- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04952337
Kliniska, molekylära och funktionella biomarkörer för prognos, patomekanismer och behandlingsstrategier för COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)
Pandemin som utlösts av den nya SARS-CoV-2 ställer det tyska hälsosystemet inför tidigare okända utmaningar. Det finns för närvarande inga effektiva terapier för behandling av SARS-CoV-2-lungsjukdomen Covid-19.
Syftet med det gemensamma projektet PROVID är att dra slutsatser från det ofta mycket olika kliniska utseendet av infektioner med SARS-CoV-2 patogen för att förbättra patientvården genom riktad klinisk hantering.
Effekterna av infektioner med SARS-CoV-2-patogenen är omfattande och omfattar ett spektrum från symtomlöshet till infektioner i de övre luftvägarna, okomplicerad men också svår lunginflammation med lungsvikt och hög dödlighet.
PROVID kommer först att kontrollera om vissa värdfaktorer avgör svårighetsgraden och/eller förloppet av Covid-19. Det pågår också forskning om huruvida de molekylära och kliniska värdena hos Covid-19-patienter skiljer sig från de hos patienter med lunginflammation orsakad av andra patogener. Dessutom ska det testas om specifika molekylära markörer beskriver sjukdomens svårighetsgrad och är lämpliga som hjälpmedel för riktad terapi mot Covid-19.
PROVID är ett tvärvetenskapligt samprojekt som består av tre delprojekt som genomförs på tre platser (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE och CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).
PROVID bygger på tre kliniska forskningsplattformar med en hög meritlista i att rekrytera patienter med högkvalitativa data och biomaterial å ena sidan och riktlinjeförändrande resultat å andra sidan: CAPNETZ (kompetensnätverket CAP, sedan 2002, världens största databas och biobank för CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, sedan 2007) och CAPSyS (systems medicine of community-acquired pneumonia, sedan 2014).
COVID-19-patienterna rekryteras till 3 olika patientkohorter via dessa 3 forskningsplattformar.
1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Covid-19
- Bakteriell lunginflammation
- Viral lunginflammation
- Lunginflammation på grund av Streptococcus Pneumoniae
- Lunginflammation på grund av H. Influenzae
- Lunginflammation, organism ospecificerad
- Lunginflammation i sjukdomar klassificerade på annat håll
- Lunginflammation på grund av andra specificerade infektionsorganismer
Detaljerad beskrivning
Infektioner med det nya Severe Acute Respiratory Syndrome - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) manifesterar sig med ett brett spektrum av kliniska presentationer, allt från asymtomatiska till övre luftvägsinfektioner, okomplicerad lunginflammation och svår lunginflammation med andningssvikt och hög dödlighet. Trots mer än 1,7 miljoner. dokumenterade infektioner över hela världen, en djup kunskapsbrist hindrar klinisk hantering och utveckling av terapier. Covid-19-associerad lunginflammation och lungskada skiljer sig i relevanta detaljer från någon av de kända typerna av lunginflammation som orsakar andningssvikt, inklusive virusinfektioner som influensa eller MERS-CoV. Det är således oklart om specifika beslutsriktlinjer som fastställts för lunginflammation är tillämpliga eller om dessa behöver förfinas för covid-19. Det är därför PROVID-konsortiet grundades med BMBF-finansiering. PROVID-konsortiet syftar därför till att karakterisera de värd- och virusberoende mekanismer som är associerade med det kliniska utseendet av COVID-19 för att förbättra patientvården genom framsteg inom riskstratifiering och klinisk hantering. Specifikt syftar vi till att testa hypoteserna som,
- värdfaktorer (transkriptionssvar/RNA, proteiner, antikroppar) bestämmer svårighetsgraden och/eller förloppet av covid-19,
- molekylära och kliniska bestämningsfaktorer för covid-19 skiljer sig från de som tidigare dechiffrerats i andra typer av lunginflammation och de kan användas som molekylära prediktorer för sjukdomsprogression,
- specifika molekylära markörer för allvarlig sjukdom kan testas som terapeutiska mål för covid-19.
- Förutom för närvarande eftersträvade antivirala medel och immunmodulatorer, kan stabiliseringen av lungbarriärfunktionen etablera en tredje linje för en effektiv terapi.
I PROVID kombinerar vi synergistiskt vår expertis inom områdena lunginflammation och ARDS, infektionsimmunologi, molekylär och medicinsk virologi, lungfysiologi och endotelcellsbiologi, experimentell lunginfektionsforskning, statistik och bioinformatik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bad Arolsen, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Krankenhaus Bad Arolsen
-
Berlin, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
-
Cottbus, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Dortmund, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Dortmund gGmbH
-
Kontakt:
- Bernhard Schaaf, PD Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)231 953-18100
- E-post: bernhard.schaaf@klinikumdo.de
-
Dresden, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Dresden
-
Frankfurt, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Gerlingen, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Klinik Schillerhöhe
-
Hannover, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Hannover Medical School
-
Jena, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Jena
-
Köln, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Krankenhaus der Augustinerinnen
-
Lübeck, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
-
München, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum rechts der Isar
-
Rotenburg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Radiologiskt bevis på infiltrat (främst lungröntgen eller CT) med positiv detektering av SARS-CoV-2-virus eller utan bevisat infiltrat med positiv detektering av SARS-CoV-2-virus
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Nydiagnostiserad aktiv lungtuberkulos under de senaste 2 månaderna
- Samtidigt deltagande i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohort
- Patientens deltagande i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohort vid en tidigare tidpunkt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestämning av de värd- och virusberoende mekanismer som är associerade med det kliniska uppträdandet av COVID-19
Tidsram: upp till 1 år
|
Bestämning av specifika molekylära markörer
|
upp till 1 år
|
Fastställande av förloppet av covid-19
Tidsram: upp till 1 år
|
Värdfaktorer (transkriptionssvar/RNA, proteiner, antikroppar) bestämmer förloppet av covid-19
|
upp till 1 år
|
Fastställande av svårighetsgraden av covid-19
Tidsram: upp till 1 år
|
Värdfaktorer (transkriptionssvar/RNA, proteiner, antikroppar) bestämmer svårighetsgraden av COVID-19
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Grit Barten-Neiner, CAPNETZ Stiftung
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Pneumokockinfektioner
- Covid-19
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Pneumokocker
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation, bakteriell
Andra studie-ID-nummer
- PROVID-CAPNETZ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande