Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische, moleculaire en functionele biomarkers voor prognose, pathomechanismen en behandelingsstrategieën van COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2 juli 2021 bijgewerkt door: Hannover Medical School

De pandemie veroorzaakt door het nieuwe SARS-CoV-2 stelt het Duitse gezondheidssysteem voor voorheen onbekende uitdagingen. Er zijn momenteel geen effectieve therapieën voor de behandeling van de SARS-CoV-2 longziekte Covid-19.

Het doel van het gezamenlijke project PROVID is om conclusies te trekken uit de vaak sterk verschillende klinische verschijningsvormen van infecties met de ziekteverwekker SARS-CoV-2 om zo de patiëntenzorg te verbeteren door gerichte klinische behandeling.

De effecten van infecties met de ziekteverwekker SARS-CoV-2 zijn breed en omvatten een spectrum van symptoomloosheid tot infecties van de bovenste luchtwegen, ongecompliceerde maar ook ernstige longontsteking met longfalen en hoge mortaliteit.

PROVID zal eerst nagaan of bepaalde gastheerfactoren de ernst en/of het beloop van Covid-19 bepalen. Ook wordt onderzocht of de moleculaire en klinische waarden van Covid-19-patiënten verschillen van die van patiënten met longontsteking veroorzaakt door andere ziekteverwekkers. Daarnaast wordt getest of specifieke moleculaire merkers de ernst van de ziekte beschrijven en geschikt zijn als hulpmiddel bij gerichte therapie voor Covid-19.

PROVID is een interdisciplinair gezamenlijk project dat bestaat uit drie deelprojecten die worden uitgevoerd op drie locaties (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE en CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).

PROVID is gebaseerd op drie klinische onderzoeksplatformen met een hoog trackrecord in het werven van patiënten met enerzijds hoogwaardige gegevens en biomaterialen en anderzijds richtlijnveranderende resultaten: CAPNETZ (competentienetwerk CAP, sinds 2002 de grootste database ter wereld en biobank voor CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, sinds 2007) en CAPSyS (systems medicine of community-acquired pneumonia, sinds 2014).

Via deze 3 onderzoeksplatformen worden de COVID-19-patiënten gerekruteerd in 3 verschillende patiëntencohorten.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Infecties met het nieuwe Severe Acute Respiratory Syndrome - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) manifesteren zich met een breed spectrum van klinische presentaties, variërend van asymptomatische tot bovenste luchtweginfecties, ongecompliceerde longontsteking en ernstige longontsteking met respiratoire insufficiëntie en hoge letaliteit. Ondanks meer dan 1,7 miljoen. gedocumenteerde infecties wereldwijd, belemmert een groot gebrek aan kennis de klinische behandeling en de ontwikkeling van therapieën. COVID-19-geassocieerde longontsteking en longbeschadiging verschillen in relevante details van alle bekende soorten longontsteking die ademhalingsfalen veroorzaken, waaronder virale infecties zoals griep of MERS-CoV. Het is dus onduidelijk of specifieke beslisrichtlijnen die zijn vastgesteld voor longontsteking van toepassing zijn of dat deze moeten worden verfijnd voor COVID-19. Daarom werd met BMBF-financiering het PROVID-consortium opgericht. Het PROVID-consortium heeft dus tot doel de gastheer- en virusafhankelijke mechanismen die verband houden met het klinische uiterlijk van COVID-19 te karakteriseren om de patiëntenzorg te verbeteren door vooruitgang in risicostratificatie en klinisch management. Concreet willen we de hypothesen testen dat,

  1. gastheerfactoren (transcriptionele respons/RNA, eiwitten, antilichamen) bepalen de ernst en/of het beloop van COVID-19,
  2. moleculaire en klinische determinanten van COVID-19 verschillen van die welke eerder werden ontcijferd bij andere soorten longontsteking en ze kunnen worden gebruikt als moleculaire voorspellers voor ziekteprogressie,
  3. specifieke moleculaire markers van ernstige ziekte kunnen worden getest als therapeutische doelwitten voor COVID-19.
  4. Naast de antivirale middelen en immunomodulatoren die momenteel worden nagestreefd, zou de stabilisatie van de longbarrièrefunctie een derde lijn kunnen vormen voor een effectieve therapie.

In PROVID combineren we op synergetische wijze onze expertise op het gebied van pneumonie en ARDS, infectieimmunologie, moleculaire en medische virologie, longfysiologie en endotheelcelbiologie, experimenteel longinfectieonderzoek, statistiek en bio-informatica.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Arolsen, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Duitsland
      • Dresden, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Klinik Schillerhöhe
      • Hannover, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Hannover Medical School
      • Jena, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitatsklinikum Jena
      • Köln, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met positieve detectie van het SARS-CoV-2-virus (Coronavirus disease-19 (COVID-19))

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Radiologisch bewijs van infiltraat (voornamelijk thoraxfoto of CT) met positieve detectie van SARS-CoV-2-virus of zonder bewezen infiltraat met positieve detectie van SARS-CoV-2-virus
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde, actieve longtuberculose in de afgelopen 2 maanden
  • Gelijktijdige deelname aan PROVID-PROGRESS of PROVID-CAPSyS cohort
  • Eerdere deelname van de patiënt aan het PROVID-PROGRESS- of PROVID-CAPSyS-cohort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de gastheer- en virusafhankelijke mechanismen geassocieerd met het klinisch optreden van COVID-19
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Bepaling van specifieke moleculaire merkers
tot 1 jaar
Bepaling van het beloop van COVID-19
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Gastheerfactoren (transcriptionele respons/RNA, eiwitten, antilichamen) bepalen het verloop van COVID-19
tot 1 jaar
Bepaling van de ernst van COVID-19
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Gastheerfactoren (transcriptionele respons/RNA, eiwitten, antilichamen) bepalen de ernst van COVID-19
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
University of Leipzig

Onderzoekers

  • Studie directeur: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROVID-CAPNETZ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren