Biomarcadores Clínicos, Moleculares e Funcionais para PROgnóstico, Patomecanismos e Estratégias de Tratamento da COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)
A pandemia desencadeada pelo novo SARS-CoV-2 apresenta ao sistema de saúde alemão desafios anteriormente desconhecidos. Atualmente, não existem terapias eficazes para o tratamento da doença pulmonar SARS-CoV-2 Covid-19.
O objetivo do projeto conjunto PROVID é tirar conclusões da aparência clínica muitas vezes muito diferente das infecções pelo patógeno SARS-CoV-2, a fim de melhorar o atendimento ao paciente por meio do gerenciamento clínico direcionado.
Os efeitos das infecções com o patógeno SARS-CoV-2 são amplos e incluem desde ausência de sintomas até infecções do trato respiratório superior, pneumonia não complicada, mas também grave com insuficiência pulmonar e alta mortalidade.
O PROVID verificará primeiro se determinados fatores do hospedeiro determinam a gravidade e/ou o curso do Covid-19. Também estão sendo realizadas pesquisas para saber se os valores moleculares e clínicos dos pacientes com Covid-19 diferem dos de pacientes com pneumonia causada por outros patógenos. Além disso, será testado se marcadores moleculares específicos descrevem a gravidade da doença e são adequados como auxílio para terapia direcionada para Covid-19.
PROVID é um projeto conjunto interdisciplinar composto por três subprojetos que estão sendo implementados em três locais (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE e CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).
O PROVID é baseado em três plataformas de pesquisa clínica com um alto histórico no recrutamento de pacientes com dados e biomateriais de alta qualidade, por um lado, e resultados que mudam diretrizes, por outro lado: CAPNETZ (rede de competência CAP, desde 2002, o maior banco de dados e biobanco para CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, desde 2007) e CAPSyS (sistemas de medicina de pneumonia adquirida na comunidade, desde 2014).
Os pacientes com COVID-19 são recrutados em 3 coortes de pacientes diferentes por meio dessas 3 plataformas de pesquisa.
1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As infecções com a nova Síndrome Respiratória Aguda Grave - Coronavírus-2 (SARS-CoV-2) se manifestam com um amplo espectro de apresentações clínicas, variando de infecções assintomáticas a do trato respiratório superior, pneumonia não complicada e pneumonia grave com insuficiência respiratória e alta letalidade. Apesar de mais de 1,7 Mio. infecções documentadas em todo o mundo, uma profunda falta de conhecimento impede o manejo clínico e o desenvolvimento de terapias. A pneumonia e a lesão pulmonar associadas à COVID-19 diferem em detalhes relevantes de qualquer um dos tipos conhecidos de pneumonia que causam insuficiência respiratória, incluindo infecções virais como influenza ou MERS-CoV. Portanto, não está claro se as diretrizes de decisão específicas estabelecidas para pneumonia são aplicáveis ou se precisam ser refinadas para COVID-19. Por isso, o consórcio PROVID foi fundado com recursos do BMBF. O consórcio PROVID visa, portanto, caracterizar os mecanismos dependentes do hospedeiro e do vírus associados à aparência clínica do COVID-19 para melhorar o atendimento ao paciente por meio de avanços na estratificação de risco e no manejo clínico. Especificamente, pretendemos testar as hipóteses de que,
- fatores do hospedeiro (resposta transcricional/RNA, proteínas, anticorpos) determinam a gravidade e/ou evolução da COVID-19,
- os determinantes moleculares e clínicos do COVID-19 diferem daqueles previamente decifrados em outros tipos de pneumonia e podem ser usados como preditores moleculares para a progressão da doença,
- marcadores moleculares específicos de doenças graves podem ser testados como alvos terapêuticos para COVID-19.
- Além dos antivirais e imunomoduladores atualmente procurados, a estabilização da função de barreira pulmonar poderia estabelecer uma terceira linha para uma terapia eficaz.
No PROVID, combinamos sinergicamente nossa experiência nas áreas de pneumonia e SDRA, imunologia de infecções, virologia molecular e médica, fisiologia pulmonar e biologia de células endoteliais, pesquisa experimental de infecções pulmonares, estatística e bioinformática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Arolsen, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Krankenhaus Bad Arolsen
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Berlin, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
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Cottbus, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
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Dortmund, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Dortmund gGmbH
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Contato:
- Bernhard Schaaf, PD Dr.
- Número de telefone: +49 (0)231 953-18100
- E-mail: bernhard.schaaf@klinikumdo.de
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Dresden, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Dresden
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Frankfurt, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Gerlingen, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Klinik Schillerhöhe
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Hannover, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Hannover Medical School
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Jena, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Jena
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Köln, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Krankenhaus der Augustinerinnen
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Lübeck, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
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München, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum rechts der Isar
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Rotenburg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Prova radiológica de infiltrado (principalmente radiografia de tórax ou tomografia computadorizada) com detecção positiva do vírus SARS-CoV-2 ou sem infiltrado comprovado com detecção positiva do vírus SARS-CoV-2
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Tuberculose pulmonar ativa recém-diagnosticada nos últimos 2 meses
- Participação simultânea na coorte PROVID-PROGRESS ou PROVID-CAPSyS
- Participação do paciente na coorte PROVID-PROGRESS ou PROVID-CAPSyS em um momento anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação dos mecanismos dependentes do hospedeiro e do vírus associados à aparência clínica do COVID-19
Prazo: até 1 ano
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Determinação de marcadores moleculares específicos
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até 1 ano
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Determinação do curso da COVID-19
Prazo: até 1 ano
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Fatores do hospedeiro (resposta transcricional/RNA, proteínas, anticorpos) determinam o curso do COVID-19
|
até 1 ano
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Determinação da gravidade do COVID-19
Prazo: até 1 ano
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Fatores do hospedeiro (resposta transcricional/RNA, proteínas, anticorpos) determinam a gravidade do COVID-19
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Pneumocócicas
- COVID-19
- Pneumonia
- Pneumonia Pneumocócica
- Pneumonia Viral
- Pneumonia Bacteriana
Outros números de identificação do estudo
- PROVID-CAPNETZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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