammation och lungskada skiljer sig i relevanta detaljer från någon av de kända typerna av lunginflammation som orsakar andningssvikt, inklusive virusinfektioner som influensa eller MERS-CoV. Det är således oklart om specifika beslutsriktlinjer som fastställts för lunginflammation är tillämpliga eller om dessa behöver förfinas för covid-19. Det är därför PROVID-konsortiet grundades med BMBF-finansiering. PROVID-konsortiet syftar därför till att karakterisera de värd- och virusberoende mekanismer som är associerade med det kliniska utseendet av COVID-19 för att förbättra patientvården genom framsteg inom riskstratifiering och klinisk hantering. Specifikt syftar vi till att testa hypoteserna som,

  1. värdfaktorer (transkriptionssvar/RNA, proteiner, antikroppar) bestämmer svårighetsgraden och/eller förloppet av covid-19,
  2. molekylära och kliniska bestämningsfaktorer för covid-19 skiljer sig från de som tidigare dechiffrerats i andra typer av lunginflammation och de kan användas som molekylära prediktorer för sjukdomsprogression,
  3. specifika molekylära markörer för allvarlig sjukdom kan testas som terapeutiska mål för covid-19.
  4. Förutom för närvarande eftersträvade antivirala medel och immunmodulatorer, kan stabiliseringen av lungbarriärfunktionen etablera en tredje linje för en effektiv terapi.

I PROVID kombinerar vi synergistiskt vår expertis inom områdena lunginflammation och ARDS, infektionsimmunologi, molekylär och medicinsk virologi, lungfysiologi och endotelcellsbiologi, experimentell lunginfektionsforskning, statistik och bioinformatik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bad Arolsen, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Klinik Schillerhöhe
      • Hannover, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hannover Medical School
      • Jena, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med positiv upptäckt av SARS-CoV-2-virus (Coronavirus sjukdom-19 (COVID-19))

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Radiologiskt bevis på infiltrat (främst lungröntgen eller CT) med positiv detektering av SARS-CoV-2-virus eller utan bevisat infiltrat med positiv detektering av SARS-CoV-2-virus
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Nydiagnostiserad aktiv lungtuberkulos under de senaste 2 månaderna
  • Samtidigt deltagande i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohort
  • Patientens deltagande i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohort vid en tidigare tidpunkt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av de värd- och virusberoende mekanismer som är associerade med det kliniska uppträdandet av COVID-19
Tidsram: upp till 1 år
Bestämning av specifika molekylära markörer
upp till 1 år
Fastställande av förloppet av covid-19
Tidsram: upp till 1 år
Värdfaktorer (transkriptionssvar/RNA, proteiner, antikroppar) bestämmer förloppet av covid-19
upp till 1 år
Fastställande av svårighetsgraden av covid-19
Tidsram: upp till 1 år
Värdfaktorer (transkriptionssvar/RNA, proteiner, antikroppar) bestämmer svårighetsgraden av COVID-19
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Grit Barten-Neiner, CAPNETZ Stiftung

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Första postat (Faktisk)

7 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera